中国，苏州
近日，苏州信迈医疗器械有限公司（简称“信迈医疗”）宣布具有全球知识产权体系保护的（美国CRT2012最佳发明奖、国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序/俗称“绿色通道” ）肾神经标测/选择性消融系统SyMapCath® ™ /SymPioneer ® ™治疗高血压的注册临床试验（SMART Study：Sympathetic Mapping/Ablation Renal nerves for Treatment of hypertension Trial; NCT02761811）顺利完成全部患者入组（n=220）。
这是全世界范围内第一个运用靶向性去除肾交感神经技术（RDN) 治疗未被控制高血压的临床注册试验，这一大型试验完成患者入组的结果标志着“信迈医疗”所独有的肾神经标测/选择性消融系统距离运用于临床实践治疗高血压病人又大大前进了一步，成为国内/国际该领域中无可争议的领跑者。
该试验由著名CRO“泰格医药”的医疗器械团队与“信迈医疗”临床部共同运营管理，“泰格医药”杰出专业能力和丰富经验为该试验的质量和进度提供了进一步的保障。数据统计/分析工作由北京大学临床研究所姚晨教授/阎小妍教授团队承担。
亚洲心脏协会主席、中华医学会心血管病学分会前主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会前任会长霍勇教授指出：“SMART试验是世界上首个在RDN治疗高血压领域中将标测与消融相结合的研究，理念先进、设计严谨，使用中国原创的器械和设备，将引领全球该领域的研究和产业发展。”
中国医师协会高血压专业委员会前主任委员/名誉主委、中国医促会高血压分会会长、北京医师协会高血压专委会主委孙宁玲教授评价：“SMART试验设计了药物复合指数作为主要终点以回答器械治疗高血压后，患者服用抗高血压药物是否变化的重大临床问题。试验中严格监控了受试者的服药依从性；可溯源上传的电子血压测量系统保证了诊室血压数据的可靠性。这一试验的学术前瞻性、科学先进性、严谨和可靠性，都是无可质疑的。”
关于信迈：
“信迈医疗”是基于中国本土、拥有全球视野和运作能力的创新医疗器械企业，由全球心血管领域顶尖专家、南京大学医学院原院长、江苏省临床医学研究院原常务副院长、江苏省人民医院、哥伦比亚大学医学院心脏科王捷教授和资深医疗产业人金克文共同创建; “锦江电子”在早期即深度参与并长期支持;获得了包括软银中国资本、元禾原点、红杉中国、聚明创投、翼朴资本、普华资本、思邈资本、春华资本和鼎佩集团等知名投资机构的投资。“信迈医疗”具有完备的产品管线，正在开展的另一项临床注册试验为独创的支气管射频消融系统治疗重症哮喘的BATA Study(Bronchial Ablation for Treatment of Asthma Trial, NCT03765307)。这款产品也已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。