2016年10月，乐普医电的双腔起搏器Qinming8631系列获批上市，成为国内首家完成双腔起搏器研发生产的企业，该产品的上市改变了双腔起搏器完全依赖进口的现状，使得代替进口成为可能。国产起搏器有哪些特点和优势？在临床应用中，它的前景如何？还有哪些方面需要进一步改进？带着这些问题，严道医声网近日采访了率先在临床中使用这一产品的南昌大学第二附属医院的专家——胡建新教授、陈琦教授以及俞建华教授，请他们分享应用乐普Qinming8631双腔起搏器的临床体会，并共同探讨国产起搏器的现状与未来。

国产起搏器可以满足大多数患者的需求

就在采访之前，胡建新教授团队刚刚为一位病态窦房结综合征的患者植入了一台乐普双腔起搏器，手术过程非常顺利。谈到术中操作感受，胡建新教授表示，乐普起搏器无论从导线操作的可控性，还是在外形、做工精致等方面都已经与进口起搏器不差上下，在电池容量方面甚至更胜一筹。

胡建新教授团队手术中

胡建新教授介绍说，“事实上，国产双腔起搏器在南大二附院心内科已经应用了很多年，包括Qinming8631系列上市之前的临床试验，南大二附院心内科就曾参与其中。试验期间南大二附院一共成功入组30多例患者，经过6年的随访显示，Qinming8631系列安全有效，完全值得信赖。

俞建华教授告诉我们，从外观来看，乐普Qinming8631起搏器的体积、大小、外形与进口起搏器相差不大，对制作囊袋也没有特殊的要求。因此，国产起搏器在植入过程中并没有技术障碍，也没有壁垒问题。乐普QM7211主动电极，在临床的应用中与进口电极没有太大区别，而且选择规格更多。他认为，国产起搏器已经能够满足临床的基本需求，在临床上值得推荐。

陈琦教授表示，临床中，只有少数患者因为病情的特殊性，需要植入具有相应功能的进口起搏器进行治疗，而对于百分之八十的患者，国产起搏器都能满足他们的治疗需求。植入国产起搏器在很大程度上减少患者的费用开支，同时也是响应国家号召支持国产医疗器械的发展。

据了解，国产起搏器比同类进口产品价格低。几位专家也都表示，国产起搏器价廉物美，在价格方面优势明显，尤其对农村医保患者而言更加适合。

向更高端发展步伐还需加快

对于起搏器国产化的发展趋势，我一直都是非常有信心的，胡建新教授指出，“现在起搏器植入的发展趋势是实现生理性起搏，而要达到生理性起搏，就需要我们医生和起搏器厂家的共同努力，听闻乐普医电在起搏器研发、制造上的不懈努力，我很欣慰。”

近两年，国产起搏器的发展如火如荼，尽管进口起搏器在起搏器市场占据了主导地位，但是人们的观念已经开始转变，支持并开始相信民族产品。

陈琦教授在起搏器的程控和随访上给予了很多中肯的建议：患者数据的远程收集和远程随访等功能随着网络的发展开始不断应用于起搏器的随访工作中，乐普Qinming8631型起搏器程控仪，全中文界面，实时打印心电图，可以满足包括参数的程控、阈值感知的测试、对心房/心室高频事件的实时记录和统计等需求，如果能把远程功能也应用进来，那将是锦上添花，对患者的术后管理和起搏治疗来说，获益将会更高。

俞建华教授指出，临床上起搏器有这样几个重要的发展方向，一是起搏器的电池问题，包括如何实现无线充电、超声充电、体积小型化等。二是起搏器植入的兼容性问题，如抗核磁等。三是起搏器的应用软件如何达到最佳管理。四是房颤、室速、室颤等心脏节律的识别。他表示，在软件功能、电极改进以及技术服务方面，国产起搏器已经驾轻就熟。如何设计得更符合正常生理反应，如何实现起搏器植入后患者资料的大数据管理，都将是未来国产起搏器可以努力的方向。

紧随学术前沿 实力铸就信心

2018年，南大二附院的起搏器植入量已经接近400例，尤其是在ICD、CRT等高端起搏器植入方面，手术量在全省位居前茅。

胡建新教授告诉我们，之所以取得这样一个成绩，得益于他们在起搏器植入方面形成了自己的一些特色：

第一，现在全国大部分中心都是锁骨下穿刺，但南大二附院基本上是腋静脉穿刺，腋静脉穿刺相对来说引起导线的损伤会减少很多。

第二，在预防感染方面，南大二附院针对手术区域用无菌贴膜，同时消毒也更加严格，手术区域先用洒精擦洗，再用碘伏消毒，然后用酒精去碘，因此囊袋感染发生率明显下降。

第三，采用主动电极起搏器植入术。一旦因感染需拔除电极，主动电极相对更容易操作。另外，主动电极可以在心房的任何部位，特别是对于一些心房心耳阈值不好的患者，可以有更多的选择。

第四，南大二附院紧随学术前沿，积极开展多项新技术，如左束支区域起搏等，具有较强的学术科研实力。

俞建华教授补充道，起搏器植入手术的并发症是共性的，如穿刺并发症、起搏器囊袋感染等，但近三四年来，南大二附院心内科感染率非常低，新植入的起搏器均没有发生明确的囊袋感染或切口感染溃烂，感染率远低于1%，也没有发生必须把起搏器重新植入，或者进行电极拔除的并发症。

据了解，南昌大学第二附属医院心内科创建于1959年，今年刚好一个甲子年。在学科带头人程晓曙、吴清华及吴延庆教授的领导下，蒸蒸日上、人才济济，已经发展为国内颇具影响力的江西省名牌学科，成为江西省唯一一个心血管病专业的国家临床重点专科 。其中以治疗心律失常为特色的二病区在洪葵教授的带领下，在胡建新、陈琦和俞建华等优秀临床专家的努力下，也取得了卓越的成绩。采访中，三位专家表示，南大二附院将继续以创新的理念、敢于突破的勇气、雄厚的技术实力，以及坚韧不拔的精神，与各位同行一起努力推动江西地区心脏起搏事业的蓬勃发展，为老百姓带来更多福祉。