共有984名患者按1:1比例随机分配，分别接受每日15mg的依度沙班（492名患者）或安慰剂(492名患者)。共有681例患者完成了试验，303例终止了试验(158例退出，135例死亡，10例有其他原因)。两组终止试验的患者数量相似。依度沙班组脑卒中或系统性栓塞的发生率为2.3%，安慰剂组为6.7%（HR, 0.34; 95% CI , 0.19~0.61; P<0.001）。依度沙班组大出血的年发生率为3.3%，安慰剂组为1.8%( HR, 1.87;95% CI,0.90~3.89;P = 0.09)。依度沙班组消化道出血事件明显多于安慰剂组。在任何原因导致的死亡方面，两组之间没有显著性差异(依度沙班组为9.9%，安慰剂组为10.2%; HR,0.97;95% CI为0.69~1.36)。

在日本不适于标准剂量口服抗凝剂的非瓣膜性房颤高龄患者中，每日15mg的依度沙班预防卒中或系统性栓塞优于安慰剂，且没有增加主要出血的发生率。