特邀作者：北京安贞医院    刘巍  席子惟

导读：

去年TCT上公布的OBITA 研究证实PCI和假手术组相比，并不能改善运动耐力，缓解心绞痛及生活质量。作为Euro PCR的第一个重磅研究，来自英国的Al-Lamee博士公布了ORBITA研究中关于血流储备分数(FFR)和瞬时无波比率(iFR)指导稳定型冠心病介入治疗的有效性，观察终点为应用负荷超声心动来进行评价心肌缺血改善，次级终点也包括心绞痛的缓解，运动耐力和时间等。让我们先看看ORBITA研究到底带来哪些新的信息。

据统计，全球每年至少有50万稳定型心绞痛患者接受经皮冠状动脉介入治疗，但事实上临床中对于冠脉介入治疗是否真的能为稳定型冠心病患者带来获益却一直存在争议。

ORBITA研究作为首个在稳定型心绞痛患者中开展的探究冠脉介入治疗的疗效的随机安慰剂对照试验，最初的结果由来自英国的Rasha Al-Lamee博士公布于去年的TCT2017会议上。研究纳入了200名冠脉造影结果显示存在严重单支病变的稳定型心绞痛患者，并采用双盲、假手术策略将患者随机分为PCI组(n=103)和安慰剂组(n=89)，两组患者的基线资料无明显差异。结果发现，对于单支病变的稳定型心绞痛患者，介入植入支架后的运动耐力、心绞痛缓解程度以及生活质量改善程度与安慰组相似，获益远不及我们的预期。

但此次的EuroPCR会议上仍然由Al-Lamee博士公布了ORBITA研究的关于血流储备分数(FFR)和瞬时无波比率(iFR)指导稳定型冠心病介入治疗的有效性的最新分析结果却逆转了ORBITA研究的结论。

ORBITA研究中的所有受试者均进行了FFR和iFR的检查，PCI组和安慰剂组患者的术前FFR和iFR的结果均无明显差异，PCI组的FFR和iFR值在术后得到明显改善。研究者在术前和术后分别评估患者的多巴酚丁胺刺激负荷超声试验评分、运动持续时间和西雅图心绞痛量表(SAQ)评分（其中包含运动受限评分、生活质量评分以及心绞痛发作频率等）。

分析各项评分结果显示， PCI患者术后心绞痛缓解比例明显高于安慰剂组(p=0.006)，术前FFR和iFR水平越低的患者负荷超声评分的结果改善程度越为明显。但在运动时间方面，FFR和iFR的水平与术前、术后运动时间的改变无明显相关性。

Al-Lamee博士总结道，PCI 改善负荷超声所示心肌缺血，并且缓解心绞痛症状（NNT =5）,FFR和iFR的值对于PCI能否改善患者负荷超声试验的结果有很好的预测价值。

在讨论环节中，所有专家对试验结果表示祝贺，本实验通过FFR/iFR 进行分层，应用客观的缺血评价指标负荷超声心动作为研究终点，PCI的获益再次得到证实。该分析结果同期在线发表于Circulation杂志。