2025年6月4~7日，第71届美国人工脏器学会（American Society for Artificial Internal Organs，ASAIO）年会于美国新奥尔良隆重召开。作为人工内脏器官领域历史悠久、影响深远的国际顶尖学术盛会，ASAIO历经逾64年发展，持续为全球顶尖学者提供重要的交流与合作平台，致力于推动科学、工程与医学交叉领域的创新医疗器械技术发展，突破技术局限，并制定具有变革潜力的新解决方案。
在MCS（Mechanical Circulatory Support，机械循环支持）领域，本次大会聚焦MCS技术的系统性优化，覆盖从核心部件创新到临床解决方案的全链条突破：
针对植入式VAD的临床挑战，大会深入探讨左心室辅助装置（LVAD）术后并发症的综合管理策略，涵盖如何从技术层面优化泵体，以降低溶血与血栓风险，提升血流动力学性能，到经皮线缆生物相容性改进、感染预警系统优化、人工智能在LVAD控制算法中的应用路径及完全植入式电池的可行性评估等。这些技术方向旨在系统性提升患者长期生存质量，拓展长期心室辅助治疗的安全边界；针对特殊人群需求，则聚焦儿童专用泵的研发进程；最终，技术优化指向系统集成模块化的双心室辅助系统（BiVAD），为双心衰竭患者提供全功能替代方案。
在介入式VAD领域，会议重点展示了经皮心室辅助装置（pVAD）的入路革新和临床应用的安全性与可靠性验证。
本次大会揭示，MCS技术正从单一部件优化向全面临床解决方案演进。
一、植入式VAD：Corheart®6两年生存率86%，比肩国际金标准
核心医疗携MCS全周期解决方案亮相年会，重点报告了Corheart®6植入式左心室辅助装置的临床数据突破及其在儿童患者中的应用成果；作为目前国内市占率第一的全植入式LVAD，Corheart®6累计植入量已近800例，与国内超120家高手术量中心建立了深度临床合作；同时，核心医疗在会上公布了NMPA批准的多中心临床试验（覆盖11家中心，50例受试者），数据显示患者术后2年生存率86%，最长心室辅助装置支持已超3年，优于国际同类产品。且Corheart®6应用扩展至儿童领域，已有超36例儿童植入，充分彰显了国产高端器械的全球竞争力。
大会围绕LVAD术后并发症进行了多维度研讨，形成了以临床问题为核心、多模态技术协同优化的共识，目标均是提升LVAD的生理适配性与长期安全性。
为应对经皮线缆的感染，Leviticus Cardio开发的FiVAD系统通过完全植入的无线动力系统及内部电池，结合Jarvik 2000轴流式血泵，在2018年12月完成的首次人体植入（哈萨克斯坦，2例）中实现超过1年无导线相关感染生存。此外，FiVAD系统计划于2025年在欧盟完成早期可行性研究（5例患者），2026-2027年开展关键多中心试验。
在机械循环支持(MCS)的患者中，感染性并发症是最常见的并发症之一。University of Maryland的Nancy Kim教授等人的研究揭示：在长期的MCS过程中全磁悬浮离心式血泵具有潜在优势，叶轮的无接触支撑以及优化的叶轮几何设计，可提高血液相容性和降低术后感染风险。
二、双心辅助系统（BiVAD）：一体化协同控制实现全心功能替代
心衰患者约30%存在双心室衰竭，左心LVAD患者约10-30%继发右心衰竭。双心辅助系统（BiVAD）的诞生，源于临床对全心衰竭治疗范式的革新需求——传统单心室辅助无法解决双心室协同失衡的生理困境。
在需要双心室辅助装置（BiVAD）的儿科患者中，比较同期植入RVAD（与LVAD同期）和分期植入RVAD对生存率的影响：数据分析显示，原发性RVAD（即与LVAD同期植入）与更高的30天生存率显著相关；但在1年生存率随访中，同期植入策略未显示出统计学优势。
核心医疗本次亮相的全球首创一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor™，采用单控制器结合创新性控制算法，通过一个控制器实现左右泵的协同工作，其一体化协同设计有效规避多设备并发症风险，这也是国内医疗团队在终末期全心衰竭治疗上的重大突破。会上还公布了针对该设备的最新动物研究结果，为临床转化提供了关键实证支撑。
从Corheart®6（VAD）到DuoCor™（BiVAD），通过模块化架构、系统集成及智能控制策略的递进式创新，核心医疗为推动实现‘为心衰患者提供全套MCS解决方案’的目标持续贡献中国方案。
三、儿童VAD：朝微型化、抗血栓优化、智能化演变
儿童晚期心力衰竭的治疗面临生理适配性挑战：患儿因体表面积小、心排量低、血流缓慢，血栓风险显著升高，对血泵的血液相容性（如降低溶血）和运行稳定性（如抗流量波动）要求远高于成人。这一矛盾推动技术创新向两大方向突破：
一方面，设备微型化与抗血栓设计成为核心。德克萨斯心脏研究所推出的NeoVAD是一种全磁悬浮可植入式VAD，针对心力衰竭患儿。其小型化与抗血栓优化设计的持续突破，正推动儿童心室辅助装置（VAD）从传统的桥接移植（BTT）治疗模式，向桥接康复（BTR）及终身治疗阶段加速演进。
另一方面，智能监控系统保障长时程安全。Cornell University的Jeffrey Lederman教授等研发的PediaFlow集成远程控制模块、实时安全阈值及全链路数据追踪，形成“监测-预警-干预”的闭环管理，旨在提升设备在复杂场景下的持续运行稳定性。
四、pVAD：聚焦长效支持的安全性可靠性
pVAD作为一种临时性心室辅助装置，可以在短时间内快速介入，为急性心衰患者快速建立血液循环，赢得宝贵的救命时间。本次ASAIO 2025大会深入探讨了pVAD入路方式的创新（如腋下入路/颈动脉入路以降低血管并发症）和临床应用场景的拓展。
同时，通过公布体外血栓形成试验及多中心临床研究数据，系统验证了pVAD在心室辅助支持中的安全性与可靠性。而未来，pVAD技术迭代将以导管尺寸进一步微化与支持时间进一步延长为关键方向。
ASAIO 2025大会揭示，MCS技术演进聚焦模块化平台，贯通急性期、过渡期及长期植入需求；临床评价体系从生存率扩展至血流动力学、并发症及生活质量的综合维度，这标志MCS正进入以患者为中心的全套解决方案时代。