
2026年4月23日至26日,第 47 届美国心律学会年会(Heart Rhythm 2026)在美国芝加哥隆重召开。由首都医科大学附属北京安贞医院心律失常中心主任,龙德勇教授牵头开展的多中心队列研究成功入选本次大会的Late-Breaking Clinical Trials环节。

该研究为首个针对血流动力学稳定、射血分数保留或轻度降低的器质性室速患者,直接比较导管消融与植入型心律转复除颤器(ICD)单一治疗策略疗效的研究。
美国当地时间4月26日上午,龙德勇教授团队核心成员李梦梦教授代表研究团队在HRS大会Late-Breaking Clinical Trials: Procedural Clinical Electrophysiology (non-ACE) 专场进行了研究结果汇报。

研究背景
血流动力学稳定且LVEF≥40%的器质性室速患者通常被归为相对低风险人群。然而,当前临床实践中对于该类患者的介入治疗策略仍存在一定分歧。目前,两种治疗策略的直接对比证据仍然缺乏,在一定程度上限制了临床决策的优化。

研究方法
本研究为多中心队列研究,连续纳入2014年至2024年间来自中国4家大型心律失常中心的室速患者(北京安贞医院、广东省人民医院、邵逸夫医院、江苏省人民医院)。明确诊断为器质性心脏病、LVEF≥40%、血流动力学稳定且既往未接受过导管消融或ICD治疗的室速患者被纳入本研究。

在初次住院期间,经医患共同决策,患者接受导管消融或ICD植入的单一治疗,接受联合治疗的患者未纳入进一步分析。主要终点为全因死亡、室速/室颤复发及心血管住院的复合终点;次要终点为其各独立组成部分。研究结果采用逆概率加权方法进行组间比较,并结合敏感性分析及亚组分析以验证结果稳健性。
研究结果
在402例符合纳入标准的患者中,365例接受单一治疗策略并纳入主要分析(消融组177例,ICD组188例),中位随访时间为45.3个月。与ICD单一治疗相比,导管消融显著降低主要复合风险(加权HR 0.56,95% CI 0.40–0.77,P<0.001),相对风险下降44%。该获益主要由室速/室颤复发风险的显著降低所驱动(加权HR 0.54,P=0.002)。此外,消融组心衰住院风险亦显著降低(加权HR 0.50)。在心血管住院及室速住院风险中,两组差异无统计学意义。上述结果在多项敏感性及亚组分析中均保持一致。两组总体猝死发生率均较低(消融组1.1%,ICD组1.7%)。此外两组围手术期并发症发生率较低且相当。Landmark分析显示,30天内两组主要终点无显著差异,提示早期安全性相当,而长期获益逐渐显现。
研究结论
对于血流动力学稳定且LVEF≥40%的器质性室速患者,与ICD植入单一治疗相比,导管消融单一治疗可显著降低长期心血管事件风险,且未增加围手术期并发症发生率,提示其在该相对低风险人群中具有潜在优先应用价值。
研究意义
本研究首次在血流动力学稳定且LVEF≥40%的特定低风险器质性室速人群中,提供了导管消融与ICD单一治疗策略的直接比较证据,对以ICD为主导的传统治疗路径提出了重要补充。
研究结果提示,对于该类患者,导管消融不仅能够有效控制心律失常,还可能带来更优的长期临床获益。
本研究为室速患者的精准分层管理提供了重要依据,有望推动临床指南的更新及治疗策略的进一步优化。
同时,研究亦强调,仍需开展前瞻性随机对照试验,以进一步验证导管消融作为一线治疗策略的临床价值。
转自|心在线

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