QICC 2023|LAMax LAAC®左心耳封堵术带教授牌仪式&专题会成功举办:凝聚合力,携手共谋发展新篇

自2022年LAMax LAAC®左心耳封堵器系统获批上市以来,截至目前,已在国内50余家中心得到应用,惠及了广大房颤患者。

为培养更多优秀的年轻术者,造福更多房颤患者,2023年12月9日,在第十七届钱江心血管病会议(QICC 2023)举办期间,LAMax LAAC®左心耳封堵术首批全国带教中心、全国带教专家授牌仪式成功举行,为左心耳封堵术的进一步规范化推广凝聚强大合力,迈出了LAMax LAAC®左心耳封堵术临床应用坚实的一大步。

本次活动特邀浙江大学医学院附属第二医院王建安院士担任主席并致辞,同济大学附属第十人民医院徐亚伟教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院王长谦教授出席活动,浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授全程主持授牌仪式。



携手同心,推进左心耳封堵临床研究进一步发展



王建安院士提到,近几年,我国左心耳封堵术取得了长足发展,循证医学证据也越来越多。但是,任何技术的发展归根结底都要走研究的路,要用充分的临床研究、临床证据证明技术应用的可行性和安全性。 希望未来,在座的各位同道能够继续努力,携手用更多扎扎实实的中国数据,把中国左心耳封堵的临床研究推向更高的高度。


授牌!

LAMax LAAC®左心耳封堵术国带教中心和全国带教专家正式启航


随后,蒋峻教授作为活动主持人宣读了LAMax LAAC®左心耳封堵术全国带教中心和全国带教专家名单,共14家中心成为全国带教中心,16名专家成为全国带教专家,王建安院士徐亚伟教授王长谦教授共同为其授牌。



LAMax LAAC®左心耳封堵术全国带教中心:


重庆医科大学附属第二医院
赣州市人民医院
河北医科大学第二医院
河南省胸科医院
吉林大学第一医院
兰州大学第一医院
南昌大学第一附属医院
南昌大学第二附属医院
宁波大学附属第一医院
上海市宝山区罗店医院
上海交通大学医学院附属第九人民医院
汕头大学医学院附属第一医院
台州市第一人民医院
武汉亚洲心脏病医院
西安交通大学第一附属医院
西安国际医学中心医院
浙江大学医学院附属第二医院
郑州市第七人民医院
(按首字母拼音排序)

LAMax LAAC®左心耳封堵术全国带教专家:


白 明 兰州大学第一医院
储慧民 宁波大学附属第一医院
陈 琦 南昌大学第二附属医院
陈业群 汕头大学医学院附属第一医院
樊友启 浙江大学医学院附属第二医院
韩志华 上海交通大学医学院附属第九人民医院
黄 琼 河南省胸科医院
廉 诚 西安国际医学中心医院
罗 骏 赣州市人民医院
李树岩 吉林大学第一医院
林肖峰 台州市第一人民医院
李岩松 上海市宝山区罗店医院
林亚洲 福建省立医院
凌智瑜 重庆医科大学附属第二医院
宋 丹 武汉亚洲心脏病医院
王海燕 西安交通大学第一附属医院
王现青 阜外华中心血管病医院
徐吉喆 兰州大学第一医院
谢瑞芹 河北医科大学第二医院
殷 然 南昌大学第一附属医院
曾广伟 西安国际医学中心医院
赵育洁 郑州市第七人民医院
张俊峰 上海交通大学医学院附属第九人民医院
(按首字母拼音排序)



专题研讨

从循证到临床,全面解析LAMax LAAC®左心耳封堵系统



专题研讨环节,由郑州市第七人民医院赵育洁教授、新疆维吾尔自治区人民医院姚娟教授、山东大学齐鲁医院钟敬泉教授、山西白求恩医院相晓军教授、福建省立医院林亚洲教授、华中科技大学同济医学院梨园心血管临床医学中心张勇华教授共同主持。

同济大学附属同济医院陈发东教授、浙江大学医学院附属第二医院樊友启教授、上海市第九人民医院韩志华教授、重庆市人民医院张浩教授、襄阳市中医医院刘中华教授和福州市长乐区人民医院陈刘溯教授分别带来精彩的主题演讲,从临床研究到应用,从理论到实战,带领与会者深入了解LAMax LAAC®左心耳封堵器系统。


陈发东教授:道阻且长,左心耳封堵还需更多研究回答挑战



陈发东教授谈到,当前,LAAC已经成为NVAF患者卒中预防的重要手段,尤其在中国有更高的应用价值。在ESC和美国指南中,对于左心耳封堵术均是II类推荐,而中国指南则予以了I类推荐。自2002年Pilot研究至今,全球LAAC相关研究百花齐放,现有证据已证实LAAC的安全性极佳,但仍面临疗效数据有限,术后抗栓管理仍无定论,DRT(器械相关血栓)和PDL(残余分流)可能对长期临床产生不良影响,手术策略进一步简化和优化等挑战。未来,需要更多的RCT和大规模注册登记研究来回答目前临床关心的问题,指南的推荐才会达到更高的水平。


樊友启教授:LAMax LAAC®安全性和有效性得到验证



樊友启教授介绍了LAMax LAAC®产品的注册研究数据。表示,随着器械的发展,左心耳封堵成为房颤卒中预防的重要手段,欧洲共识对左心耳封堵器械的发展提出了三点要求,即易用、安全和有效。现阶段,国内上市的封堵器,主要有盘式封堵器(如LAMax LAAC®)和塞式封堵器(如Watchman)。其中,LAMax LAAC®左心耳封堵器有明显优势,共有3个系列、17种型号规格,适用于各种形态的左心耳;封堵膜的改性处理,可加速内皮化,降低器械相关血栓的风险;锚定伞全开环,交叉编织结构,较宽的压缩范围,使固定更安全;可多次完全回收释放调整的功能,能够保证封堵效果。

同时,樊友启教授对LAMax LAAC®左心耳封堵器释放的“COVER”原则进行了深入讲解,并结合《LAMax LAAC®左心耳封堵器系统对非瓣膜性房颤患者卒中及相应栓塞事件预防的前瞻性、多中心、随机、阳性平行对照临床试验》注册研究数据,与已上市产品Watchman 2.5相比,研究显示,LAMax LAAC®左心耳封堵器系统可以有效封堵左心耳,有效预防缺血性脑卒中、TIA及系统性栓塞的发生;与已上市产品Watchman2.5相比,LAMax LAAC®左心耳封堵器在临床应用的安全性事件发生情况没有显著性差异,安全性得到验证;在相同用药方案下,针对减少DRT发生,LAMax LAAC®左心耳封堵器具有一定的优势。


韩志华教授:LAMax LAAC®应用于不同结构左心耳具有优势



韩志华教授分享了LAMax LAAC®在不同结构左心耳中的封堵策略。韩志华教授提到,左心耳形态评估对于左心耳封堵具有重要意义,因为不同形态的左心耳,卒中风险不同、对于房间隔穿刺位点和封堵轴向的要求不同、采取的封堵策略也不同。常见的左心耳形态包括鸡翅型、菜花型、仙人掌型和风向标型,结合自身实践经验和数个典型病例,韩志华教授详细解说了小口大肚型左心耳、分叶型左心耳、喇叭口型左心耳和大开口左心耳等不同形态左心耳的封堵技巧。

韩志华教授最后表示,LAMax LAAC®左心耳封堵器在不同结构左心耳中的应用具有优势,因其规格覆盖全面,Normal、Plus和独特的Equal系列可适应各种复杂结构左心耳,包括常规形态及分叶型、浅心耳、大心耳等各种其他形态;锚定伞的全开环交叉编织设计,具有优异的顺应性,不额外增加径向支撑力;锚刺<1mm、J型钩末端圆球设计,操作安全性高;可多次完全回收再释放,避免即刻和延迟心包积液;同时伞盘结构设计,封堵盘呈“新月形”,顺应心房壁形态,不留残腔,保证封堵效果。


张浩教授:勇于挑战,LAMax LAAC®可应用于复杂结构左心耳



张浩教授带来了一例高难度的小心耳封堵手术病例。患者为66岁男性,因“反复心悸气促2年,加重1月”入院,入院前6月发现左心耳血栓,规范抗凝后复查未见血栓。既往2次短暂性脑缺血发作(TIA)。考虑诊断为阵发性心房颤动,合并左心耳血栓、TIA病史,CHA2DS2-VASc积分3分、HAS-BLED评分1分。由于患者拒绝长期口服抗凝药物,决定行射频消融联合左心耳封堵一站式治疗。

在三维系统下顺利完成肺静脉电隔离及后壁BOX术式消融,ICE下见左心耳呈鸡翅型,颈部细窄。左心耳造影测量显示锚定区仅16.32mm、开口部仅20.68mm,拟植入LAMax LAAC® 1824、Normal型号封堵器。由于左心耳极小,连续两次释放都因位置过深未能释放;第三次释放时锚定伞打开完全,但回撤输送鞘管时,锚定伞从左心耳口部滑落至左房,完全回收封堵器,交换猪尾导管,再次正足位左心耳造影,将输送鞘管固定在锚定区域,再次推送钢缆,锚定伞在锚定区域完全展开,造影确认位置理想后,将输送鞘管回撤,逐渐打开封堵盘,封堵盘释放后造影检查,无残余分流。

结合该病例,张浩教授分享了自己应用LAMax LAAC®左心耳封堵器的体验:该病例心耳开口偏前,心耳走形偏长,且为小心耳,整体封堵难度偏高,术前充分的CT评估,对于封堵器的选型以及房间隔穿刺位点的预判都有极大的帮助。值得一提的是,LAMax LAAC®左心耳封堵器输送系统顺应性好,可塑性强,操作手感好,锚定伞的全开环交叉编织式设计可以顺应各种复杂结构左心耳,可反复回收释放,安全性高。


刘中华教授:选择合适的封堵器是手术成功关键



刘中华教授分享的患者为一名69岁男性,因持续性心房颤动、高血压、肾功能不全、脑梗死后遗症反复住院治疗。首次入院时经食道超声心动图发现左心耳血栓形成,予以规范抗凝治疗3月后再次入院,CHA2DS2-VASc积分4分、HAS-BLED评分6分。因患者卒中及出血高风险,拟行左心耳封堵治疗。左心耳造影显示左心耳呈大菜花状,锚定区26.94mm、开口部31.92mm,拟植入LAMax LAAC® 3036、Normal型号封堵器。封堵盘释放后造影检查,封堵盘贴合紧密,无残余分流。

结合该病例,刘中华教授谈到,多项临床试验证实, LAAC可有效预防房颤时左心耳血栓的脱落,从而降低血栓栓塞事件引发的长期残疾或死亡的风险。其中,对于长期抗凝治疗禁忌的房颤患者,2023房颤指南推荐LAAC均被相关权威指南推荐为ⅡA类治疗管理建议。临床实践中,要遵照指南推荐,注重卒中和出血风险评估。本次手术一次锚定和封堵成功,与测量选择合适大小封堵器相关,LAMax LAAC®左心耳封堵器输送系统顺应性好,可塑性强,操作手感好。LAAO术后随访,除常规检查外,还应在45~90 d之间进行影像学随访,建议使用TEE进行多角度评估PDL和DRT等,不能耐受TEE者可使用MSCT替代进行术后随访。


陈刘溯教授:极简一站式手术为房颤患者带来获益



陈刘溯教授带来了一例小心耳封堵手术病例。患者为80岁男性,因“阵发心悸1月”入院,既往有高血压病史及主动脉溃疡。CHA2DS2-VASc积分4分、HAS-BLED评分2分。由于患者高龄,拒绝长期口服抗凝药物,决定行冷冻消融联合左心耳封堵一站式治疗。

在三维系统下顺利完成肺静脉电隔离,左心耳造影测量显示锚定区仅16.25mm、开口部仅18.97mm,且心耳走形偏上,封堵难度高,拟植入LAMax LAAC® 1824、Normal型号封堵器。由于左心耳极小,第一次打开,右肩和肝位角度下造影检查,下缘有残余分流;回收后,逆时针转动鞘管,将锚定伞放的更深后,打开封堵盘,造影检查封堵效果好无残余分流。

结合该病例,陈刘溯教授表示,该病例心耳极小,且走形朝上,封堵难度大,完善的术前CT评估,术前TEE各个角度0°、45°、90°、135°评估左心耳开口/锚定区的大小,有利于选择合适型号的左心耳封堵器。术中精准安全的房间隔穿刺,鞘管良好的左心耳轴向,可提高封堵的效率和安全性。冷冻消融结合左心耳封堵“简化式”一站式手术,解决房颤节律和心源性卒中问题,为病人节省开支和减少二次手术风险。


向更高处探索,向更深处扎根。

此次活动的举办,必将进一步加深心血管同道对LAMax LAAC®左心耳封堵器系统的了解和认知,全国带教中心和全国带教专家的正式启航,也定能深入推动标准化的、规范化的左心耳封堵术式下沉,为房颤患者解除卒中的隐患,将疾病管理前移,减轻我国心脑血管疾病负担。



阅读数: 2030