阿利西尤单抗是一种全人源单克隆抗体药物，靶向PCSK9蛋白。正常情况下，PCSK9与肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，导致后者被内吞降解，从而减少肝细胞清除血液中LDL胆固醇的能力。阿利西尤单抗通过选择性地与PCSK9结合，阻断其与LDLR的相互作用，抑制PCSK9介导的LDLR降解，增加肝细胞表面LDLR数量，从而显著降低血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。这一机制使其成为近年来降脂领域的重要突破，尤其适用于他汀等传统疗法效果不佳的患者。

在适应症方面，中国国家药监局批准阿利西尤单抗主要用于两大类患者群体：一是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的心血管事件预防，在他汀治疗基础上进一步降低胆固醇；二是原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者，尤其适用于他汀类药物治疗效果欠佳或不能耐受的患者。

阿利西尤单抗的临床价值已在大型临床研究中得到验证。其中最具代表性的ODYSSEY OUTCOMES研究纳入了近1.9万名近期发生过急性冠脉综合征（ACS）的患者。结果显示，与安慰剂相比，阿利西尤单抗可持续显著降低LDL-C水平，并使心血管死亡、心肌梗死和缺血性卒中等主要不良心血管事件发生风险降低约15%，全因死亡风险亦降低约15%。这些研究证据奠定了PCSK9抑制剂在高危患者胆固醇管理中的重要地位。在安全性方面，阿利西尤单抗表现良好，常见不良反应包括轻中度注射部位反应、鼻咽炎、流感样症状等，整体耐受性高，并未显著增加肌肉毒性或肝酶异常的风险。

赛诺菲官方声明指出，此次停止波立达在华销售推广，主要原因包括国产药物医保准入以及全球原料供应链问题。近年来，中国市场PCSK9抑制剂竞争日益激烈。目前市场上已有多种药物，包括单克隆抗体类（如波立达、瑞百安），小干扰RNA类（如乐可为）以及未来可能上市的口服小分子药物。随着市场竞争加剧，赛诺菲做出此次战略调整，以优化资源配置，集中力量开发更具差异化、高附加值的产品。