在冠状动脉疾病（CAD）的治疗领域，严重钙化病变一直是介入治疗中的棘手难题， 传统方法在面对这些坚硬的钙化斑块时，常常力不从心，导致手术成功率降低，患者术后并发症风险增加。如今，这一难题有了新的解决方案！由复旦大学附属中山医院的葛均波院士牵头，联合全国11家顶尖心血管中心，使用谱创医疗自主研发的Sonico-CX®冠脉血管内冲击波治疗系统完成的COCALP（COronary CAlcified Lesion Lithotripsy Procedure前瞻性多中心临床试验结果正式于2025年5月发表于国际权威学术期刊《MedComm》（IF=10.7）。该研究成果的发表，标志着国产这一国产原研器械已收获来自国际心血管领域临床专家的认可，为冠脉冲击波治疗这一创新疗法的临床应用和推广带来“中国原创经验”和循证医学证据，同时也标志着谱创医疗在冠状动脉钙化病变治疗领域取得了重大突破，为全球患者带来了新的希望。
临床试验结果：数据彰显卓越性能，打破钙化局限
COCALP研究是一项具有里程碑意义的前瞻性、多中心临床研究，旨在评估创新的 Sonico-CX®血管内碎石系统在中国患者中对严重钙化冠状动脉病变的疗效和安全性。研究结果显示：
手术成功率：266名患者中，259名（97.4%）达到手术成功标准，显著超过了预设的性能目标。
MACE发生率：住院期间主要不良心血管事件（MACE）发生率为1.9%，1个月和6个月的MACE发生率分别为2.3%和3.4%。
OCT评估：在接受光学相干断层成像（OCT）评估的患者中，钙化断裂率达76.8%。最小管腔面积从1.77mm²增加到2.59mm²（p<0.001），支架植入后进一步扩大到5.22mm²（p<0.001）。
这些数据充分证明了Sonico-CX®冠脉血管内冲击波治疗系统在处理严重钙化病变时的高效性和安全性，为临床医生提供了一种全新的、可靠的治疗选择，打破了传统方法在钙化病变治疗上的局限。
Sonico-CX®：创新设计，精准治疗，引领行业变革
谱创医疗自主研发的Sonico-CX®冠脉血管内冲击波治疗系统采用了多项创新技术，使其在治疗严重钙化病变时表现出色：
高效钙化断裂：冲击波能量精准作用于钙化斑块，以平均4个周期的脉冲，有效开通平均长度为35mm的钙化病变，显著增加管腔面积，为支架植入创造更理想的条件，提高手术成功率和患者预后质量。
360°全方位覆盖：360°无死角均匀释放冲击波，能够实现全方位冲击波覆盖，确保钙化斑块的均匀断裂，避免了治疗过程中的死角和遗漏，提升了治疗的完整性和效果。
多种尺寸选择：提供七种不同尺寸（2.5–4.0 mm），能够精准适配不同冠状动脉的尺寸，确保球囊与血管壁的完美贴合，满足不同患者的个体化治疗需求，提高手术的灵活性和适应性。
更小通过外径：创新性结构设计，显著缩小通过外径，狭窄血管通行无阻，挑战“极限病变”，为更多复杂病变患者带来治疗希望。
更高脉冲次数：单根导管可支持高达120次脉冲，远超传统产品的80次脉冲限制，为复杂病变的处理提供了更强大的支持，有效缓解术者‘DRG焦虑’。
“From the doctors, By the engineers, For the patients，Powered by the investors &entrepreneurs！”的“Panvascular Medicine+” 医工结合模式，不仅是技术的融合，更是“以患者为中心，以临床问题为向导“的创新文化重塑。将医生在诊疗过程中发现的未满足的临床需求转化为具体的临床目标，工程师通过技术手段提出解决方案的系统性协作，打破了传统医学与工程学之间的壁垒，有效解决复杂的血管疾病，确保创新真正服务于患者，最终达到提升患者治疗疗效的目标。
谱创医疗：从“中国制造”到“中国创造”创新引领未来！
在冠状动脉钙化病变治疗的道路上，谱创医疗的Sonico-CX®冠脉血管内冲击波治疗系统如同一把锐利的“破石利刃”，为患者开辟出一条通往健康的心血管通路。让我们共同期待这一创新技术在未来的临床应用中，能够为更多患者带来希望和新生！
谱创医疗始终致力于将先进的工程技术与临床需求紧密结合，通过创新的解决方案，为患者提供更安全、更有效的治疗选择。我们将继续“以尖端科技驱动医疗创新、提高生命质量”为使命，成为具有国际视野的医疗科技创新者，不断探索和突破，为全球患者带来更多福祉，为心血管健康事业贡献更多力量！