戴小福教授:小左心室患者植入LVAD的现状、挑战与治疗策略


近日,由安徽省胸科医院主办的2025年安徽省终末期心衰诊疗论坛合肥召开。国内LVAD领域多位知名专家学者出席论坛。在论坛中,福建医科大学附属协和医院心脏外科戴小福教授带来了讲课《小左心室患者应用LVAD的临床获益》,详细介绍了LVAD小左室患者的定义、挑战、治疗策略。作为国内首批开展人工心脏临床试验的专家,戴小福教授结合丰富的临床经验,为与会同道详细阐述了这一特殊患者群体的治疗要点。


讲座亮点


小左心室患者在LVAD植入中面临哪些独特挑战?如何破解技术难题?


戴小福教授指出,小左心室患者虽然在LVAD候选者中占比仅约8-12%,但其植入难度和并发症、死亡率风险均显著增加。永仁心EVAHEART的无插入式入血管技术为这类患者提供了理想解决方案,其独特的BioFlow设计彻底避免了传统插入管道可能引起的室间隔抽吸、楔形血栓等严重并发症。



讲座精要


小左心室形成的病理机制


  • 限制性/肥厚型心肌病:包括心肌淀粉样变性、心内膜纤维化等病变,导致心肌舒张受限。这类患者的左心室舒张末期直径通常在3.5-4.5cm,明显小于正常左室的4.2-5.9cm(男性)。


  • 急性心梗/特殊患者:包括急性心肌梗死患者和先天性心脏病如左心发育不良等。"急性心梗患者正常时前降支突然闭塞,心脏就不动了,需要上ECMO,两周后撤不掉就要考虑植入人工心脏,此时心脏还来不及代偿扩大,可能只有40毫米左右,"戴小福教授解释道。


  • 人群相关因素:亚洲人群、女性、体型较小的患者天然左心室尺寸偏小,更容易出现小左心室情况。



55mm:关键的临床分界线


国际多项研究确立了55mm作为左心室直径的重要分界线。HeartMate 3风险评分系统明确将LVEDD<55mm单独列为一项风险评分因子。Momentum实验的样条曲线分析显示,当LVEDD低于55mm时,死亡风险呈现显著上升趋势。



临床数据表明,LVEDD<55mm组患者的院内死亡率高达14.8%,而正常左室组仅为5.7%;2年生存率分别为63.3%和81.8%,差异显著。戴小福教授指出:"小左心室是植入LVAD的一个重要风险因素,不论是死亡率还是并发症发生率均显著上升,这个结论主要基于使用传统插入式血管的数据统计。"



传统插入式血管的技术瓶颈


戴小福教授详细分析了传统插入式血管在小左心室患者中面临的四大核心问题:


  • 室间隔抽吸现象:泵吸入过强导致左心室腔过度空虚,入血管口更容易抽吸室间隔,造成室间隔持续左移,右心室收缩力下降。"室间隔是右心室收缩的决定性因素,一旦受到影响,右心功能就会受损,"戴小福教授强调。


  • 楔形血栓形成:入血管与心室壁之间形成楔形区域,血流速度缓慢易形成血栓。研究显示,插入深度越深,血小板停留时间越长,血栓形成风险呈指数级增加。


  • 心律失常:入血管触碰心肌导致电传导异常。小左心室患者由于空间限制,插入管更容易接触心室壁,引发严重心律失常。


  • 血流动力学破坏:正常左心室在舒张期形成的涡旋结构有利于血液充盈和排出,插入管破坏了这种生理性血流模式。研究表明,插入管越长,涡旋强度越小,心尖部血流滞留风险越大。



插入管位置的关键影响


戴小福教授引用最新研究数据,详细解释了插入管位置对临床预后的决定性影响。HeartMate II的临床研究显示,入血管角度≤75°的患者PCWP水平更低,住院率和生存率显著优于角度>75°的患者(生存率88.6% vs 41.7%)。



"心脏负荷卸载后,左心室的逆重构可能导致入血管偏移二尖瓣方向超过7°,这会显著增加血液滞留时间和剪切应力,"戴小福教授解释了术后管道位置变化的风险。


传统插入式血管的阻塞问题


临床数据显示,传统入血管发生阻塞事件的概率约为2%-3%。常见诱因包括心室几何重塑、低容量血栓形成、血流动力学不稳定和不当的导管植入位置。戴小福教授展示了多个阻塞病例的影像学资料,"这些阻塞事件往往需要紧急手术干预,对患者风险极大。"



永仁心无插入式血管的技术突破


面对传统技术的局限,戴小福教授重点介绍了永仁心EVAHEART的革命性创新——BioFlow无插入式血管技术。


  • 技术原理:该技术通过在心室壁开窗而非插入管道的方式工作,就像"在左室壁开了一个窗户,而不是像抽油烟机一样有个烟囱伸进去"。这种设计彻底消除了插入管道带来的各种并发症风险。


  • 手术容错性:插管位置异常最大可允许70度偏移,不管左室变得多小,也不会形成抽吸作用,这是它的优势,"戴小福教授强调。


  • 生物相容性设计:采用双层缝合结构,下层生物相容聚酯网嵌入心肌,上层粘合边缘密封,既保证固定可靠,又促进内皮化。



临床效果验证


生存率数据:永仁心EVA-Pulsar的临床数据显示优异的长期生存率——6个月、12个月生存率均为94%,18个月91%,24个月86%。


并发症对比:使用永仁心无插入式血管的215例患者中,术后右心衰发生率仅4.4%,心律失常发生率7.4%-11.8%,相比传统插入式LVAD的30%-40%右心衰发生率和20%-40%心律失常发生率,优势显著。



组织学验证:多例撤机患者的病理检查显示,入血管口内皮化良好,未见楔形血栓、异常组织增生或血栓形成,验证了无插入式设计的长期安全性。


肥厚型心肌病患者的特殊处理


对于肥厚型心肌病患者,戴小福教授介绍了专门的手术技巧:"由于心肌非常厚,我们需要先开窗再缝合。为了避免湿壁肌肉暴露在血流中,我们在表面做楔形切除,大约7毫米,这样能够把这部分肌肉卡到外面的环形结构里。"


戴小福教授分享了一例62岁肥厚型心肌病患者的成功案例:患者左心房60mm,左心室45mm,心室壁厚度超过2cm。采用永仁心无插入式入血管,术后调整转速为1650rpm维持低转速辅助,避免抽吸现象。"术后3个月患者一般状态良好,左心室维持在40mm以上,主动脉瓣间歇性开放。"



急性心梗患者的救治经验


戴小福教授详细介绍了一例42岁急性心梗患者的救治过程:患者身高163cm,体重55kg,LVEDD仅45mm,经历了30天VA-ECMO支持后植入永仁心LVAD。"大家可以想象,如果是插入式血管有抽吸、引流不畅,这种病人就没办法康复。我们使用永仁心后,术后LVAD转速1700rpm,未发生抽吸等不良事件,第39天顺利出院。"


术前术后对比显示:LVEDD从45mm降至42mm,射血分数从32%提升至42%,LVAD-VTI达到32,表明良好的血流动力学效果。



心功能恢复的新希望


戴小福教授特别强调了永仁心产品在心功能恢复方面的潜力:"这款产品心功能恢复的概率相对于其他产品来说是比较高的。我们已经撤除了几例,发现确实没有血栓,没有形成组织增生。"


国际长期随访数据支持这一观察:植入593天、603天和812天的患者撤机时,入血管口均呈现"非常光滑,与本身心肌融为一体"的理想状态,无楔形血栓和血管内膜增生。


总结与展望


戴小福教授在总结中强调,小左心室患者虽然在LVAD植入中面临诸多挑战,但通过合理的产品选择和手术策略,完全可以获得良好的临床效果。永仁心EVAHEART的无插入式入血管技术代表了LVAD技术的重要进步,其独特的设计理念和优异的临床效果为小左心室患者带来了新的治疗希望。


"永仁心动力非常强,而且有脉动性,它的无插入血管是全球首创。"戴小福教授总结了永仁心的三大技术优势:大流量卸负荷能力、脉动性血流支持,以及革命性的无插入式血管设计。


随着技术不断进步和临床经验积累,小左心室患者的LVAD治疗正迎来更好的发展前景。戴小福教授呼吁,临床医生应当根据患者的具体解剖特点制定个体化治疗策略,充分发挥LVAD先进技术的优势,为终末期心衰患者带来更多生存希望和生活质量的改善。


参考文献:

1. Sreenivasan, et al. ASAIO Journal 67(3):p 239-244, March 2021

2. Mehra, Mandeep R et al. JACC. Heart failure vol. 10,12 (2022): 948-959

3. Hong, Geu-Ru et al. JACC. Cardiovascular imaging vol. 1,6 (2008): 705-17

4. May-Newman et al. Artif Organs. 2019 Apr 30

5. Chivukula, Venkat Keshav et al. Circulation. Heart failure vol. 11,4 (2018): e004325


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