8月8日，NMPA官网显示，博安生物申报的度拉糖肽注射液（研发代号:BA5101）获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。度拉糖肽是一种长效GLP-1受体激动剂，每周给药一次。与其它类型的降糖药相比，度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平；此外，其独特的作用机制不易引起低血糖，并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险，对肾脏也有保护作用。

来源：国家药品监督管理局

2025年8月9日，据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新公示，石家庄四药有限公司按化药注册分类4类申报的苯甲酸阿格列汀片上市申请获受理。公开资料显示，苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，主要用于治疗2型糖尿病。苯甲酸阿格列汀片的核心临床优势在于：高效控糖的同时保障安全性（低血糖少、体重中性、心肾安全）、用药便捷（日服一次），且对肾功能不全患者有灵活剂量方案。

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

近日，JAMA杂志公布醛固酮合成酶抑制剂Lorundrostat的Launch-HTN随机临床试验结果。

Launch-HTN研究为国际多中心、随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。试验结果表明，使用50mg/d剂量的Lorundrostat治疗6周后，参与者诊室收缩压显著降低，且血压降低效果在12周内得以维持。对于使用50mg/d剂量未达到目标血压的参与者，将剂量增至100mg/d未带来额外获益。

来源：国际循环

KARDIA-2随机临床试验为2期、随机、前瞻性、双盲试验。主要终点是3个月时zilebesiran与安慰剂相比，24小时平均动态收缩压从基线变化的差异。

在启动阶段进入研究的1491名患者中，663名（其中130名接受吲达帕胺治疗，240名接受氨氯地平治疗，293名接受奥美沙坦治疗）被随机分配接受zilebesiran（n=332）或安慰剂（n=331）。在基线至3个月期间，24小时平均动态收缩压从基线变化至3个月，zilebesiran与安慰剂之间的最小二乘均值差异为：吲达帕胺组为-12.1mmHg（95%CI:-16.5,-7.6；P<.001），氨氯地平组为-9.7mmHg（95%CI:-12.9,-6.6；P<.001），奥美沙坦组为-4.5mmHg（95%CI:-8.2,-0.8；P=.02）。

来源：北一心语

2025年8月7日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表随机、双盲、活性药对照的CONFIDENCE试验（2025年6月5日在线发表）。该试验在818例慢性肾脏病合并2型糖尿病患者中比较了非奈利酮单药治疗、恩格列净单药治疗与两种药物联合治疗。结果显示，180天时，联合治疗组的尿白蛋白/肌酐比值降幅显著大于任一药物单药治疗组，联合治疗组降幅比非奈利酮单药治疗组大29%（95%，0.61~0.82；P<0.001），比恩格列净单药治疗组大32%（95%CI，0.59~0.79；P<0.001）。此外，联合治疗的安全性可接受。

来源：NEJM医学前沿

2025年8月7日，——礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）今日公布了口服GLP-1药物orforglipron在ATTAIN-1三期临床试验的积极顶线结果。

据礼来公司新闻稿：该试验评估了在研口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron在3127名患有肥胖或伴有体重相关健康问题（但未患糖尿病）的超重成年受试者中的效果。在72周时，orforglipron的三个剂量组均达成了主要终点和所有关键次要终点。对于主要终点，36毫克剂量的orforglipron每日一次服用（无需餐食或饮水限制），在使用效力估计值（efficacy estimand）分析方法下，使体重平均降低了12.4%（27.3磅），而安慰剂组仅降低0.9%（2.2磅）。

来源：鸣鹤睿思

2025年8月4日，Marea Therapeutics宣布其首位患者已入组IIb期TYDAL‑TIMI 78临床研究，该研究评估抗体药物MAR001在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）高风险成人中的疗效。MAR001是一种通过皮下注射、靶向ANGPTL4蛋白的新型单克隆抗体，旨在降低甘油三酯（TG）和残余胆固醇（RC）。研究计划共入组约216名患者，以3:1随机分配接受MAR001（300mg、450mg或900mg）或安慰剂，每四周用药一次，持续24周。主要终点为第12周空腹TG和RC水平与基线相比的变化。研究还将评估安全性以及VLDL‑C与非HDL‑C的变化。

来源：Diagnostic and Interventional Cardiology

近日，辉瑞宣布终止口服GLP-1受体激动剂Danuglipron（PF-06882961）的研发，标志着其在肥胖治疗领域的重大战略撤退。最早可以追溯到2015年，辉瑞与索赛医药（Sosei Heptares）联手推出洛替格鲁肽（Lotiglipron）和达努格鲁肽（Danuglipron）两款口服小分子药物，试图抢占市场先机。此后分别在2023年6月和2025年4月，两款药物临床试验因药物性肝损伤的潜在风险紧急中止。此次Danuglipron停止研发后，辉瑞的口服GLP-1项目只剩下尚未验证市场价值的GIP拮抗剂PF07976016。

来源：北京药研汇

诺和诺德刚公布了二季度财报。减肥药司美格鲁肽目前销售166.83亿美元，同时宣布放弃了两种治疗肥胖症的药物。在此次调整中，终止了其每周一次的GLP-1/GIP共激动剂类似物NNC0519-0130的进一步开发。尽管该药物在今年六月完成的针对超重或肥胖患者的II期研究中，达到了其主要目标，即在36周后所有剂量组均显示出相对于安慰剂统计学意义上的显著体重减轻，但公司仍因管线考量决定不再推进该体重管理项目。在此次管线清理中，诺和诺德还放弃了INV-347，这是从2023年收购Inversago Pharma获得的下一代CB1受体阻滞剂。

来源：智慧芽新药科讯