硬核实力“加冕”,造福更多患者 – 全国首批认证爱德华SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统独立中心

数据显示,截止目前全球经导管主动脉瓣置换术(TAVR)已经超过了60万例。在2021年,预估全球TAVR总量将达到20万例,中国将超过5000例,这预示着TAVR治疗前景巨大。


来自浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队;中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心;广东省人民医院罗建方教授团队于2021年1月正式被认证成为爱德华SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统独立中心。这不仅为中国瓣膜疾病介入治疗翻开了崭新的一页,也标志着患者将获得更精准的治疗方案。

从小心探索到稳步前行


TAVR手术,是2002年起在国际上开展的心血管介入领域的新术式,堪称为心血管介入领域的“第四次革命”,是全世界心血管内科技术难度最高手术之一。

2002年4月16日,法国医生Alain Cribier教授为病人进行了世界首例TAVR手术,带来了心脏介入治疗的又一次革命。

2010年10月3日,葛均波院士完成国内首例TAVR手术,对TAVR在中国的开展起到了决定性的引导作用。

随着中国老龄化社会的到来,心脏瓣膜病患者将越来越多,瓣膜介入技术迎来快速发展阶段。TAVR的发展与普及更使得瓣膜病的介入治疗受到了前所未有的关注。

历经十余年发展,中国经导管瓣膜治疗技术已逐步发展成熟,中国专家团队基于实践经验,提出了多种中国TAVR理论创新,包括:王建安教授团队提出的“杭州方案”,陈茂教授团队提出的二叶瓣新分型,葛均波院士、周达新教授团队提出的小球囊策略,吴永健教授团队提出多平面测量锚定区的方法等。

瓣膜介入技术已经从当年的小心探索,逐步成为一种主流手术模式。随着越来越多的临床器械上市,TAVR也在国内各大中心如火如荼地开展起来。
以实力背书 实现球扩瓣TAVR独立


虽然TAVR手术优点良多,但TAVR手术的顺利开展,需要多学科协作,组成经验丰富、技术精湛的心脏瓣膜团队实施,更需要医院强大综合实力的支撑。

可想而知,4位SAPIEN 3独立术者及其团队被认证并不是一蹴而就,而是经过了“千锤百炼”,丰富的临床经验和雄厚背景实力,才是实现SAPIEN 3“植入自由”的前提条件。

浙江大学医学院附属第二医院  

王建安团队

从2012年开始,浙大二院在王建安教授的带领下组建团队,开展经导管主动脉瓣置换术,团队里每个成员担当什么职责,站在哪个位置,都是经过无数次的演练,每一台手术可以说都是“精雕细琢”,才有了如今每一台手术的从容和默契配合。

王建安教授团队更是针对中国人群二叶瓣钙化占比较高的特点,成功总结出“杭州经验”,无论是器械还是术式,更加符合国内实际。

2020年9月2日,王建安教授团队凭借精湛技术,顺利完成SAPIEN 3球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统在中国获批后的首次临床应用,拉开拥有全球最多循证证据的爱德华SAPIEN 3球扩式瓣膜在中国临床应用的序幕!

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截至目前,王建安教授团队已经完成上千例经导管主动脉瓣置换术,是国内开展手术量最大的单中心之一。

中国医学科学院阜外医院

结构性心脏病中心

作为国内率先开展经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的医院之一,在国内首例TAVR手术成功开展之后仅仅两个月,2010年12月,阜外医院开展了首例TAVR手术,正式成为国内可以自主完成TAVR手术的中心之一。近十年来,阜外医院一直致力于探索该手术尖端技术,提倡多团队协同发展,取得了一系列令人瞩目的优异成绩。

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同时,阜外医院结构性心脏病中心还始终重视创新、寻求新技术突破。中心不仅年完成手术量名列全国前茅,而且在新技术创新推广方面做了大量工作。自爱德华 SAPIEN 3瓣膜问世后,吴永健教授、潘湘斌教授两位术者更是紧跟国际步伐,分别于2020年9月10日、28日运用爱德华 SAPIEN 3瓣膜成功完成两例瓣膜植入手术。

9月10日,在吴永健教授团队的精准操作下,完美完成了爱德华 SAPIEN 3上市后阜外医院的首例手术——成功为一位91岁高龄的患者,置入一枚23 mm瓣膜。28日,潘湘斌教授团队成功为一位主动脉瓣重度狭窄伴少量反流患者,植入一枚26 mm 爱德华SAPIEN 3瓣膜。

两例手术的圆满完成不仅有力的证明了爱德华SAPIEN 3瓣膜为临床医师在瓣膜病介入治疗时提供了更多选择项,同时也标志着中国TAVR领域的器械应用及发展进入了一个崭新阶段。相信阜外医院结构性心脏病中心也将以此为契机扶摇直上,再创新高!

广东省人民医院

罗建方团队

2016年4月,广东省人民医院组建了包括心外科、心内科、CCU,麻醉科、超声科、放射科等人员组成的瓣膜病介入心脏团队,正式引进经导管主动脉瓣置换术(TAVR),在罗建方教授的带领下,心脏瓣膜团队在当年完成了华南地区首例经导管主动脉瓣置换术,成为华南地区开展最早、技术最成熟的瓣膜病介入治疗中心。

2019年2月,罗建方教授又主刀完成了全球首例一站式经股动脉经导管主动脉瓣置换术联合胸主动脉腔内修复术(TAVR plus TEVAR)。

继2020年9月14日,罗建方教授团队顺利完成了第一台SAPIEN3植入后,2020年10月12日,罗建方教授团队又完美地完成了国内第一台SAPIEN 3—Type0二叶瓣病例,实现了“0”的突破!这对于二叶瓣比例偏高的中国患者群来说,具有十分重要的意义!

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从院内首例、华南首例、全国首例直到全球首例。在二十多年的介入生涯里,罗建方教授不断开拓新领域,从冠脉、周围血管、主动脉到心脏瓣膜,血管所至之处,无一不是他施展技艺、治病救人的舞台,也让他成为了一名技术全面的心血管介入专家。

强化团队合作 造福更多患者

随着越来越多的新器械在中国上市,更多的术者可以根据患者的病变特征来选择最合适的瓣膜,爱德华SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统作为国内上市的第一款球扩式瓣膜,为临床医师提供了更多选择,有利于推动我国瓣膜疾病介入治疗的发展。

两位爱德华带教术者,德国慕尼黑心脏中心Domenico Mazzitelli教授和丹麦奥尔堡大学医院Leif Thuesen教授也为4家被认证的中心发来祝贺:

“这几位术者及其团队都接受了专业产品和技术培训,参与了模拟器的训练以及在足够的病例中成功植入了SAPIEN 3瓣膜。在术前,手术团队对患者进行仔细地临床评估和主动脉瓣膜复杂血管通路的CT评估,同时为患者选择合适的器械尺寸及在术中进行精准定位。期待未来这4位术者及其团队能够让更多的主动脉瓣狭窄患者受益,形成具有中国特色的TAVR治疗方案。”

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