在中国,心血管疾病已经给国民健康造成了巨大负担。为响应健康中国的号召,加强对心血管疾病及其危险因素的防控势在必行,心血管疾病诊断管理团队协作(DMT)是应对关键。为了能够更好地实现DMT心血管疾病全流程管理,“心”能学院正式诞生。
高敏肌钙蛋白检测作为急性冠脉综合征诊断新时代的重要生物学标志物,已经被国内外指南列为首要推荐。但回顾临床实践发现,高敏肌钙蛋白检测在真实世界中仍存在一些问题和争议。为了更好地推动高敏肌钙蛋白规范化检测在临床的普及以及解决相关临床问题,由贝克曼库尔特主办的“心”能学院召开 “临床-检验共赢高敏肌钙蛋白新时代”共识解读 · 云桌会,邀请国内临床与检验领域一线大咖共聚云端。
周洲教授
■ 中国医学科学院阜外医院
中国医学科学院阜外医院周洲教授作为大会主席在会议开始致辞时讲道,近日2021《肌钙蛋白实验室检测与临床应用专家共识》被《中华医学杂志》接收,这既是肌钙蛋白检测领域的里程碑式进展,也是本次活动举办的重要契机。在此背景下,本次学术会议的举办则是要将这种规范化应用准则及国内外肌钙蛋白检测最新进展传递给更多临床同道,共同推动高敏肌钙蛋白规范化检测的普及。
姜植铭博士
■ 贝克曼库尔特全球高级副总裁
■ 中国区总经理
贝克曼库尔特全球高级副总裁、中国区总经理姜植铭博士也列席会议并表示,将健康推广至每一个人、打造重点疾病诊疗一体化方案一直以来都是贝克曼库尔特的美好愿景。此次有机会携手心能学院专家委员会团队为打造临床检验齐头并进的平台贡献一份力量非荣荣幸。此后,贝克曼库尔特也将继续致力于推进疾病管理到健康管理的飞跃,为健康中国做出贡献。
本次活动的第一部分邀请了专家共识制定组重要成员——首都医科大学附属北京安贞医院袁慧教授,针对2021《肌钙蛋白实验室检测与临床应用专家共识》进行了深入浅出的解读。
近年来,我国心肌梗死发病率和死亡率逐年攀升,其中NSTEMI比例更是有所增加;同时EPICOR Asia研究的数据表明NSTEMI患者预后差,因此NSTEMI患者早期明确诊断具有重要意义。
国内外指南均将hs-cTn检测作为胸痛患者的首要推荐,然而我国hs-cTn应用现状却依然存在多项问题。在此背景下,2021《肌钙蛋白实验室检测与临床应用专家共识》应运而生,该共识解答了现阶段我国临床hs-cTn的十项问题,其中值得大家重点关注与思考的有以下三项:
hs-cTn是心肌损伤标志物。肌钙蛋白特异性地表达于心肌细胞内,当心肌细胞通透性发生改变时释放到外周血中。任何原因导致的心肌损伤均可出现hs-cTn水平升高,因此hs-cTn不能与心梗画上等号,而是代表心肌损伤。
hs-cTn需设定不同的性别界值。hs-cTn拥有更低的检测下限,不同性别人群hs-cTn基线水平存在差异,针对性别设定不同的正常参考区间可以有效降低误诊率。
多种急慢性因素均可导致hs-cTn水平升高,临床医师解读时要注意动态变化,掌握可以引起的hs-cTn水平升高的多种病因。
本次学术活动的第二阶段聚焦hs-cTn在临床应用方面的实际问题,通过前期调研选取临床与检验医师最为关注的三个问题,邀请国内多名临床与检验领域一线专家进行解答,在讨论中碰撞思维火花。(具体专家团名单见下图)
普通肌钙蛋白在向高敏肌钙蛋白的转换中,实验室和临床各个科室需要做哪些准备工作及沟通?
刘敏教授和蒋黎教授从检验科的角度发表了个人见解。刘敏教授认为, hs-cTn检测普及需要过程。在此之前,检验和临床医师要做好准备,学习检测原理,阅读相关文献,掌握相关知识;随后检验科要注意与临床科室密切沟通,做好质控工作。蒋黎教授表示,从方法学来讲,目前POCT还无法实现hs-cTn检测,因此未来相当一段时间内仍会存在POCT与hs-cTn检测并存的现象,如何将二者有机结合需要检验与临床科室达成一致。
韩薇教授和张大庆教授站在心内科医师的角度上进行了解答。韩薇教授认为,很多临床医师对hs-cTn检测方法学的不熟悉造成临床判断的不准确,大大增加了阳性人群比例,因此想要正确解读hs-cTn阳性值的意义、实现心梗患者预警阵线前移还需要学习更多理论知识。张大庆教授同样表示,结合hs-cTn检测制定NSTEMI诊断流程对于临床实践具有指导意义,但目前对hs-cTn基础知识的不熟悉限制了hs-cTn的广泛应用。hs-cTn检测已成为必然趋势,作为一名内科医生则要与时俱进,与检验科加强讨论,提升hs-cTn检测应用空间。
高敏肌钙蛋白的广泛应用,医院心内科会诊的数量大大增加,怎么处理?
从检验科的角度来说,张真路教授表示hs-cTn检测使诊断关口前移带来的临床获益目前已有数据初步证实。hs-cTn检测应用后导致阳性人群比例增加进而增加心内科会诊负担最明显的现象在于基层医院,究其原因在于认识不足,通过加强检验科与临床科室交流可以有效解决这一问题。
站在心内科医生的角度,胡琴教授和陆林教授均表示,临床诊断绝不是”0或1”的二元论,对于心肌损伤的解读也不能过于片面。hs-cTn检测可以提供更为广泛的信息,增加了临床医生对于心肌损伤的预警。从普通肌钙蛋白向hs-cTn检测早期固然会出现会诊量增加这一问题,但通过一段时间的学习及适应这一问题会得到解决,使hs-cTn检测更好地服务于临床,为患者情况整体评估提供更多信息。
高敏肌钙蛋白危急值不同临床科室如何设置?
检验学科专家胡敏教授、张义教授、周厚清教授均认为, hs-cTn具有独特的检测方法,但其方法学目前尚无统一定论,这就给hs-cTn危急值设定带来了一定的困难。但可以肯定的是,hs-cTn危急值的设定要结合患者群体特征等多种因素个体化设定,避免因危急值设定不合适加重临床工作负担。
孙艺红教授作为国内心血管诊疗领域经验颇丰的一线专家则表示,hs-cTn检测最重要的意义在于早期识别不典型的缺血性心脏病患者以及在非心脏病科室明确心肌损伤的意义。因此,从临床角度来说无需为每个科室分别设置hs-cTn危急值,这样反而可能导致一些科室对于潜在心肌损伤的漏诊。
马丽娟教授作为有一名致力于儿童检验学科的医师也讲道,考虑到儿童与成人病理生理方面本质的不同,一些生理性因素可以导致儿童hs-cTn水平升高,增加假阳性人群。因此,对于儿童群体,应当设立特殊的正常值参考区间,降低假阳性比例。
网络互动Q&A
从临床实际出发答疑解惑
与此同时,活动特别设立Q&A互动环节,与会专家现场回答了通过网络参会的通道提出的问题。
Q
高敏cTnI和普通cTnI测的是同一个靶蛋白吗?
A
正如高敏C反应蛋白与普通C反应蛋白的关系一样,高敏肌钙蛋白与普通肌钙蛋白检测的靶蛋白是相同的,但是抗体识别的表位可能存在差异,因此二者检测灵敏度存在差异。
Q
请问参考值的第99百分位数应该怎么理解?该值与地区、国家相关吗?
A
第99百分位数是将正常人群的肌钙蛋白水平从低到高排列,99%健康人群的肌钙蛋白就是第99百分位数,之所以选择第99百分位数作为诊断界值是因为人群肌钙蛋白水平分布并非正态分布。不同国家地区、种族人群肌钙蛋白基线水平本身就存在差异,因此在设定参考值时需要考虑地区等因素。
Q
不同基础病的患者hs-cTn应该设置不同的基线值数据吗?比如肿瘤患者、肺部基础病患者、自身免疫病患者,这类患者hs-cTn水平升高时该如何解读?
A
首先需要明确的是hs-cTn水平超过正常上限代表心肌损伤,而非心肌梗死;心肌梗死的定义除了心肌损伤标志物水平升高,还需要满足存在心肌缺血的客观证据。hs-cTn诊断界值选取第99百分位数,这一标准应该是通用的。至于某些存在如心衰、心律失常、自身免疫病等基础病的患者肌钙蛋白水平升高,说明这些患者有潜在的心肌损伤,而心肌损伤可能正是由基础病导致的。但需要注意的一点是,由于肌钙蛋白在体内是通过肾脏代谢的,因此肾脏病患者可能会出现肌钙蛋白无法代谢导致检测水平异常升高的情况。关于肾脏病患者是否需要设置单独的参考区间,目前临床上也没有统一定论。
●打破砂锅问到底,医学领域需要这样的精神才能进步。在这一环节,会议评选出了线上互动环节的中奖嘉宾,他们分别是:
许喆铮 常州第一人民医院
本次“临床-检验共赢高敏肌钙蛋白新时代”共识解读 · 云桌会举办期间在严道医声网、检验医学网、丁香园三大平台同时转播,累计播放量超过1万六千余次,为诸多医学同仁关于hs-cTn检测的行为规范及临床问题进行了答疑解惑,同时也为我国心血管疾病的防治事业发展贡献了一份力量。