
3月25日,浙江大学医学院附属第二医院王建安院士,刘先宝教授团队,使用心畅Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统,成功完成上市后全国首例植入,接受此次手术的患者为重度钙化Type-0型二叶瓣狭窄,二叶瓣本身属于TAVR手术中的复杂病变类型,加上瓣上钙化严重,术中瓣膜定位,释放均面临极高挑战,对瓣膜器械的适配性、定位精准度以及团队的手术技巧都有严苛要求,该手术的顺利开展,标志着我国在主动脉瓣膜疾病介入治疗领域再添利器。
心畅Fuchsia®瓣膜,由浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队与心畅公司联合研发,是中国医学创新与前沿科技深度融合的标志性成果。该瓣膜具备更低的瓣架短缩率,并创新性搭载自适应密封裙边,可有效减少瓣周漏,大幅提升临床安全性与有效性。这一核心技术突破,为中国制造走向世界前沿迈出了坚实一步。
病例简介
女性, 68岁,身高:163cm,体重:72kg
主诉:因“胸闷气急5年,加重2年”入院
胸闷气急5年,活动后明显,加重2年,爬3楼后出现,伴头晕。否认高血压、糖尿病。
术前心脏超声
超声诊断结论:
1. 主动脉瓣二叶式畸形(Type 0型)伴钙化;主动脉瓣重度狭窄伴轻中度关闭不全,升主动脉扩张
2. 左室肥厚,左房增大,心律失常
3. 三尖瓣少量反流,肺动脉收缩压轻度升高
4. 二尖瓣少量反流

术前CT分析

瓣环面积: 537.8mm²

LVOT: 542.1mm²

SOV: 24.2×36.2

STJ: 26.9(H) 33.3(D)

Ascending Aorta: 47.1mm

LCA:17mm

RCA:18.8mm

Angio:60°

根部重度钙化

右侧入路最小直径: 6.7 mm;左侧入路最小直径:6.0mm

Circle Method:23mm

Circle Method:25mm

重点难点:按瓣口面积537.8mm²看,落在Fuchsia® 27mm范围内,但瓣上4—6mm限制较重,且为Type-0型二叶瓣,瓣叶和交界处伴有重度钙化,存在破裂风险。
手术策略
入路:22Fr sheath 右侧股动脉
预扩:拟定22mm球囊预扩 确认瓣膜大小 Sizing,备Fuchsia 25/23mm型号瓣膜
释放高度:100/0,瓣上密封锚定
Type-0型二叶瓣重度钙化,瓣上限制较重,采用DHI策略,Downsize、High implantation。

主动脉根部造影
双窦展开,确定共平面

22mm球囊预扩
22mm球囊预扩,球囊腰征明显,无瓣周漏。冠脉充盈良好。Sizing后决定23mm瓣膜-2cc释放。

23mm-2ml瓣膜释放

最终造影


术后超声:平均压差8mmHg,最高压差17mmHg,微量瓣周漏

Fuchsia®主动脉球扩瓣系统step by step