CIT2020 Online第八期会议上,来自上海市东方医院的张奇教授带来了TAGERT FFR研究的解读,由复旦大学附属华东医院曲新凯教授、首都医科大学附属北京安贞医院吴小凡教授、北京大学第一医院郑博教授、南京市第一医院单守杰教授、徐州市第三人民医院张瑶俊教授担任本次研究解读的讨论嘉宾。
张奇教授表示,TARGET FFR作为前瞻性研究的数据具有较大的临床意义。本项研究中,成功接受PCI术后,32% 的患者FFR ≥ 0.90 , 29%的患者FFR ≤ 0.80。这两个数值对临床医生的参考价值还是很大的,可以帮助评估患者FFR改善情况。
虽然PIOS组最终FFR≥0.90的发生率比对照组高10%,是一个阴性结论,但是次要终点中患者PCI术后即刻FFR值≤0.80的患者比例明显减少,这个次要终点的阳性结论还是很有意义的。
其次在40例经过优化策略(球囊再扩展和/或支架再植入)的患者中,术后FFR值的由0.76增加到0.82,这个结果还是很值得肯定的。其中20例患者没有得到进一步优化,可能也代表了临床工作中的实际情况,包括安全性考虑、手术时间过长等原因。FFR≥0.90可减少心绞痛的发生率,但是FFR≥0.90在其他事件中(心梗、死亡事件等)的获益仍然缺少前瞻性的对照研究数据。
专家解读
曲新凯教授:对此项试验存在一些疑问,如果是一个弥漫性病变,做完一个支架后FFR值是≤0.80,那么相当于这个手术没做完,还谈不上进一步优化治疗。对于0.90这个数值的理解,有研究提示残余FFR值对远期预后是有影响的。如果一个单支病变,放了支架后没有达到最有效的优化,支架本身的区域还导致的这样一个残余FFR值,没有达到最理想的状态,这种情况下,远期MACE事件可能会增多。
张瑶俊教授:造影指导PCI术后,再做高压后扩张对FFR值的改善是非常有限的,真正改善FFR值可能还是得再支架植入。针对弥漫性病变,如果对远端小血管做一些组合治疗,可能会提升FFR值,也不用植入太长的支架,对患者长期的终点影响很大。
研究简介
研究背景:基于一些注册研究或回顾性研究分析提示,PCI术后即刻能够达到理想数值FFR≥0.9的病人比例其实是非常低的,最低的只有21%;FFR≤0.8的比例最高达到36%,这些数据一定程度上,代表了临床实际工作中的情况。假设应用生理学指导的优化策略(PIOS)可增加PCI术后即刻FFR值≥0.90的患者比例。
研究方法:TARGET FFR是一项前瞻性、单中心、随机对照研究。将2018年2月-2019年11月期间,PCI术后260名患者1:1随机分为生理学引导的增量优化策略组(physiology-guided incremental optimization strategy PIOS组,n=131)和对照组(n=129)。在PIOS组中,术者根据FFR进一步优化手术策略(球囊后扩张和/或支架再置入)。研究主要终点:PCI术后即刻FFR ≥ 0.90的患者比例。次要终点:PCI术后即刻FFR ≤ 0.80的患者的比例。
研究结果:两组基线特征中基础病变无显著差异;随机分组前PCI术后即刻FFR值≥0.90的患者比例仅32%,FFR值≤0.80的比例为29%,与既往研究结果基本一致。
试验的主要终点定义为PCI术后最终FFR结果为0.90的患者比例。研究发现PIOS组最终FFR≥0.90的发生率比对照组高10%,但差异无统计学意义(38.1% vs28.1%,p=0.099)。
▲主要终点-即刻FFR ≥0.90患者的比例
然而,研究的次要终点,即最终FFR≤0.80的患者比例,在PIOS组显著低于对照组,具有统计学意义(18.6% vs 29.8%,P=0.045)。
PIOS组 60名患者中有40名(66%)需要接受进一步干预/优化(包括球囊后扩张、支架再植入,及两者的联合使用),这类患者PCI术后平均FFR由0.76增加至0.82(P<0.001);平均CFR由3.0增长至4.0 (P=0.02)。
研究结论:随机对照TARGET FFR试验的结果显示,尽管生理学指导下的PCI优化策略并没有显著提高术后即刻FFR值≥0.90的患者比例,但它降低了PCI术后FFR≤0.80的患者比例。在进一步干预/优化的亚组中,PCI术后最终FFR和CFR数值均显著增加。