近日，首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”） 上市后全国首批临床应用，这是继中国医学科学院阜外医院开展北京首例后，首都医科大学附属北京潞河医院再次开展此项技术，本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，更是开启了我国经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择！
首都医科大学附属北京潞河医院
翟光耀教授团队
患者信息
患者：44岁男性。主诉: 11年前发现血压升高，180/120 mmHg，伴头胀，无恶心呕吐，外院检查排除继发性高血压，用药后血压在140/90 mmHg，9年前血压控制不佳，服用利尿剂后出现口渴症状，自行停药，近半年血压最高200/120mmHg，目前用药“美阿沙坦、贝尼地平、阿罗洛尔”，血压范围150-160/80-90mmHg。
继发性高血压筛查
入院后严密筛查高血压继发因素，完善动态血压监测及肾动脉结构评估后，患者难治性高血压诊断成立，心血管危险分层为很高危，符合RDN治疗适应症。且CTA显示肾动脉开口向下，经桡动脉入路通过性会更好，在与患者充分沟通并征得同意后，决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。
手术过程
在消融策略上，直径在3-8mm之间的肾动脉血管均可消融，包括肾动脉主干、分支及副肾动脉，做到“应消尽消”。得益于铂睿时导管4F的超细通过外径及优异的通过性能，消融导管轻松进入各主要分支。
患者右侧肾动脉主干及分支共消融6次，共消融点18个；左侧肾动脉主干及分支共消融6次，共消融点21个。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅，术后血压平稳下降，由原来的153/103mmHg降至术后即刻133/88mmHg。术中无并发症且患者无不适感受。
术中DSA影像图
右肾造影图
右肾消融图
左肾造影图
左肾消融图
CTA图（三维重建）
术中操作
翟光耀教授在术后总结时表示：“高血压作为一种常见的慢性疾病，对患者健康危害很严重，随着医疗发展，我们对高血压患者的治疗方式也在逐步精进，但类似患者因担忧药物依赖性及忘记服药等原因，而导致血压控制效果不佳。近年来，医学界开始探索通过介入手段治疗高血压，RDN技术便是其中的佼佼者。铂睿时RDN导管具有非常好的通过性和操控性，能轻松进入各级分支血管，做到应消尽消；经桡入路手术也开拓了RDN手术的入路先河，为患者提供了更多的选择。该例成功的手术将为后续 RDN 手术的进一步推广和应用积累宝贵的经验，为更多患者提供更安全、更有效的治疗选择。”
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。
RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
参考文献：
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