2025年5月30日，第十九届东方心脏病学会议（OCC 2025）期间，“健守匠心 适创未来”复杂PCI手术中创新技术与器械应用专题会圆满举办。来自全国各地的众多知名心血管病专家汇聚一堂，通过前沿循证证据、病例剖析，围绕复杂PCI手术中新兴术式、创新器械的应用价值与临床经验展开了深入的探讨，为与会者呈现了一场聚焦前沿技术的精彩学术盛宴。
此次专题会特邀复旦大学附属中山医院葛均波教授担任会议主席，并邀请西安交通大学第一附属医院郭宁教授、四川大学华西医院贺勇教授、吉林大学中日联谊医院贺玉泉教授、浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授、海军军医大学第二附属医院梁春教授、石家庄市人民医院米杰教授、武汉亚洲心脏病医院鄢华教授和厦门大学附属心血管病医院叶涛教授作为主持嘉宾，复旦大学附属中山医院戴宇翔教授、复旦大学附属中山医院葛雷教授、广东省人民医院河源医院何鹏程教授、山西省心血管病医院雷新宇教授、四川大学华西第四医院汪克纯教授带来精彩的讲座与病例分享，同时邀请温州医科大学附属第二医院官学强教授、中南大学湘雅三医院黄伟教授、复旦大学附属华山医院潘俊杰教授、淮安市第一人民医院张喜文教授作为讨论嘉宾。（按姓氏拼音排序）
开场致辞
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会议伊始，葛均波教授在致辞中热烈欢迎各位参会者，并指出本次会议注册人数超过一万五千人，盛况空前。葛教授表示，在座资深介入医师都曾经历过因器械落后导致简单病变手术复杂化的困境，而如今器械的飞速发展带来了巨大进步。然而，以钙化为代表的高阻力病变仍是严峻挑战，常导致球囊扩张困难且并发症风险高。针对这一难题，Shockwave血管内冲击波碎石技术（IVL）应运而生，如同金庸武侠小说中的“化骨绵掌”，巧妙地将体外碎石的科学原理应用于血管钙化治疗。其核心优势在于高度的组织选择性，冲击波能量能够精准地在坚硬的钙化斑块内部产生多处微断裂，同时有效保护柔软的血管壁不受损伤，从而在作用机制上兼顾了攻克高阻力病变所必需的安全性与有效性。
图1 葛均波教授开场致辞
Session 1：健启新程--新术式与新器械
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01机械抽吸导管CAT RX与手动抽吸导管在高血栓负荷STEMI治疗中RCT介绍
复旦大学附属中山医院 戴宇翔教授
冠状动脉血栓抽吸临床应用专家共识指出，在直接PCI时不推荐常规进行血栓抽吸。对于血栓负荷较重、TIMI血流0~1级、血管直径或供血范围较大、支架血栓以及含有大量新鲜血栓的静脉桥血管病变患者，仍可考虑使用。早期研究（如TOTAL试验）显示常规血栓抽吸未显著改善预后，而CHEETAH研究引入了一项创新的机械抽吸系统——CAT™ RX，初步验证了其在急性高血栓负荷冠脉闭塞患者PCI前应用的安全性和有效性。与手动血栓抽吸相比，CAT RX血栓抽吸导管具有显著优势，可提供持续抽吸动力，抽吸压力可达到约1 atm（-98.9 kPa）。该导管通过性优异，且为内径0.044”（1.12mm）大管腔，适配6F导引导管，支持快速交换，可跟进性强。
本研究为一项前瞻性、单中心、随机、开放标签、阳性对照试验，旨在比较CAT RX机械血栓抽吸导管与常规手动血栓抽吸联合PCI用于行直接PCI的急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的效果。主要研究终点为心脏MRI评估的心肌挽救指数、心肌梗死范围、微循环阻塞和心肌内出血。次要研究终点包括有效性和安全性指标。计划纳入40例患者（CAT RX组与手动抽吸组各20例）。入选标准为：①年龄≥18岁；②确诊为STEMI；③心肌缺血症状发作后<12小时，或症状发作12-24小时以内，仍有临床症状或心电图动态变化；④计划行急诊直接PCI；⑤受试者了解研究的性质，同意其规定，提供书面知情同意书，同意遵守所有要求的术后随访；⑥影像入选标准（高血栓负荷定义）：术者使用一次常规手动抽吸后，抽吸效果不满意（TIMI血栓分级仍为4级或5级，且参考血管直径目测≥3.0mm）。排除标准包括：①本次就诊已接受溶栓治疗；②导丝通过靶病变后，目测CAT RX导管无法通过病变；③术前发生心源性休克或心脏停搏；④术前30天内接受PCI治疗；⑤既往接受过心脏搭桥术病史患者，且此次靶病变来自桥血管；⑥30天内活动性病理性出血（不包含牙龈出血等轻微出血）；⑦术前30天内脑血管意外病史（不包含腔隙性脑梗死）；⑧医生评估受试者预期寿命<6个月；⑨受试者正在参与另外一项临床研究；⑩研究者认为不适合参加本临床研究的其他情形。所有研究期间发生的不良事件均需如实记录、针对性治疗并随访至症状消失或稳定。本研究为探索性临床研究，其结果将为后续大规模随机对照试验（RCT）提供效应估计依据。
冠状动脉高血栓负荷病变的处理技术正不断发展。目前主要采用的方法包括血栓抽吸导管，如手动抽吸导管（如Export、Diver等），通过负压直接抽吸血栓，操作简便但抽吸效率受血栓性质（如陈旧性血栓）限制；新型取栓装置（如Penumbra CAT RX，专为冠脉设计的小口径导管），结合了高效抽吸与血栓捕获设计；以及联合治疗策略，即机械取栓联合冠脉内溶栓药物（如阿替普酶）或抗血小板药物（如替罗非班），以提高血栓清除率。未来研究主要集中在以下几个方向：技术创新，旨在开发融合实时成像（如微型OCT探头）、药物释放（局部抗凝或溶栓剂）及精准抽吸功能于一体的导管，提升操作效率；血栓成分靶向治疗，根据红血栓（纤维蛋白为主）或白血栓（血小板为主）的特性，研发特异性器械或药物（如靶向纤溶酶激活剂）；以及血栓抽吸联合冠脉内溶栓顺序研究。
02腔大壁薄--LiquID延长导管在CTO病变中的应用优势
复旦大学附属中山医院 葛雷教授
延长导管已成为现代PCI中不可或缺的工具，尤其在处理难以穿越或迂曲的复杂PCI病变时。以CTO病变为例， 延长导管提供的支撑尤为重要，无论是传统的正向导丝开通，还是正向或逆向夹层和再入技术。LiquID导管其特点包括超薄壁厚（0.003英寸，约0.076毫米）、最大内径（6F=0.061英寸，1.54厘米）、聚合物边缘（输送支架等器械时更顺畅）和更适合桡动脉入路的导管交换长度（15厘米），从而实现更平滑的过渡。
葛雷教授通过病例展示了LiquID延长导管在CTO病变中的应用优势。病例一为45岁男性，右冠近段闭塞，外院尝试正逆向介入治疗均失败。在本次治疗中，首先尝试直接逆向，通过心外膜侧枝进入闭塞远端，但未能成功，随后改用另一心外膜侧枝，成功建立逆向路径。逆向导丝顺利进入真腔，但逆向微导管无法前送，正向微导管也未能通过病变，随后将正向导丝进入逆向微导管内。使用6F LiquID延长导管后，尝试球囊扩张，未能充分扩张，最终通过Shockwave球囊成功处理病变。病例二为78岁男性，右冠中段闭塞，常规球囊和锚定球囊均无法通过。在联合使用7F LiquID延长导管后，球囊成功通过闭塞段，最终顺利完成介入治疗。
Session 1讨论总结
本次特邀温州医科大学附属第二医院官学强教授与淮安市第一人民医院张喜文教授聚焦机械抽吸导管CAT™ RX和LiquID延长导管的核心价值展开深度探讨。参会专家指出，CAT™ RX导管通过持续机械抽吸可高效清除高血栓负荷患者PCI术前的冠脉血栓，其持续负压设计能抽吸迅速且彻底，快速恢复TIMI 3级血流，降低血栓远端栓塞风险，从而提升手术成功率并改善患者长期预后；操作中需抽吸至血流充分恢复，避免支架植入或球囊扩张导致血栓破碎引发无复流/慢血流。LiquID导引延长导管有6F和7F两种型号，并支持1.5mm旋磨磨头等多设备并行使用，减少手术过程中更换设备的次数，提升操作效率。此外，其推送杆与导入口的设计可有效预防导丝缠绕，为复杂PCI手术提供高效解决方案。
Session 2：健守匠心--冲击波导管如何应对中重度钙化
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01 GennWave G2冲击波导管：中度至重度钙化治疗优选
广东省人民医院河源医院 何鹏程教授
基于Disrupt CAD系列研究的循证支持，2021年ACC/AHA/SCAI冠状动脉血运重建指南明确推荐：对于纤维性或重度钙化病变，可采用旋磨、切割球囊、激光斑块消融或血管内冲击波碎石术（IVL）以提高手术成功率（IIb类推荐，B-NR证据）。
何鹏程教授通过三个病例探讨GennWave G2冲击波导管在中度至重度钙化治疗的应用。病例一为LAD近中段局限病变，钙化明显，使用边支拘禁球囊技术后植入支架出现明显"腰征"，高压球囊扩张效果不佳，遂采用3.0×12mm冲击波球囊实施8周期治疗脉冲，高压球囊优化后"腰征"消失；病例二为LAD支架内狭窄、LM-LAD严重钙化，采用旋磨术联合冲击波球囊技术处理，病变显著改善；病例三为左主干严重钙化病变经4.0×12mm 冲击波球囊治疗后，最小管腔面积（MLA）从4.5mm²提升至7.0mm²，有效改善血管狭窄。
何鹏程教授总结，钙化病变是PCI术中并发症和靶病变失败的重要原因。旋磨术可有效消蚀浅层钙化，而IVL技术则通过震裂深层钙化以松解钙化结构。二者协同作用显著优化预处理效果，从而改善PCI临床预后——尤其对于中重度钙化病变，Gennwave G2冲击波导管可作为优选器械。
02 Shockwave在左主干钙化病变中的应用
四川大学华西第四医院 汪克纯教授
冠状动脉钙化随年龄增加而增加，增加了PCI的难度和风险，一直是心血管介入医师所面临的最大难题之一。冠状动脉左主干病变是指冠状动脉造影显示左主干直径狭窄程度>50%的病变，约占总冠状动脉病变的3~5%，且80%合并左主干分叉病变，其中约1/3可见中重度钙化病变。其治疗阈值被设定为 50%，而其他冠脉的显著狭窄定义为直径减少>70%。由于阻断大面积心肌供血，左主干病变PCI术中和术后风险较高，需机械或药物辅助、腔内影像以及长期双抗。而左主干病变血管钙化增加了左主干介入治疗的难度与风险，限制支架膨胀及管腔获得，边支狭窄甚至闭塞可致灾难性后果，需充分的预处理。与现有钙化治疗技术对比，Shockwave IVL具有学习曲线短、血管损伤等并发症少、器械故障少、通过性高、基层医院普及度高等优势，且可用于重度钙化、偏心钙化、钙化结节、深层（中膜）钙化等。
汪克纯教授分享了7例Shockwave在左主干钙化病变中的应用的病例，病例一针对左主干尾部360°环形钙化（MLA 4.24mm²），在旋磨不可行时采用4.0×12mm冲击波球囊联合球囊预处理，术后MLA提升至7.55mm²；病例二处理左主干尾部钙化四分叉病变，使用3.5×12mm冲击波球囊实现管腔扩容；病例三以3.5×12mm冲击波球囊解决左主干尾部环形钙化；病例四为左主干尾部前三叉病变，3.0×12mm冲击波球囊完成修饰；病例五为IVL补救性处理左主干支架膨胀不全，3.5×12mm冲击波球囊（8周期）震裂钙化后成功优化支架贴壁。病例六使用3.5x12mm冲击波球囊成功处理左主干前三叉及回旋支开口病变；病例七通过3.5×12mm冲击波球囊预处理左主干-前降支270°钙化伴纤维斑块，为药物支架植入创造理想条件。
汪克纯教授总结道，左主干钙化病变的治疗成败的关键在于充分的预处理，直径2.5mm特别是3.0mm以上的环形钙化或者钙化小结，冲击波球囊是重要的治疗手段，有时甚至需要旋磨和冲击波球囊联合使用。最好有腔内影像指导下使用冲击波球囊治疗，必要时血流动力学支持。冲击波球囊具有方便、安全、操作简单等优势，使用前充分预处理和选择合适的扩张起始点非常重要。
03钙化终结者--IVL技术在中重度钙化病变中的应用与优势
山西省心血管病医院 雷新宇教授
血管钙化显著增加PCI操作风险与难度，并影响患者长期预后。雷新宇教授分享了两个IVL技术在中重度钙化病变中成功应用的病例。病例一为71岁男性，左主干末端、前降支及回旋支存在严重钙化，且LCX为CTO病变，J-CTO评分为3分，开通难度较大且术中易出现血流动力学不稳。综合考虑患者情况、病变复杂程度及潜在风险，制定策略：在腔内影像学指导下，使用强支撑器械，钙化预处理首选IVL，必要时联合旋磨。术中在IABP支持下，使用2.0×15mm和3.0×12mm的Shockwave冲击波球囊进行8周期冲击波治疗后，血管顺应性明显改善。雷新宇教授指出，与基于球囊的钙化处理技术（高压非顺应性和切割/棘突球囊）相比，IVL使用半顺应球囊，将其充盈至4atm完成声压波传导，避免了高压扩张时造成气压伤的可能性。病例二为69岁女性，依据《经皮冠状动脉腔内冲击波球囊导管成形术临床应用中国专家建议（2023）》，该患者腔内影像评估提示钙化负荷严重（IVUS IV级 / OCT钙化积分4分），符合IVL早期应用推荐。遂采用2.0×12mm和2.5×12mm Shockwave球囊对病变进行8周期冲击波治疗，钙化显著修饰改善。
雷新宇教授总结指出，钙化作为高阻力病变，处理需个体化策略，这需要综合患者状况、心功能及病变特点，并强调了IVUS/OCT影像指导以确保针对性。在处理病变过程中，复杂钙化需联合多种技术（如旋磨、激光、切割/刻痕/棘突球囊等），取长补短。其中，IVL技术凭借其独特机制——利用声压力波选择性震裂内膜及中膜下钙化病灶，能有效地震松或震裂钙化病灶，恢复血管顺应性，为后续DES的植入提供更理想的管腔。其安全性和有效性已获研究验证。相比旋磨或激光，IVL操作更简便、学习曲线短、无复流风险低，且无磨头嵌顿风险。
Session 2 讨论总结
本次特邀中南大学湘雅三医院黄伟教授与复旦大学附属华山医院潘俊杰教授，就IVL在冠状动脉钙化病变中的应用展开深度探讨。参会专家指出，冠状动脉钙化是冠心病介入治疗的关键挑战，而IVL技术通过高效碎裂深层钙化环，为复杂钙化病变提供了突破性解决方案。旋磨术与冲击波碎石术为互补性技术而非对立选项，RA可修饰血管内膜表浅钙化斑块，改善管腔通过性，冲击波球囊可以安全地碎裂浅、深层钙化，改善血管顺应性，二者珠联璧合、优势互补。所有治疗决策需以精准评估病变钙化深度、范围及血管解剖特点为前提，综合运用各种治疗手段，从而优化钙化预处理效果。
会议总结
健守匠心 适创未来
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在热烈的学术氛围中，“健守匠心 适创未来”复杂PCI手术中创新技术与器械应用专题会圆满落幕。此次研讨会提供了极具实用性的临床策略参考，为我国复杂冠脉介入诊疗技术的进步注入了活力，为临床医师应对挑战性病变提供了更高效、更多元化的器械选择与性能支持。本次会议展台同时呈现了结构性心脏病领域的重要进展，如J-Valve TF介入心脏瓣膜等创新产品，印证了其在冠脉介入与结构性心脏病领域的均衡创新实力与重要新品布局，持续践行"让医疗科技普惠，为生命守护健康"的使命。