近日，中国自主研发的经导管二尖瓣缘对缘修复创新器械——NeoNova®经导管二尖瓣夹系统（以下简称“NeoNova®”）成功开展上市后全国多家临床中心首批植入，正式开启商业化进程。
5月15日，温州医科大学附属第一医院周浩教授团队成功应用NeoNova®经导管二尖瓣夹系统顺利救治一例房性（左房内径76mm）二尖瓣重度反流患者。术中行经导管二尖瓣缘对缘修复术（TEER），手术过程顺利、效果显著，患者术后反流程度大幅下降，由重度反流（4+）降至微度反流（1+），反流改善效果显著；患者术后即刻跨瓣压差2mmHg，剩余瓣口面积4.59cm^2，肺静脉逆流消失，心功能明显改善。
患者概况
患者男性，59岁，因“呼吸费力一年余，双下肢水肿半月”入院。
初步诊断：持续性心房颤动、二尖瓣反流、三尖瓣反流、心力衰竭
心超提示：全心增大，重度二尖瓣反流
术前影像
术前二尖瓣3d
术前二尖瓣3d-color
术前二尖瓣（X-plane）
术前X-plane-color
病例特征
患者病变Carpentier IIIb，重度反流，后叶可见栓系，前后瓣叶无对合全心大（双房为著）；三尖瓣大量反流，肺动脉轻度高压难点及风险：
1、左房显著扩张，瓣环扩张（52mm），前后瓣叶无对合，Gap约2.7mm，术中瓣叶撕裂风险大
2、后叶栓系，前后瓣叶无对合，瓣叶抓捕有难度
3、病变宽度宽，需要多夹甚至多夹策略
4、三尖瓣大量反流，肺动脉轻度高压，叶环指数0.9，可能预后欠佳
手术策略
患者系复杂反流病例，瓣环明显扩张，后叶栓系，手术难度高，手术团队经充分讨论后，决定于2区偏3区位置植入一枚NeoNova®C10夹合器，根据残余反流及压差，再评估是否行第二枚夹合器植入。
手术过程
第一枚夹合器NeoNova® C10于2区偏3区释放，瓣叶抓捕充足，位置稳定，反流大部分消失，夹合器外侧偏1区紧邻部位仍有残余反流。跨瓣压差2mmHg，瓣口面积足够，拟置入第二枚夹合器。
第二枚夹合器NeoNova® C6延长“一字型”状态于第一枚夹合器外侧进入左心室，尽量于第一枚夹合器平行、靠近。然后夹合器逐渐翻转，兜住瓣叶、摊平瓣叶，充分夹合前叶瓣与后叶瓣。
两枚夹合器完全释放后，残余少量反流，跨瓣压力阶差2mmHg。
周浩教授
温州医科大学附属第一医院
心房功能性二尖瓣反流（AFMR）常伴房颤，房颤会引发心房纤维化、左房及二尖瓣环扩张，致“心房源性小叶栓系”，且损害二尖瓣环状动力学，引发瓣环收缩力下降等一系列问题。该患者二尖瓣后叶活动受限呈房源性栓系，且合并瓣环扩张、圆形化、左房增大等不利因素，术中经精准影像指导与操作，成功行TEER使反流减轻至微量。
NeoNova®的“弹性自锁”设计能最大程度保护患者瓣叶防撕裂，植入两枚夹合器后反流显著减少且跨瓣压差仅2mmHg；“小半径调弯”功能降低穿刺高度要求，适用于急性重度二尖瓣反流；作为中国首款提供“10mm”尺寸的二尖瓣夹，可降低多夹放置率，避免新瓣叶扭曲反流。希望该产品能够凭借其独特优势惠及更多中国患者，为二尖瓣疾病治疗提供全新且有效的治疗方式。
NeoNova®
独创设计，星耀二尖瓣治疗新航向
中国首款"一字型"二尖瓣夹一一最大程度避免腱索缠绕问题；
中国首款"弹性自锁"二尖瓣夹一一最大程度保护瓣叶、防撕裂；
中国首款"小半径调弯"二尖瓣夹一一穿刺高度要求大幅降低；
中国首款提供"10mm"尺寸二尖瓣夹一一降低多夹放置率。
关于NeoNova®
NeoNova®经导管二尖瓣夹系统，由臻亿医疗全资子公司杭州端佑医疗科技出品、远大医药进行推广。今年2月，该产品成功获国家药品监督管理局批准上市，并陆续于全国多家临床中心开展首批植入。