2020年8月20日,在新冠肺炎肆虐的主战场武汉,华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称武汉协和医院)董念国主任率领团队由于前期疫情影响,其临床入组工作一度停顿。今天,LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统重启征程,顺利完成疫情后首例手术(图1)。
入组患者为57岁女性,很久以前该病人做过机械二尖瓣置换和主动脉瓣置换,但是在这几年又经常发生头晕,心悸等症状,严重影响生活质量。两个月前体检中发现患有心脏瓣膜病,三尖瓣重度反流(动图1),由于存在相关合并症,传统外科手术风险非常大。辗转多地,尝试各种治疗方式,均无明显改善。经过武汉协和医院董念国主任和尚小珂教授团队严密分析,综合该患者CT、超声检查结果,对该患者的情况进行了充分的评估和讨论,决定采用LuX-Valve®人工三尖瓣瓣膜置换系统对患者进行微创治疗,以最小的创口解决患者的疾病。该患者也有幸成为华中地区入组LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统多中心临床研究的首例患者。
瓣膜植入前右心室造影
手术过程顺利,瓣膜置入时间不到10分钟。此次手术超声主任谢明星亲自为患者进行超声操作,术后超声和造影显示瓣膜位置良好,无反流。(动图2),在场的所有医生都对LuX-Valve®瓣膜给予了高度评价。患者回到监护室后,当天晚些时候就拔除了气管插管,目前状态恢复良好,不久即可出院。
瓣膜植入后右心室造影
LuX-Valve®是长海医院心外科团队与宁波健世公司共同研发、完全拥有自主知识产权的第一款经导管介入三尖瓣置换装置,其设计理念在国际上处于领先地位。区别于传统外科手术及目前胸腔镜下的微创手术,LuX-Valve®经导管三尖瓣置换术无需开胸及切开心脏,只需在患者右侧第五肋间开一个小孔,经右心房穿刺,在心脏不停跳的情况下,用导管将介入瓣送入右心房,过三尖瓣瓣环到达右心室;反复调整瓣膜位置,最终超声确认无瓣周漏后对瓣膜进行锚定。是一种“在跳动的心脏上完成的超微创手术”。可以说,LuX-Valve®是目前部分三尖瓣反流患者治疗的“利器”。
健世科技作为我国专注于结构性心脏病经导管治疗的本土企业,在三尖瓣关闭不全的经导管治疗上已经取得了世界领先,也希望未来能继续研发出更好的产品,持续引领心脏瓣膜病经导管治疗的发展。