保持领先!2020年安贞医院心外科瓣膜中心继续快速发展

2020年突如其来的新冠肺炎席卷全球,改变了医院和科室的日常工作,心外科九病区严格遵守国家和医院各项疫情管控政策和措施,积极参加防疫和疫苗医疗队、急诊和隔离病区的任务。同时,九病区团结奋进的集体在医疗教学科研工作中一如既往努力争先,作为多年的安贞医院心外科瓣膜病中心,在代表瓣膜外科先进性的瓣膜修复技术和介入瓣膜手术技术等方面持续以高速发展良好势头保持国内领先的优势。

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纪智礼书记和张宏家院长为九病区科室核心价值观授匾“修心修德,守护心门”

疫情管控期间,轻症和稳定期患者多选择观望和不去医院,或者就近当地医院手术,九病区收治患者70%来自外地,而且手术患者病情普遍严重,患者年龄偏大,其中最大90岁,60岁以上占48%,70岁以上占16%。全年统计九病区四级手术占比97.75%,CMI指数4.34继续高于满分的3.52,住院医务性收入占比27.49%达到绩效满分标准。低风险死亡率继续保持小于0.02%,手术患者并发症发生率0.28%也均为满分标准。全年手术患者使用ECMO 19例,IABP 23例,CRRT 32例,平均ICU时间1.96天(心外科第3少),ICU床位7张心外科最少情况下ICU效率值长期位居前三。

作为心脏瓣膜外先进技术代表的二尖瓣修复术在业界广泛认可在维持左心室结构及功能、围术期及远期生存率及并发症等均远优于二尖瓣置换术,也是评价瓣膜外科手术水平的重要标志。九病区多年来一直在二尖瓣修复技术方面处于国内公认的引领地位,20世纪90年代率先国内开展缘对缘修复手术、人工腱索修复手术。孟旭教授连任多年医学会和医师协会的瓣膜病主委,组织了国内大多数的二尖瓣修复手术的培训和手术演示等学术活动,极大推动了二尖瓣修复技术的推广。

近些年来针对风湿性二尖瓣发病率高但是修复理念落后和技术缺乏的情况,进行了创新性的探索,取得了优异的成绩。国内率先大样本研究风湿性二尖瓣的病理改变并分类,前瞻性登记和详细研究了连续两年的风湿二尖瓣疾病的手术病例近400例,对所有观察病例不同病理病变位置和程度进行数字化地定性、定量评价。国际上首次提出国人风湿性二尖瓣病理损害以交界区瓣体及其瓣下结构受损为主要特点,故手术策略应集中针对交界区的理念。

国际上创新改进风湿二尖瓣修复技术规范,总结提出风湿二尖瓣修复“四步法”(“SCORE”procedure),是一种标准化、可重复性强、适用性广且易于推广的治疗规范。并且以修复手术难以程度为考量,国际首创将国人风湿性二尖瓣临床病理学三分型,使临床医生对于风湿性二尖瓣病变程度便于进行现场分析,指导手术修复技术可行性判断。

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创新总结提出结合修复技术的二尖瓣风湿性病理III分型

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近年来风湿性二尖瓣修复技术的长期随访无不良事件率结果

在此基础上,九病区团队近年风湿性二尖瓣修复比例逐年提高,2020年二尖瓣退行性变修复比例95%以上,风湿性二尖瓣修复比例接近80%,达到国际先进水平。此外,孟旭教授牵头全国30个省市数十家医疗中心开展风湿性二尖瓣修复技术培训和学术交流,2019和2020年连续开展两届爱德华二尖瓣教育资助项目、三届强生“大师班”风湿瓣膜修复教育培训,并且和吴英凯医学发展基金会合作组织“风湿性二尖瓣修复中国公益行”等学术交流活动,近年共手术直播、演示150余例,累计培训全国医疗骨干400余人次和200余人。发表研究论文十余篇,病牵头撰写发表《中国风湿性二尖瓣疾病外科治疗指征专家共识》。

除了二尖瓣修复技术,九病区2020年还继续在主动脉瓣修复技术进行了较多研究,包括二叶主动脉瓣关闭不全、自体心包瓣膜修复等技术等领域保持国内领先水平。

近些年来以TAVI技术为代表的微创瓣膜介入技术发展突飞猛进,2013年德国和2017年美国的TAVI手术量已经超过了传统的开胸外科主动脉瓣手术量。2019年PARTINER III和EVOLUTE两个重磅低危主动脉瓣狭窄的随机对照研究显示TAVI手术与开胸主动脉瓣置换相比创伤更小,输血、肝肾功能损伤、脑卒中等并发症更低,老年患者恢复更快。美国和欧洲药监局也先后批准TAVI手术适应症由原来外科高危患者扩大到外科手术低危的老年患者。中国TAVI技术的研究始于2010年,2017年启明公司Venus和杰成公司J Valve介入瓣膜上市之后,2019年微创公司Vitaflow瓣膜、2020年国际最大品牌爱德华Sapien 3瓣膜也在国内上市,而且目前还有国内外五六种介入瓣膜也在研发试验阶段。而且二代可回收介入瓣膜、预装干瓣、更小的输送鞘系统也即将上市。值得指出的是,虽然主动脉瓣疾病的TAVI技术中国发展起步较晚,但是在国产公司企业在介入二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣的研发层出不穷进展很大,在此领域研发部分产品达到国际先进水平,很可能完成弯道超车的效果。

安贞医院心外科瓣膜中心(九病区)早在2006年就布局TAVI技术的培训,孟旭、张海波分别赴德国和加拿大参观和学习介入瓣膜技术。特别2017年TAVI产品上市以后,在院领导大力支持下九病区TAVI手术量获得迅速发展,完成了全院近80%的TAVI手术量,2020年疫情影响安贞医院手术量明显下降情况下仍然完成83例介入瓣膜手术。九病区团队致力于新技术创新,并成功完成许多疑难复杂病理TAVI手术,包括肾衰和造影剂过敏、急诊等情况难以完成术前CT扫描的超声引导TAVI手术、介入瓣支架外加宽预装载的超大瓣环无钙化主动脉瓣反流病例、急诊重症ECMO辅助下TAVI手术、主动脉瓣小生物瓣打断瓣环后的TAVI手术、国际首例非气管插管心尖途径TAVI手术、矫正大动脉转位心衰生物瓣毁损的瓣中瓣结合瓣周漏封堵手术、一日完成3例国际主流爱德华Sapien 3手术等。

九病区团队在国内创新研发心尖途径J Valve介入瓣膜完成二尖瓣生物毁损的介入瓣中瓣技术,填补国内空白,为诸多老年体弱难以耐受再次开胸体外循环手术的患者提供了创伤更小的治疗技术手段,已经在国内西京、齐鲁、武汉协和、广东省心研所、湘雅等十余家大三甲中心进行技术推广。在此基础上又成功完成二尖瓣生物瓣毁损和主动脉瓣联合疾病的心尖穿刺双瓣置换手术多例。2020年10月在张宏家院长支持下组织了国际二尖瓣生物瓣毁损介入瓣中瓣的高峰网络论坛,包括德国、加拿大、台湾等地区专家共同研讨了新技术的临床成果,并启动了安贞团队牵头的国内多中心登记注册研究。此后,安贞团队又创新研发三尖瓣生物瓣毁损的介入瓣中瓣技术,也是国内首次完成此领域的新技术突破。
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中国上市的五种TAVI介入瓣膜

介入三尖瓣植入手术的LUX瓣膜为国产研发设计自主知识产权,安贞团队完成FIM和正式临床试验研究近40例,国内居于第二位,2019年张海波教授受邀请在全世界最大介入心脏大会TCT大会进行学术报告,此后并赴加拿大温哥华国际著名介入瓣膜中心St Paul’s医院手术演示推广介入三尖瓣手术。介入肺动脉瓣领域,安贞团队率先完成3例法四术后肺动脉瓣严重关闭不全合并右心房和右心室巨大心脏功能差的病例,获得良好效果。此外,安贞团队还成功完成mitral stitch心尖人工腱索二尖瓣修复技术,和纽脉心尖途径二尖瓣介入瓣膜置换手术,成为国内首家成功完成心脏四大瓣膜介入手术的中心。孟旭教授牵头组织亚洲心脏瓣膜学会和中国研究型医院学会组建心脏瓣膜病介入治疗技术学术委员会,并获得葛均波、高润霖、周玉杰等心脏内科专家的大力支持,倾力打造心脏内外科、超声、影响、手术室、重症监护、麻醉等多学科的学术交流平台,为国内在此领域首个多学科学术交流平台。并持续开展经股动脉和心尖途径TAVI技术培训并颁发培训证书。2020年疫情管控期间仍然有院外4位心外科医师申请来安贞九病区培训学习介入瓣膜手术技术。

鉴于安贞心外科瓣膜中心(九病区)在介入瓣膜技术领域的突出成绩,安贞团队获得股动脉和心尖两种途径TAVI手术技术的培训中心,受邀在国内几乎所有介入心脏病领域会议的TAVI手术转播,并获得健康报/中华医学会胸心外科分会/北京电视台养生堂/北京晚报等媒体采访,受邀参加2020和2021年多项主动脉瓣、二尖瓣介入置换和介入修复新的设备研发上市前临床研究课题。在张宏家院长大力支持下,安贞团队还将牵头组织国内首款球扩介入瓣膜百仁主动脉瓣的多中心临床试验。

再次感谢安贞医院领导和多学科团队的2020年的大力支持,心外科九病区团队将继续拼搏进取努力前行,争取2021年更大的成绩。

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