铂睿时 Iberis RDN：顺应指南，引领高血压治疗新变革
2025-08-18 19:10


美国心脏病学院（ACC）/ 美国心脏协会（AHA）2025年高血压临床指南的发布，为高血压防治与相关技术发展指明方向[1]。高血压，作为引发心脏病发作、中风和死亡的主要可干预因素，尽管现有药物治疗和生活方式干预手段不断普及，但全球血压控制情况仍不容乐观。据统计，全球约有12.8亿成年人受高血压困扰，其中超80%的患者血压未能得到有效控制[2]。经皮去肾神经术（RDN）的出现，为突破治疗瓶颈提供了创新方案。

01#




中美指南差异：分层需求下的共同挑战

中美两国高血压指南在血压分类、干预阈值及控制目标上存在显著差异，反映了不同的诊疗理念与实践重点：

（一）美国指南：强调早期干预与精准分层目标

高血压起始点：设定为130/80 mmHg（2017年指南更新内容），通过前移“正常高值”与“1 级高血压”区间[3]，体现对血压早期管控的积极态度，旨在更早阻断高血压进展。

控制目标：

• 普适性目标为 < 130/80 mmHg（COR 1，强推荐，适用于多数成人）；

• 心血管疾病风险增高者进一步细化：收缩压至少降至 < 130 mmHg，鼓励降至 < 120 mmHg 以降低心血管事件和全因死亡率（证据等级：2b B-NR）；舒张压目标为< 80 mmHg，同样降低上述风险（证据等级：1 B-R）。这些精准目标明确了治疗方向，也凸显了血压不达标带来的潜在风险，需积极干预。

（二）中国指南：贴合本土实际的分级管理

高血压起始点：设定为 140/90 mmHg，该标准充分贴合中国本土人群的流行病学特征与诊疗实际，分级管理更侧重于临床操作的可行性[4]。

尽管阈值不同，两国均面临难治性高血压的治疗困境：大量患者经 3 种及以上最佳剂量降压药（含利尿剂）治疗后血压仍不达标，部分需依赖 4 种及以上药物，既增加不良反应风险，也降低生活质量，凸显了对创新补充疗法的迫切需求。

02#




指南规范下的 RDN 临床应用：从筛选到管理的全流程优化

为最大化RDN治疗获益、保障患者安全，2025年美国高血压指南明确了临床应用的核心要点，形成 “精准筛选-协作决策-长期管理” 的全流程规范体系。

（一）患者选择标准

RDN 主要用于难治性高血压患者，具体指服用3种及以上最佳剂量降压药物（含利尿剂）仍未控压，或需 4 种及以上药物才能控压的人群。

在考虑 RDN 治疗前，需全面评估以排除继发性高血压。新的ACC/AHA 高血压指南进一步明确了筛选标准，适用于难治性或未控制的高血压成人患者——即尽管服用降压药物，血压仍未达标的群体，具体为诊室收缩压≥140 mmHg 且诊室舒张压≥90 mmHg 的患者。指南同时明确了禁忌证，包括孕妇、严重肾动脉狭窄等人群。此外，心血管高风险且血压持续未控制、在医患共同决策中明确愿意接受治疗的患者为重点关注对象。

（二）强化多学科协作与医患决策：以全流程沟通保障治疗规范

所有拟接受 RDN 治疗的患者需经多学科团队（MDT）评估，团队涵盖心脏病、肾病、介入等领域专家，通过专业协作全面筛查继发性高血压与禁忌症，为治疗决策奠定科学基础。在此评估基础上，需通过医患共同决策环节完成疗效与风险的充分沟通：

  1. 明确 RDN 定位为药物治疗的补充而非替代，结合临床数据说明长期控压价值与减少药物负担的优势；

  2. 充分告知手术潜在风险，确保患者全面知情；

  3. 基于个体化需求，在专业评估与患者意愿平衡中确定治疗方案，兼顾获益与安全。

（三）规范术后长期管理

指南建议术后定期进行动态血压监测，并在术后6个月左右进行肾动脉成像检查（如CTA），及时发现迟发性并发症（如肾动脉狭窄、夹层），通过长期随访优化治疗效果。

03#




铂睿时 Iberis RDN：跨指南的控压新选择

RDN 通过精准调控肾交感神经活性，从病理机制层面干预血压，提供药物外有效选项。在 2025 年高血压临床指南中，RDN获得了2b, B-R类推荐，这意味着在特定条件下，RDN是被建议采用的治疗手段。

铂睿时 Iberis RDN 具备经桡/股动脉双入路设计，适配不同患者血管条件，提升手术可及性与患者舒适度；环形四电极设计，能有效消融肾交感神经。在 Iberis-HTN 研究中[5]，所有入组患者均满足严格的基线条件——随机前至少连续4周稳定服用包含利尿剂在内的 3 种常规剂量抗高血压药物（如复代文、络活喜）。研究结果显示，术后6个月时，接受 Iberis RDN治疗的患者血压控制显著改善：以ABPM 金标准（COR 1）监测，24 小时动态收缩压较基线显著降低 13 mmHg ；诊室收缩压显著降低 21 mmHg。其呈现 “Always On” 全时持续降压特性，为难治性高血压患者打破治疗僵局、突破控压瓶颈，提供坚实临床证据支持。



结语

RDN 作为高血压治疗领域的创新技术，在指南的规范和引导下，正逐渐展现出巨大的应用潜力。铂睿时 Iberis RDN系统凭借其独特优势，有望在满足不同指南要求、应对不同患者群体需求的过程中，为更多高血压患者带来福音，推动高血压治疗迈向新的高度。






扫码查看指南原文



参考文献：

[1] Jones, D.W. M.D. et al, 2025 AHA/ACC/AANP/AAPA/ABC/ACCP/ACPM/AGS/AMA/ASPC/NMA/PCNA/SGIM Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. August 2025. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001356


[2] WHO. Hypertension fact sheet. September 13, 2019. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hypertension. 


[3]Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018;71(6):e13-e115. doi:10.1161/HYP.0000000000000065


[4]中国高血压防治指南修订委员会, 高血压联盟, 中国医疗保健国际交流促进会高血压病学分会, 中国老年医学学会高血压分会, 中国老年保健协会高血压分会, 中国卒中学会, 中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心. 中国高血压防治指南(2024年修订版) 全文替换[J]. 中华高血压杂志, 2024, 32(7): 603-700. DOI: 10.16439/j.issn.1673-7245.2024.07.002


[5] Jiang X, Mahfoud F, Li W, et al. Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients With Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation. 2024;150(20):1588-1598. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069215




转自｜桡通心安

阅读数: 149