• 面对儿科及青少年患者，传统有导线起搏器会受到诸如静脉入路限制，儿童生长速度以及其高活动水平的影响，在置入导线之后有着更高的导线磨损断裂，血栓等并发症发生。对于此类病人，没有导线相关并发症的无导线起搏器可能对患者最为有益。

• 不同于Micra的无法取出，Aveir VR是专为回收设计的，是一款可回收，主动螺旋的无导线起搏器。其可回收性以及长寿命能为年轻患者提供了更多的可能。

• 然而Aveir VR的成功植入，在成年人身上已经得到了充足的临床以及实验证明，却鲜有研究证明其在年轻人群植入的安全性。（从2022.4批准上市至今只有两例＜21years的病例汇报）

• 故而为了验证Aveir在年轻人群中的应用，本研究回顾了2022年11月至2024年1月在美国Davis Medical Center接受Aveir VR植入的10位年轻人并记录适应症等基本信息以及术中和最后一次随访的所有参数进行研究。

患者基线

• 中位年龄为：IQR 12.5-17岁；

• 中位体重为50.8kg (IQR 44.6-60.9Kg)，最小体重为22.3kg；

• 男性（80%）；

• 适应症为间歇性房室传导阻滞（60%）和窦性停搏（40%）；

植入初始参数

• 9例颈内静脉（90%）和1例股静脉（10%）完成植入；

• 9例植入在心尖部间隔，1例植入在中位间隔；

• 中位阈值0.75 V (IQR 0.75–1.125 V) 脉宽0.2–0.4ms；

• 中位阻抗850 Ω (IQR 540–1038 Ω)；

• 中位R波8.8 mV (IQR 7.6 to 10.4 mV)；

• 中位手术时长为97 min (IQR 85–111 min)；

随访时间

• 10位患者的中位随访周期是9个月(IQR 6–12月)，其中4例患者的随访时间是1年；

随访参数

• 中位阈值1 V (IQR 0.75–1.25) 脉宽0.2–0.4ms；

• 中位阻抗520Ω (IQR470–700 Ω)；

• 中位R波10.3 mV (IQR 9.5–13.8 mV)；

• 所有患者基础频率在VVI 40-60bpm；

• 起搏比例0.1%-26%，中位起搏比例2%；

• 中位预期使用年限23.8 years (IQR 21–24.2 years)；

随访参数与植入参数相比

• 随访参数有更低的阻抗（P值=0.012）；

• 阈值（P值=0.153）与感知（P值=0.07）并无显著差异，不存在统计学差异；

• 整体参数稳定良好；

并发症发生率

• 术中、术后无任何并发症发生。

• 作为一位大学校队摔跤运动员、足球队员、橄榄球队员（之前经历过导线断裂）。术中为了最少风险影响到三尖瓣的开合，也为了方便回收，在术中超声的指引下研究团队将LP植入心尖部间隔（Apical septum），植入一个月内，仅允许步行及低强度活动，确保稳定的阈值阻抗以及感知。加下来的两个月，允许逐渐加大运动量，植入第三个月活动量恢复到校队水平，且并没有对无导线的阈值阻抗感知造成影响。

总结

• 这个极端case应证了AveirVR系统在健康有大幅度运动需求的年轻患者中能兼顾长寿命和稳定的起搏参数的成功应用。

• 该研究汇报了十例成功的无短期（术中）并发症的经由颈静脉和股静脉植入Aveir的儿童青少年病例，并经过长达一年的跟踪随访，参数稳定、无远期并发症验证了Aveir VR在儿童及青少年植入的安全可行性；

• 术中可接受的参数在术后长期的随访中得到维持，阈值阻抗与其他成人研究数据保持一致性。