对话|金泽宁& Bernardo Cortese:RESTORE CHINA为“介入无植入”临床实践带来更多信心和可能

TCT2019期间,围绕新一代紫杉醇药物涂层球囊RESTORE进行的RESTORE SVD CHINA 研究2年随访结果重磅公布,RESTORE DCB以其优异的临床表现为Nothing Left理念在小血管病变中的应用再添新力证!

严道医声网特别邀请到该研究国内主要负责专家之一,首都医科大学附属安贞医院&天坛医院金泽宁教授,对话RESTORE欧洲研究者、来自意大利的Bernardo Cortese教授,一起畅谈RESTORE系列研究为RESTORE DCB临床应用带来的启示和思考。


金泽宁教授:作为RESTORE欧洲研究者,您如何解读和评价RESTORE SVD CHINA 2年随访结果及其系列临床研究?

Bernardo Cortese教授:

作为全球首次同时开展两个适应证(ISR与SVD)的DCB研究,RESTORE SVD CHINA和RESTORE ISR CHINA研究目前已公布的结果都达到了预期目标。

RESTORE SVD CHINA比较了RESTORE DEB与药物洗脱支架(Resolute Integrity)在治疗冠脉小血管病变时的有效性与安全性。去年TCT期间公布的一年随访结果显示, RESTORE DCB 疗效不劣于新一代佐他莫司 DES。此次TCT2019公布的两年随访结果与一年随访结果基本一致,没有晚期追赶现象,这一结果非常重要,因为小血管的治疗中支架植入后再狭窄及血栓发生率显著高于大血管,但其对于心肌血供的意义重大,RESTORE SVD CHINA的研究为小血管的DCB治疗提供了重要循证支持。

同样,在支架内狭窄方面,RESTORE ISR CHINA一年随访结果显示RESTORE DCB 在 支架内再狭窄(ISR)的治疗中有效性和安全性都不劣于 SeQuent Please,SeQuent Please是目前临床应用最广泛的药物涂层球囊,是第一代DCB的代表。我们非常期待即将公布的RESTORE ISR CHINA研究两年随访结果。


金泽宁教授:作为在DCB临床应用方面经验非常丰富的临床专家,在DCB的适应症把控方面,您有哪些经验可以和我们分享?

Bernardo Cortese教授:

随着临床经验和循证证据的积累,DCB的适应证不断发生改变,在最初的时候,DCB的适应证为支架内再狭窄,应用第一代DCB治疗的患者,超过50%都是支架内再狭窄患者。但是现在,小血管病变也成了DCB的一线临床适应证。正如我们看到的RESTORE SVD CHINA研究的结果,RESTORE DCB为小血管病变带来了非常好的临床效果。我相信像RESTORE 这样的DCB是治疗小血管病变的优选。


金泽宁教授:随着RESTORE CHINA系列研究的陆续发布,您对RESTORE DCB未来的临床研究和应用,有何展望?

Bernardo Cortese教授:

RESTORE CHINA系列研究结果证实了RESTORE DCB在中国ISR和SVD患者人群中的安全性和有效性。未来需要基于更大人群、更长期的临床数据来证实这一器械的临床价值,我非常期待中国和欧洲介入心脏病学专家能够携手,在世界范围内开展更大规模的临床研究。

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