血脂代谢领域

2025年7月（具体日未透露），多家中国医院收到赛诺菲（Sanofi）正式通知函，宣布其PCSK9单克隆抗体疗法“波立达（阿利西尤单抗Alirocumab，商品名：Praluent）”将在中国市场停止推广并逐步退出。

2025年8月1日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA已批准其siRNA疗法英克司兰（商品名：乐可为）Leqvio（inclisiran）的适应证扩展更新，允许其作为单药，与饮食控制和运动联合使用，以降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该适应证扩展基于VICTORION-Mono研究结果。据了解，2025年4月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示诺华公司提交了英克司兰的新适应证上市申请并获得受理。虽然详细信息未公开，但推测此次申报的适应证与美国同步，可能是将英克司兰用于未经任何降脂治疗的中低风险ASCVD预防人群，即单药一线降脂适应证。

2025年8月1日，赛诺菲（Sanofi）宣布与Arrowhead旗下中国子公司维亚臻（VisirnaTherapeutics）签署资产购买协议，获得RNAi疗法普乐司兰钠在大中华区的开发与商业化权利。普乐司兰钠（Plozasiran，原名ARO-APOC3）是一种首创的在研 RNA 干扰（RNAi）疗法，旨在减少载脂蛋白 C-III（APOC3）的生成。普乐司兰钠的治疗目标是降低 APOC3 水平，从而降低甘油三酯水平，并将脂质恢复到更正常的水平。在大中华区，普乐司兰钠是家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）和严重高甘油三酯血症（SHTG）的潜在治疗方案。

2025年7月30日（加拿大多伦多当地时间），New Amsterdam Pharma在阿尔茨海默病协会国际大会（AAIC2025）上公布其3期关键试验BROADWAY中脑卒中和/或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的阿尔茨海默症生物标志物完整分析结果。结果显示实验性胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂obicetrapib显著减缓了阿尔茨海默病（AD）生物标志物在1年内的进展，尤其是在携带APOE4等位基因的老年人群中观察到最明显的效果。

减重代谢领域

2025年8月1日，礼来（EliLilly）发布了长期备受关注的3期临床研究最新成果： SURPASS‑CVOT心血管结局研究：GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽（商品名：穆峰达）首次通过头对头设计证实，替尔泊肽在心血管保护方面非劣效于已获验证的 GLP-1 受体激动剂度拉糖肽（Trulicity / 度易达），同时为 2 型糖尿病合并心血管疾病患者带来显著的代谢改善获益。

近日，东阳光药自主研发的生物制品新药HEC-301注射液已获批临床研究，拟用于治疗超重或肥胖（生物制品，1类新药），为中国自主研发的体重管理药物进入临床迈出重要一步。由于公开信息有限，HEC-301注射液具体作用靶点不详。

2025年8月4日，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，东阳光药业与东莞东阳光生物药研发有限公司正式启动了其创新三靶点多肽药物HEC‑007注射液的首个人体临床研究（注册号：CTR20252980）。HEC-007 注射液是一种脂肪酸侧链修饰 GLP-1/GCG/GIP 三靶点多肽新药，通过作用于胰高血糖素（GCG）受体、胰高血糖素样肽（GLP-1）受体与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体，协同各自对控糖与减重的生理作用，有望带来更佳的减重、降糖及其他伴随疾病的治疗效果。

2025年8月1日，博瑞医药及其全资子公司（博瑞制药、博瑞新创）与华润三九医药签署重大合作协议，围绕其自主研发的1类创新药BGM0504注射液展开合作开发、注册、生产及商业化。BGM0504注射液是博瑞生物医药 （苏州）自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药，拟用于治疗T2DM和肥胖症。

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2025年7月25日，福州宁丹榕康生物医药科技有限公司（宁丹新药全资子公司）宣布，其自主研发的化药1类新药RK-4注射液获得中国国家药监局（NMPA）临床试验默示许可（IND）。RK-4注射液是一款全球首创的创新药物，拟通过颅骨骨髓腔注射的方式治疗急性大脑半球大面积梗死（LHI）。

2025年7月24日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司自主研发的1类新药HRS-1893获国家药监局（NMPA）临床试验批准，拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。HRS-1893是恒瑞医药自主研发的1类新药，是一种高选择性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。此前，HRS-1893已获批开展用于肥厚型心肌病的临床试验。

2025年上半年，扬厉医药自主研发的1类新药VB19055片获国家药监局临床试验批准，拟用于治疗包括难治性高血压在内的未控制高血压患者。这一策略有望突破现有RAAS抑制剂疗效局限，为耐药性高血压患者带来新的治疗选择。VB19055片是一种高选择性醛固酮合成酶抑制剂，针对耐药性高血压（rHTN）和未控制高血压（uHTN）等。醛固酮是由肾上腺分泌，调节人体水和电解质平衡的激素，为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的一部分，来维持血压稳定。醛固酮合成分泌过多时，就会导致血压升高。VB19055片通过调节醛固酮的合成来达到血压稳定的作用。