上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科张瑞岩主任领衔的结构性心脏病团队，在心脏中心赵强副院长的领导下，快速发展。近日，在中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士的指导下，由厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队现场支持，成功运用拥有自主知识产权的新一代经导管二尖瓣缘对缘修复系统 - 申淇淇麟™系统，为一位高危功能性二尖瓣反流患者成功实施了股静脉途径经导管二尖瓣缘对缘介入修复术，手术过程顺利，首次植入耗时仅2小时左右，患者术后恢复良好。此次研究的顺利开展，标志着由北部战区总医院韩雅玲院士作为主要研究者的申淇淇麟™二尖瓣缘对缘修复系统全国多中心首次人体临床研究（FIM）又迈出了坚实的一步。
此次研究纳入患者为84岁男性患者，诊断重度功能性二尖瓣反流FMR，在最佳药物治疗3个月以上的情况下，二尖瓣反流仍无明显减轻，且存在临床症状，反复心衰发作病史，身体极度虚弱，同时患者合并包括冠心病、心肌梗死、高血压等多种并发症，STS评分13.2%，经过心脏团队多学科讨论，评定患者不适合传统外科手术，决定行经导管二尖瓣缘对缘修复手术。
手术于全麻下进行，术前TEE提示重度功能性二尖瓣反流，反流位于A2/P2，瓣膜活动度可（图1）。手术采用经典股静脉房间隔途径，房间隔穿刺后置入24F导引导管及二尖瓣夹输送系统，在TEE引导下准确植入一枚二尖瓣夹，瓣膜夹位置稳定，植入后反流基本消失（图2），二尖瓣跨瓣平均压力阶差2mmHg，双孔化形成，遂移除器械输送系统。患者术后恢复良好，瓣膜夹位置稳定，拟于近期出院。
图1：术前TEE提示二尖瓣重度反流，反流位置位于A2/P2区
图2：术后TEE提示，二尖瓣夹植入后反流基本消失，双孔化形成
此次研究的顺利开展，标志着上海瑞金医院心内科在张瑞岩主任的带领下，在结构性心脏病二尖瓣介入诊疗领域迈出了坚实的一步，成为国内少数能够开展股静脉途径经导管二尖瓣缘对缘修复技术的中心，也标志着申淇淇麟™二尖瓣缘对缘修复系统获得越来越多顶尖医学团队的认可。
二尖瓣病变是发病率最高、介入治疗难度最大的瓣膜疾病。在我国，据不完全统计，二尖瓣病变潜在患者人数逾千万，治疗缺口极大。同时，由退行性（DMR）及功能性（FMR）二尖瓣关闭不全构成的复杂二尖瓣反流疾病谱，也大大增加了该类瓣膜病变的治疗难度。介入二尖瓣诊疗器械的研发已成为全球心血管介入诊疗领域的热点及难点，而目前唯一成熟的介入二尖瓣技术便是经股静脉途径经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER），以雅培的MitraClip系列产品为代表，其已被FDA、CE和NMPA批准用于包括DMR及FMR的全二尖瓣反流疾病谱病变，临床技术体系已然成熟。
申淇淇麟™经股静脉途径经导管缘对缘瓣膜修复系统是由上海申淇医疗科技股份有限公司研发的具有完全自主知识产权的瓣膜介入修复系统，该系统的核心技术参数对标国际最新一代经导管缘对缘修复系统，其输送系统具备在三个方向稳定调弯，并且拥有多型号力学优化的二尖瓣夹设计及瓣叶独立捕获能力。该系统的问世为我国广大的二尖瓣反流患者提供了更多新的治疗选择。相信在韩雅玲院士、张瑞岩教授等业内专家的指导下，通过此次临床研究，能够充分验证该系统的安全性和有效性，从而为正式开展上市前注册临床研究打下坚实的基础，让国产创新医疗器械更早、更多地惠及中国患者。
专家简介
博士，FACC，FESC，FSCAI，主任医师，博士生导师，现任上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏科主任，心导管室主任。上海市领军人才。主要研究方向为冠心病和动脉粥样硬化防治。擅长冠心病介入及瓣膜病介入治疗。
心血管内科副主任医师，博士，美国哥伦比亚大学医学中心和法国里尔心脏病中心访问学者。担任中国瓣膜介入中心专家工作组委员、中华医学会心血管病分会信息化学组委员、中国医师协会结构性心脏病专业委员会委员、国家心血管病中心结构性心脏病专业委员会青年委员、亚太结构性心脏病青年俱乐部黄金会员、上海医学会心血管病分会结构性心脏病学组委员、上海卒中学会会员、中国医促会心血管病分会会员、中国医促会血管疾病与高血压分会会员、东方心脏病学会议和上海交通大学冠心病和动脉粥样硬化转化医学高峰论坛秘书。从事心血管介入诊治10余年，擅长冠心病、大血管和结构性心脏病介入诊疗。在结构性心脏病影像学领域具有特长，承担上海交通大学医学院心血管影像核心实验室的影像分析和评估工作。在国内较早开展经导管主动脉瓣置换术、经导管左心室重建术等结构性心脏病介入新技术，并多次应邀在国内专业学术会议上作报告。主持国家自然科学基金项目、上海市科委项目等科研工作，发表SCI论文十余篇，参与编写临床医学专业本科教学用书和心血管专科医师培训用书，参编专著6本。荣获教育部科技进步二等奖、上海医学科技二、三等奖各一次。
法国医学博士，心血管内科 副主任医师，硕士研究生导师，瑞金医院心超室主任。
中华医学会心血管病学分会影像学组委员，中国医师协会心血管分会超声心动图和影像学组委员，中国医师协会心脏重症专业委员会影像专业委员会委员；中国医疗保健国际交流促进会精准心血管病分会青年委员；上海市医学会超声分会心脏学组委员，上海市医学会心血管病学分会影像学组委员，上海市社会医疗机构协会超声医学分会心脏专业委员会秘书长。
专长：各种心力衰竭（特别是冠心病、心肌病、瓣膜病和肿瘤治疗后引起的心脏功能不全），疑难心脏超声诊断。