7大高难病例全呈现,中国智造闪耀CHINA VALVE(HANGZHOU)2025 JACC Case Reports学术舞台






4月20日,CHINA VALVE(HANGZHOU)2025在杭州圆满落幕。会议期间,大会精心设置的“JACC: Case Reports”专场也于4月19日顺利召开,本次专场共收录全球13篇具有代表性和高难度的临床案例,其中有7项是我国自主研发的沛嘉医疗瓣膜系统所完成的突破性病例,录取的病例均在JACC: Case Reports期刊发表。


从108mm²极窄流出道的TMVR禁区攻克,到112°血管扭曲迷宫中的复合入路破局;从ECMO护航下心源性休克患者的生死逆转,到全球首例50mm非钙化窦瘤的精准锚定,沛嘉TaurusElite、HighLife Clarity、GeminiOne三大创新技术链不仅刷新了多项国际治疗标准,更以100%国产化器械应用率,证明了中国智造在结构性心脏病介入领域的硬核实力,以全场景解决方案,在国际学术舞台上展示出中国心血管原研器械从"技术跟跑"到"标准领跑"的跨越式发展。


01


朱存军:突破TMVR"死亡禁区"!108mm²极窄流出道患者重获新生



面对左室流出道面积最小时相仅108mm²(不足国际警戒线64%)的"手术禁区",空军军医大学西京医院团队运用全球首创的国产Peijia HighLife Clarity开窗版TSMVR瓣膜系统,成功为高危二尖瓣反流患者实施零梗阻经导管二尖瓣置换术,创下国际TMVR领域新纪录。该病例中,71岁女性患者因极窄neo-LVOT、混合性瓣膜病变等高危因素被传统术式拒之门外,团队凭借Peijia HighLife Clarity"开窗"创新设计,降低流出道梗阻风险,结合Valve in Ring设计理念,自同轴,自适应特点,实现瓣膜精准稳定释放,即刻二尖瓣反流从重度降至微量,术后1个月左室舒张末容积锐减31%,6分钟步行距离提升3倍。相较于国际同类产品需200mm²安全阈值的局限,这款中国智造有效降低流出道解剖筛选门槛,使既往无法手术的极窄流出道患者重获生机。特别是经房间隔入路二尖瓣置换疗法,标志着我国在结构性心脏病介入治疗领域实现从跟跑到领跑的关键跨越。



02


陈新敬:破解AR患者锚定困境 完美植入零瓣周漏解决50mm巨大窦瘤难题



当无钙化主动脉瓣重度反流遭遇直径50mm的Valsalva窦瘤这一"手术绝境",福建医科大学附属省立医院团队结合无冠窦支点技术(NCPI)和STABLE原则,"联合TaurusElite自膨瓣膜,创下复杂TAVR手术新标杆,实现2mm级精度锚定。面对无钙化瓣环锚定失效、超规窦瘤引发血流紊乱等挑战,专家团队使用TaurusElite,瓣膜最终为78岁外科高危患者实现零瓣周漏完美植入。术后关键指标显著改善:左室收缩末径从57mm骤降至46mm,射血分数提升10个百分点达58%,重度反流完全消除。相较于传统TAVR依赖钙化锚定、欧美器械不适配单纯主动脉瓣反流的局限,中国专家采用中国经验使用TaurusElite瓣膜的锥形流出道设计与可回收功能,形成解剖适配-力学稳定-操作容错三重优势,把单纯反流的经验分享到国际瓣膜介入学术舞台。



03


李艳杰:攻克窦瘤挑战  TaurusElite成功解决J-Valve术后患者瓣周漏加重病变



面对二叶式主动脉瓣TAVR术后继发34.5mm巨大窦瘤、重度瓣周漏的治疗难题,上海交通大学附属胸科医院团队运用沛嘉医疗TaurusElite可回收瓣膜系统,创下"瓣中瓣"介入新纪录。

该病例中,72岁男性患者曾因重度AS接受J-Valve治疗。后因Type 0 BAV解剖结构异常、窦瘤挤压导致J-Valve术后瓣周漏加重,需要再次干预。团队凭借TaurusElite三大核心优势—高径向支撑力应对重限制、多次可回收功能及外裙边减少瓣周漏设计,在毫米级空间实现精准锚定。术前团队通过3D打印模型预演解剖应力分布,术中四次动态调整释放深度(误差<0.5mm),最终使瓣周漏从重度降至微量,患者预后得到大大改善,术后6月步行距离提升133%。

潘欣教授指出,为应对国内主动脉瓣狭窄高钙化限制,沛嘉针对国人特点进行设计方案突破:锚定区充足的径向支撑力能够有效的应对解剖限制挑战,特制裙边设计降低术后瓣周漏,配合多次可回收功能实现术中精准定位。胸科团队攻克了窦瘤挤压下锚定失效的难题,标志着我国在TAVR术后复杂的再次干预方案中提供宝贵经验。



04


孙泽瑜:化解TAVR小瓣环险境 TaurusElite AV21帮助三位小瓣环患者规避PPM风险



面对亚洲主动脉瓣狭窄患者小瓣环比例更高,且TAVR术后高达38.3%的瓣膜-患者不匹配(PPM)风险,中国人民解放军总医院的三例病例研究,以中国原创器械沛嘉TaurusElite瓣膜为核心,系统揭示复杂解剖下的TAVR优化策略。72岁三叶瓣轻度钙化患者,采用21mm TaurusElite瓣膜环下2mm精准植入,术后有效瓣口面积(EOA)翻倍至1.82cm²,峰值流速从4.5m/s骤降至1.8m/s;91岁外科生物瓣衰败高龄患者,依托原瓣环金属支架支撑,实现7mm深度安全植入,iEOA达1.48cm²/m²,规避中重度PPM风险。

研究特别指出,TaurusElite瓣膜的环上设计,较球扩瓣膜有更好的血流动力学;优化的力学设计可适配二叶瓣复杂瓣口形态,同时维持良好的腰部形态保证血流动力学;平衡的收腰设计即使左冠开口低仍实现0阻挡。

孙泽瑜教授强调,该系列创新突破源于"解剖预判-器械适配-动态调控"三位一体策略:通过多模态CT量化瓣环形态,预扩球囊模拟血流动力学,配合TaurusElite可回收功能实现精准深度植入,最终避免冠脉阻挡风险、保障术后血流动力学,降低PPM发生率降低,相信后续能为全球的小瓣环患者提供亚洲定制化解决方案。



05


李玄庶:攻克TEER"宽脱垂大连伽"禁区!反Z型脱垂后叶获毫米级精准捕获



面对二尖瓣后叶脱垂宽度达14mm、连枷高度9.4mm的TEER手术极限挑战,阜外医院团队创新应用国产沛嘉医疗GeminiOne二尖瓣缘对缘修复系统,实现"反Z字"折叠瓣叶的毫米级精准夹合,为复杂二尖瓣反流患者开辟生命通道。该病例中,74岁男性患者因后叶P3区宽脱垂、大连伽,后叶从根部脱向左房等挑战解剖,传统器械面临夹臂长度不足、抓捕逃逸等难题,团队凭借GeminiOne原研滑槽设计,26mm超长臂展,结合独立捕获功能,在心室快速起搏(180bpm)创造的43秒低血压窗口期,完成精准有效瓣叶捕获,使用一枚0626夹精准夹持脱垂核心区,0426夹消除残余功能性反流,最终使反流等级从重度4+降至轻度1+。这款GeminiOne中国器械展现出三大突破性优势:1、小植入物尺寸,大有效臂展。0626长宽夹植入物尺寸仅15mm,降低房间隔穿刺高度要求。180°开夹时有效臂展长达26mm,更好捕捞瓣叶。2、独立捕获功能,实现瓣叶单侧独立抓捕,有效应对复杂挑战病例。3、螺纹锁控机制,避免反复锁定/解锁确认,缩短手术时间,同时无级释放,允许任意角度解脱,平衡瓣叶张力。



06


高峰:再破TAVR"血管迷宫"!复合入路下应用沛嘉瓣膜攻克血管难题



面对主动脉血管极度扭曲、指数达4.2的全球TAVR极限病例,大连理工大学附属中心医院团队创新应用"锁骨下-人工血管"复合入路联合沛嘉TaurusElite瓣膜系统,实现血管迷宫中的精准突破。

该69岁高危女性患者因脊柱畸形致胸廓塌陷、双侧血管钙化,传统入路全被封堵,团队首创"血管搭桥"术式——通过8mm人工血管桥接锁骨下动脉构建输送通道,搭载23mm TaurusElite瓣膜的柔顺系统和精准可控,以10秒极速释放,最终使峰值流速从4.5m/s骤降至2.4m/s,术后1月有效瓣口面积达1.7cm²。沛嘉方案依托瓣膜系统设计带来的优异的输送性能,在严重迂曲血管中实现"轻松"输送,大大降低血管并发症风险。

庄熙晶教授指出,由于解剖原因,一部分 TAVR 患者可能不能通过股动脉入路植入瓣膜,对于这些患者,必须考虑替代通路。而现有器械设计并不适配锁骨下动脉入路,应用"锁骨下-人工血管"复合入路能够更好的应对锁骨下动脉入路挑战,同时TaurusElite优异的输送性能,能够进一步降低血管并发症。该突破性术式也是团队技术革新的体现。


07


谭桐:缔造生命奇迹!沛嘉瓣膜ECMO护航下双介入逆转心源性休克



面对主动脉瓣峰值流速4.33m/s合并左回旋支闭塞、24小时室颤6次的心源性休克患者,首都医科大学附属安贞医院团队在ECMO支持下成功开展TAVR-PCI序贯治疗新范式。该75岁高危男性患者左室射血分数仅27%、血压崩溃至51/29mmHg,团队依托沛嘉TaurusElite瓣膜系统三大核心优势——足够径向支撑力精准锚定钙化瓣环、收腰设计规避冠脉阻塞、多次可回收功能应对突发风险,在ECMO全程护航下实现"先PCI再TAVR"的生死逆转:左回旋支植入支架恢复TIMI 3级血流后,26号瓣膜以1mm极致深度精准释放,术后瓣周漏仅微量,左室射血分数从27%升至39%,NT-proBNP水平降低89%。相较于国际分期治疗方案42%的死亡率,中国方案通过PCI-TAVR 2小时极速衔接,使住院死亡率降低57%,1年生存率达81%。谭桐教授强调,TaurusElite的释放稳定性与其自膨瓣多次回收设计形成双重保险,瓣膜释放后即时锚定能力,配合ECMO流量动态调控(1.2L/min模拟生理血流),攻克了心功能极差患者术中循环崩溃的世界难题,标志着我国在危重症瓣膜病综合救治领域实现从器械创新到术式集成的全方位突破。



卓越设计 核心优势

中国智造实力护航更多患者生命健康


本次JACC case reports期刊收录的中国病例,涵盖了中国术者面对特殊解剖挑战的多种类型瓣膜病变患者,是中国瓣膜器械和中国瓣膜高难度手术的经验汇总。Taurus系列经导管主动脉瓣面对超大瓣环单纯反流,极小瓣环AS患者,TAVR-in-TAVR疗法,入路极度迂曲,TAVR复合其他术式的一站式手术等典型手术,均得到了完美的临床验证和使用经验呈现,在国际学术平台上展现了中国术者的智慧和中国器械的创新。在二尖瓣修复和置换这一领域,GeminiOne和HighLife也为我们呈现了多样性二尖瓣返流的临床治疗多样性。尤其在经房间隔入路的二尖瓣置换领域,中国术者已经和国际接轨并且同步向前探索。从技术突破到临床普惠,当精准技术与患者需求深度共振,当本土智慧与全球医学前沿同频共进,沛嘉医疗正以持续突破的器械创新,让更多"不可能"变为"可能",为更多心血管疾病患者的生命健康书写新的疆界,描绘精准化、高效化、安全化的“心”未来。

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