OCC 2026｜破解高危PCI血流动力学困局——pVAD技术新进展专题会正式召开

2026-06-02 19:53

2026年5月28-31日，由上海市医学会、上海市医学会心血管病学分会主办的“第二十届东方心脏病学会议（The 20th Oriental Congress of Cardiology, OCC 2026）”在上海盛大召开。5月30日，“介入式心室辅助装置（pVAD）技术新进展”午间专题会如期而至。

作为高危PCI的重要血流动力学支持技术，pVAD已被证明可改善临床结局、降低治疗费用，而随着冠脉病变复杂化与患者高危化趋势日益显著，如何在保障手术安全性的同时拓展pVAD的临床获益边界，已成为临床术者关心的问题。本次午间专题会汇聚国内外权威专家，围绕pVAD技术的国际前沿动态、循证医学证据及临床规范化应用展开深度研讨，三重视角层层递进，呈现兼具国际视野与本土实践价值的pVAD技术全景。期待通过本次深入研讨，能够进一步凝聚高危PCI血流动力学支持领域的专家共识，推动我国pVAD技术应用的规范化、精准化与普及化。

本次专题会特邀中国人民解放军总医院第一医学中心陈韵岱教授、德国维尔茨堡大学医学院&德国心衰中心胡凯教授担任主持，西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授、辽宁省人民医院栾波教授、美国加州沙克拉门托赛特医疗中心眭子健教授、郑州大学第一附属医院桑海强教授、山西省心血管病医院王敬萍教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院丁风华教授担任讨论嘉宾，美国加州沙克拉门托赛特医疗中心眭子健教授、复旦大学附属中山医院赵刚教授、中国人民解放军总医院第一医学中心周珊珊教授带来精彩分享。

开场致辞

OCC 2026

会议伊始，中国人民解放军总医院第一医学中心陈韵岱教授首先欢迎各位专家同道到来并指出，中国介入技术去年已达200万例且未来五到十年仍将增长，复杂PCI量随之增加，本次会议主题正是聚焦这一临床难点，旨在分享新型pVAD的术中支持；新型pVAD具有独到性，希望通过技术突破性、临床结果以及未来应用中的新适应证和存在问题进行讨论。

德国维尔茨堡大学医学院&德国心衰中心胡凯教授随后隆重邀请与会教授分享国际pVAD经验与中国pVAD研究成果，并进行头对头比较，期待大家踊跃讨论。

眭子健教授：美国pVAD医疗器械产品发展现状与应用概况

OCC 2026

美国加州沙克拉门托赛特医疗中心眭子健教授结合最新研究结果与临床案例并系统性总结指出：随机试验方面，DanGer Shock研究显示Impella CP用于ST段抬高心梗合并心源性休克可降低180天死亡率，但出血、肢体缺血和溶血等复合不良事件增加；PROTECT Ⅱ研究在高危PCI中对比Impella 2.5与主动脉内球囊反搏（IABP），术后30天时MAE无显著差异，90天时MAE有改善趋势；CHIP-BCIS 3研究针对择期高危PCI的左室卸负荷，12个月主要结局未降低，发表于2026年NEJM。观察数据显示美国PCI中Impella使用从2004-2016年的4.8万例快速增长至目前每年1.5-2万例。临床应用上，Impella在ST段抬高心梗休克中证据最强，也用于晚期心衰的桥接治疗。器械升级路径包括从Impella CP升级到5.5用于难治性休克，Impella RP用于右心衰，极端情况可联合VA-ECMO。

他强调，安全性需警惕出血、肢体缺血、溶血和肾衰；休克管理需要多学科团队、早期激活和SCAI分期，D/E期患者应转诊至一级休克中心或晚期心衰中心。

专家讨论

袁祖贻教授：ECMO不减少甚至增加左室充盈压，对预后改善不尽如人意；Impella在国内曾因许可证问题中断且费用昂贵；国产pVAD已用十余例，比ECMO管理简单方便；相信中国庞大病例数据将快速积累真实世界证据，中国数据有望引导全球pVAD使用策略。

栾波教授：病人选择是临床应用关键；在参与试验过程中颇多思考，建议下一步针对真实临床事件做研究，不应只聚焦PCI适应证。

赵刚教授：新型pVAD技术特点及PERSIST-Ⅲ研究解码

OCC 2026

SynFlow^® 3.0上市前临床试验PERSIST-Ⅲ是一项由葛均波院士和陈韵岱教授团队领衔、在全国19家重点医疗中心开展的前瞻性、多中心、随机、非劣效对照临床试验，共纳入222例高危PCI患者，旨在评价国产新型pVAD系统SynFlow^® 3.0用于高危PCI辅助治疗的安全性和有效性。

复旦大学附属中山医院赵刚教授指出，新型pVAD系统SynFlow^® 3.0采用外置电机与洁净灌注相结合的设计路线，具有溶血发生率低、并发症少、降低医疗费用、能有效隔绝金属颗粒物的优势；PERSIST-Ⅲ研究证实，在高危PCI手术中，SynFlow^® 3.0的MAE发生率不劣于VA-ECMO，同时其器械相关不良事件及术中输血发生率更低，术后住院时间也更短；在临床使用方面，超过一半的患者最高使用到P5档，且90%以上的患者术中升档次数少于3次；术后随访显示，超过一半的患者NYHA分级下降，且呈现持续下降趋势，部分患者甚至下降了2级至3级；此外，从卫生经济学角度评价，SynFlow^® 3.0组的患者住院总费用显著低于VA-ECMO组。

专家点评

胡凯教授：近期新英格兰杂志发表的CHIP-BCIS 3研究结果似乎不太好，而PERSIST-Ⅲ结果、趋势一致性均非常好，能否请您解读一下。

赵刚教授：CHIP-BCIS 3是在英国开展的临床研究，入组人群及对照组与我们的研究存在很大差异。PERSIST-Ⅲ研究中入组患者的NYHA Ⅲ/Ⅳ级所占的比例为68%，CHIP-BCIS 3研究则为45.4%（试验组），说明前者有更高比例的心功能不佳的患者因pVAD治疗而获益；而后者纳入了高比例心功能尚可的患者接受了pVAD治疗而获益受限，反而可能因pVAD术中操作带来的并发症，最终影响了患者的预后。

眭子健教授：pVAD不建议常规预防性使用，应个体化选择；临床试验证明需要辅助时使用pVAD不会增加额外伤害，且更便宜更好用；应在特别高危病人或术中发现血流动力学紊乱时再用，需要将来更精细的临床试验精准识别真正获益人群。

桑海强教授：pVAD应用场景应是STEMI合并心源性休克已有血流动力学障碍，而非预防性高危PCI；病情越重使用效果越好，预防性使用证据不足；CHIP-BCIS 3与PERSIST-Ⅲ对照组不同（标准治疗 vs ECMO），机制不同导致临床场景不同；预防性使用可能带来并发症抵消正获益，需重视操作规范。

周珊珊教授：新型pVAD规范化操作流程及病例详解

OCC 2026

中国人民解放军总医院第一医学中心周珊珊教授首先表示只能要流程化、标准化使用设备，风险相对较少，PERSIST-Ⅲ涵盖头部医院至市级医院，均达良好安全性，说明规范操作可为高危PCI保驾护航。随后，她详细展示了新型pVAD在高风险PCI中的规范化操作流程，核心包括患者筛查、建立股动脉通路、置入与定位泵血导管、初始启动与实时监控、置入后管理及撤机血管闭合六大环节。术前需通过超声评估外周血管、冠脉造影明确病变并由多学科团队决策，术中常规股动脉穿刺并采用双ProGlide预缝合降低出血风险，以0.018"导丝引导泵血导管进入左心室，过程中严禁按压或纱布接触流出窗口以防叶轮损伤，导管到位后经造影和超声双重确认位置（吸入通道位于主动脉瓣下约3.5cm）并立即启动，先以最高档位运行5分钟确认稳定后再调至目标档位，运行期间ACT控制在160-180秒，持续监测血流动力学、溶血及肾功能指标，撤机时逐级降档至P-2确认血流动力学稳定后撤出左心室，待ACT降至150秒以下撤除鞘管并以ProGlide缝合或手动按压止血，全程强调并发症的早期识别与快速干预。

总结

OCC 2026

专题会渐至尾声，陈韵岱教授在总结中表示，本次会议最大限度分享了国内外经验、新器械特色、临床案例和路径，与会专家分享了极为宝贵的经验；SynFlow^® 3.0的外置电机、洁净灌注、减少溶血出血、隔离金属颗粒等特性已明确；虽然目前为止pVAD适应症选择国际上尚无定论，但也恰是中国可贡献之处；关键在于“恰好”的病人——太轻浪费资源，太重时机不对需升级；SCAI休克分期A-E是后续精准把握植入时机的重点。

目前，新型pVAD装置在降低并发症、优化血流动力学支持效率方面的突破，以及PERSIST-Ⅲ等关键研究提供的循证支撑，正为高危PCI的安全开展构筑更为坚实的保障；此外，规范化操作流程的建立与多学科团队的能力建设，仍然是pVAD成功推广的两大基石。期待以本次专题会为契机，以OCC为平台，国外内同道能够在pVAD患者筛选、植入时机把握、围术期管理及并发症防控等关键环节更进一步，让这项技术真正惠及更多高危冠心病患者，为更多复杂患者赢得生机！

转自｜Clinic門诊新视野

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