AHA2021 重磅|ALTERNATIVE-AF研究结果颁布

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作为全球心血管领域学术影响最大、历史最悠久的学术团体,美国心脏协会(AHA)2021科学年会于北京时间11月15日凌晨颁布系列临床研究,包括由黄伟剑教授牵头多家国内中心完成的ALTERNATIVE-AF研究。 
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温州医科大学附属第一医院黄伟剑教授起搏团队最早在国内开展希氏束起搏,于2017年率先报道了左束支起搏技术,被国际知名心律失常专家Kenneth A. Ellenbogen和Roderick Tung称为“the father of LBBP, who deserves worldwide credit and respect ”。美国著名心脏病学专家 Suneet Mittal评价:“In 5 years,he and his colleague led the dramatic evolution from #dontdisthehis (HBP) to left bundle branch area pacing ”。今天黄伟剑教授在AHA上的报告也吸引了与会专家的浓厚兴趣,大家纷纷提问。

黄伟剑教授汇报的题目是The ALTERNATIVE-AF Study全称为“比较HBP与BVP用于房颤合并心衰行房室结消融人群的研究”,是一项多中心、前瞻性、随机、交叉对照研究,此项研究填补了目前在持续性房颤、QRS窄和心衰对药物治疗无反应患者,房室结消融联合希氏束起搏与双室起搏比较的临床研究(RCT)的空缺。该研究共有6家国内中心参与,包括温州医科大学附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院、江苏省人民医院、武汉亚洲心脏病医院,入选了50名患者,按以下流程分两个阶段进行:

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图2 入组患者知情同意后行HBP/BVP +房室结消融,第一阶段随机接受HBP或BIVP,第二阶段:随访9个月后交叉起搏模式,至第18个月完成随访。

研究结果表明:

1.与基线相比,两种起搏模式下患者LVEF(左室射血分数)都得到了大幅提升;
2.与BVP相比,HBP对LVEF的提升更显著;
3.与基线相比,两种治疗模式下患者的NYHA(纽约心功能分级)、生活质量、BNP都得到了显著改善;
4.与BVP相比,HBP得到更窄的QRS(108 vs. 135 ms, P<0.001);
5.HBP与BVP都是可行的、安全的且随访期间起搏参数保持稳定。
在目前临床实践中,对于持续性房颤伴心衰的患者,如对药物无反应或不耐受(特别是心衰无法改善)且不适合房颤消融或根据病人意愿或有其他起搏适应证(心动过缓、ICD、心脏再同步化治疗)可以考虑房室结消融+生理性起搏的疗法,虽然希氏束起搏被认为能够给患者带来更好的心室电同步性和更显著的左室射血分数的提升,但由于缺乏RCT证据,在这类患者中的应用存在争议。本研究证明了HBP与BVP都能显著改善患者的心脏功能和临床症状,但HBP有更好的电同步性和左室射血分数的提升,然而是否能转化为长期的临床获益还有待验证。

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