CIT2021沛嘉专场|加速国研医疗器械发展,聚焦经导管瓣膜介入治疗新技术
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结构性心脏病是近年来心血管介入领域发展最快速的方向,随着结构性心脏病治疗新技术在全世界不断产生及推广,结构性心脏病这一概念也逐渐被心内科、其他专科以及社会公众所熟知。我国瓣膜病领域已经进入全民创新的时代,大量自主研发的结构性心脏病器械也在快速进入临床,未来几年也是各类新技术,新器械百花齐放的黄金时代。

2021年5月7日,沛嘉医疗科技(苏州)有限公司特邀中国医学科学院阜外医院徐波教授携手浙江大学医学院附属第二医院的王建安教授、中国医学科学院阜外医院吴永健教授、加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心的Dr. Nicolo Piazza、复旦大学附属中山医院的周达新教授,中国人民解放军北部战区总医院的徐凯教授以及四川大学华西医院的冯沅教授齐聚CIT云端,召开“CIT2021沛嘉专场-经导管瓣膜治疗新技术”会议。

会议在徐波教授的主持下,由王建安教授和吴永健教授进行开场。

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王建安教授开场致辞

王建安教授表示,瓣膜介入领域发展非常迅速,如今中国结构领域已经越过初期阶段,开始走向针对中国国情的精细化,比如主动脉瓣二叶瓣的认识等等,包括沛嘉医疗在内的中国企业也很努力致力于我国结构性心脏病领域的发展,同时预祝会议圆满成功。

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吴永健教授开场致辞

吴永健教授同样表达了对我国结构性心脏病介入治疗加速发展的感慨,我国众多心脏病介入专家对诸如TAVR等新技术进行反复钻研和大量实践,对诸如二尖瓣、三尖瓣相关的新理念技术也在不断探索。过去几年还在以冠脉介入为主的国际大会,伴随着国际趋势,结构比例逐年增加,最后预祝大家能从瓣膜新进展的会议中获益。

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徐波教授主持

Dr. Nicolo Piazza:Early experiences with Highlife Transfemoral Mitral Valve
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来自加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心的Nicole Piazza为大家介绍了二尖瓣介入领域的新产品Highlife。由于二尖瓣的复杂解剖结构和疾病的异质性,经导管二尖瓣置换(TMVR)为各种不同类型的二尖瓣疾病治疗提供了一个通用的治疗概念,HighLife采用了“valve-in-ring”的概念,利用two-step,two-access的全新设计理念,通过瓣膜完美的贴合并且依赖瓣膜假体和环形瓣环之间的平衡,植入的瓣膜应力均匀地分布于二尖瓣位置的预置环上,避免因为患者个体化差异导致的生理解剖异样,产生相关瓣周漏及术后不良事件。从安全性方面评估,16例受试患者中,全因死亡事件仅1例。卒中、左室流出道梗阻、器械移位、血栓、瓣膜断裂、转外科手术等不良事件发生率均为0。未来,经房间隔入路的TMVR将会受到越来越多临床的认可,成为TMVR术式的优选入路途径。

2020年12月20日,沛嘉医疗有限公司和法国HighLife SAS公司签署许可协议。根据协议,HighLife已向沛嘉医疗授予了具有相关专利的TMVR产品的独家许可。沛嘉有权(其中包括)在大中华地区制造、开发和商业化HighLife产品。此协议也标志着沛嘉医疗与全球先进的医疗科技公司达成了协作创新。沛嘉医疗将始终坚持“至善尽心,敬畏生命”的初心,保持前沿的视角,把全球领先的技术带到中国,使更多的中国患者受益。

周达新教授:TaurusNXT®经导管主动脉瓣系统设计原理及技术特点
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周达新教授为大家展示了TaurusNXT®经导管主动脉瓣系统的设计原理及技术特点。TaurusNXT®作为沛嘉医疗的第三代经导管主动脉瓣系统,其输送器延续了二代的可回收功能,并增加了可调弯功能,可以使器械释放时同轴性更佳;其瓣膜采用了非戊二醛处理技术,在抗钙化,抗降解、去病毒、去内毒素、更低免疫原性,增强组织强度上达到了更高的高度,同时瓣膜采用冻干技术,可预装在在输送器内,提高了手术的效率。周教授表示,未来的器械材料需要更好的耐久性,器械设计要更符合临床解剖同时减少并发症,输送系统要更方便操作,期待更多的国产瓣膜陆续登陆市场。

徐凯教授:TaurusElite®可回收瓣膜设计及典型病例
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徐凯教授为大家介绍了可回收瓣膜设计及典型病例。TaurusElite®作为沛嘉医疗第二代经导管主动脉瓣系统,沿用了TaurusOne®的瓣膜设计,并增加了可回收的功能,可回收系统允许瓣膜在释放后收回重新定位,可避免瓣膜植入位置不佳及型号偏差引起的不良事件。徐凯教授表示可回收系统在使用上,其输送系统的过弓和跨瓣表现良好,同时可减少瓣膜移位、重度瓣周漏、房室传导阻滞等并发症,降低手术难度,有助于TAVR技术的推广和应用。

冯沅教授:可回收介入瓣膜临床应用体会及要点
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冯沅教授给大家分享了TaurusElite®临床应用体会,展示了在使用TaurusElite®的过程中总结的心得体会。TaurusElite®的瓣膜延续一代产品,由镍钛合金以及牛心包构成,内外双裙边,有效降低瓣周漏的同时保持了较强的支撑力;其输送器的胶囊设计过弓能力更优,降低了回收后跨瓣难度,同时内联鞘设计有助于降低系统进入血管难度,在多方面上有所优化。同时冯沅还为大家分享了血管要求及过弓,球囊扩张,瓣膜选择及瓣膜植入技巧等方面的经验,并展示一例成功病例。

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吴永健教授总结
会议最后,吴永健教授进行了会议总结,再次感叹了结构性心脏病介入治疗作为当今发展最快的临床医学学科之一,其发展进程可以用日新月异来形容。在未来几年中,结构性心脏病有望成为心血管领域最重要的分支,主动脉瓣膜置换,二尖瓣置换,二尖瓣修复等新技术会大大推动结构性心脏病发展,结合此会议大家也了解了国内外结构领域的新技术进展,相信在线的同道们可以从此会议中收获颇丰。
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Peijia Medical沛嘉医疗

沛嘉医疗于2012年成立,总部位于中国江苏苏州,2020年5月在港交所上市(股票代码09996.HK)。公司秉持“至善尽心,敬畏生命”的理念,始终将生命和安全放在首位,深耕技术,坚持创新,竭尽所能助力生命健康。公司定位“创新为本,心脑同治”战略布局,专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械,涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件,脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品,构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。

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