作者：北京安贞医院　刘巍  席子惟

导读：

近20年来，冠脉血流储备分数（Fractional Flow Reserve，FFR）已逐渐成为公认的冠脉狭窄功能性评价的“金标准”，FAME2研究是近年来关于FFR的重要研究之一，该研究的初步研究结果最早公布于2012年的欧洲心脏病学会（ECS）年会。该研究共涉及欧洲和北美28个国家，旨在比较FFR指导下介入治疗+药物治疗和单纯药物治疗对至少有一处以上冠脉血管病变的稳定性冠心病患者预后、安全性、成本效益的作用。6年前公布的平均随访212天的结果显示，与单纯药物治疗相比，采用FFR指导PCI并施以最佳药物治疗可明显降低患者对紧急血运重建的需求，然而FFR指导的PCI对死亡或心肌梗死（MI）的风险则无明显影响。此次EuroPCR 公布的FAME 2研究5年结果，FFR指导的PCI是否能改善死亡及心梗呢？ 

研究开始于2010年5月，共纳入1220例稳定性冠心病患者，后因发现与单纯药物治疗相比，介入治疗+药物治疗显著降低再次紧急血运重建风险，试验于2012年1月被提前终止。研究者对已入组患者继续进行随访，但不再纳入新患者。该研究纳入的是存在稳定性心绞痛症状但是非侵入性试验未显示心肌缺血的至少存在一处冠脉狭窄≥50%的考虑行PCI的患者，并对所有靶病变均行FFR检查。研究根据FFR检查的结果将患者分为2组，其中所有病变FFR都＞0.80的患者为注册组并接受药物治疗(n=332)，而存在至少一处FFR≤0.80的患者则为随机组(n=888)，后将随机组的患者随机分为PCI+药物治疗组(n=447)和单纯药物治疗组(n=441)。

此次由Panagiotis Xaplanteris博士公布于EuroPCR2018会议的是FAME2研究的5年随访结果。该结果显示在包括全因死亡、心梗及紧急血运重建在内的主要终点事件方面，PCI组和注册组无明显差异，但是两组的风险都明显低于单纯药物治疗组。PCI组的死亡风险与单纯药物治疗组无明显差异，但是前者的紧急血运重建风险却远远低于后者（HR 0.27, 95% CI 0.18-0.41, P<0.001），且PCI组的心梗风险也相对更低。

另外，在自发性心梗发面，PCI带来的获益也明显大于单纯药物治疗（HR 0.62, 95% CI 0.39-0.99, P=0.04）。

因此Xaplanteris博士表示，FAME2研究的长期随访结果进一步证实了FFR用于指导PCI治疗决策的有效性，FFR>0.80时更倾向于进行药物治疗，而FFR≤0.80时，进行PCI植入药物洗脱支架则能够带来持续的获益，包括降低紧急血运重建及自发性心梗的风险，以及缓解心绞痛症状等。研究结果同期在线发表于《新英格兰医学杂志》。