健心知著
2021.08.20
第90期
血管腔内碎石术治疗冠状动脉钙化病变
——Disrupt CAD研究的患者水平汇总分析
刘健、薛子璇、聂文畅
北京大学人民医院
健心荐语
严重钙化病变行PCI具有较高的早期并发症（如冠状动脉夹层、血管穿孔和心肌梗死）和晚期并发症（如支架内再狭窄、血栓形成和再次血运重建）发生率。目前，有前瞻性研究(Disrupt CADⅠ~Ⅳ)提出血管内碎石术（IVL）是冠状动脉严重钙化病变PCI的有效预处理手段。本研究对4项Disrupt CAD研究进行了患者个体水平的汇总分析，以评估IVL的累积安全性和有效性，从而优化冠脉狭窄伴有严重钙化的患者的靶病变预处理，并确定IVL治疗成功的预测因素。
文章介绍
本研究对Disrupt CAD研究进行了患者个体水平的汇总分析，评估了 IVL的累积安全性和有效性。本文于2021年6月发表于JACC: Cardiovascular Interventions杂志。
研究方法
本研究收集来自Disrupt CADⅠ~Ⅳ研究的患者数据，主要安全性终点为30天内无主要不良心血管事件（MACE，心原性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建的复合事件）。主要有效性终点为手术成功，定义为在无院内MACE情况下，定量冠状动脉造影（QCA）显示支架植入后残余狭窄率≤30%。次要结局包括30天内严重血管造影并发症、靶病变（治疗）失败(TLF)、心原性死亡和支架内血栓形成。
研究结果
共有628例患者入组，靶病变重度钙化发生率为97.0%，平均钙化病变长度为41.5 mm（±20.0 mm）。
主要终点：30天内MACE的发生率为7.3%，分别有92.7%和92.4%的患者达到了主要安全性和有效性终点（见图1）。
次要终点：靶病变失败、心原性死亡和支架内血栓形成的发生率分别为7.2%、0.5%、和0.8%（见图1）。IVL后和最终（支架植入后）严重血管造影并发症的发生率为2.1%和0.3%，无IVL相关穿孔、急性闭塞或无复流发作（见图2）。
图1：主要终点及次要终点
图2：IVL后和支架植入后不良事件汇总
IVL治疗后病变处狭窄程度有显著的即刻缓解(63.7±11.8%vs. 35.4±13.0%；p < 0.0001)，最终支架内残余狭窄率（后扩张后）为12.1±6.8%。在2.1%的患者中观察到IVL治疗后即刻的严重血管造影并发症，原因为血流限制性夹层(1.8%)和血流缓慢(0.4%)，未发生穿孔、急性闭塞或无复流。亚组分析：病变长度≥25 mm的患者与病变长度 < 25 mm的患者相比，30天无MACE率较低（90.0%vs. 94.6%[p = 0.03]），有分叉病变患者30天无MACE率（88.9%vs. 94.3%[p = 0.03]）和手术成功率（残留狭窄率≤30%，88.9%vs. 93.8%[p = 0.05]）较低。既往MI（OR：2.06；p = 0.04）和分叉病变(OR：2.41；p = 0.006)和长病变（每10 mm OR：1.31；p = 0.049）是30天MACE的独立预测因素，而既往MI(OR：0.45；p = 0.016)和分叉病变治疗(OR：0.47；p = 0.015)是手术不成功的预测因素（如图3）。
图3：30天MACE和手术成功的独立预测因素
本研究发现：有OSA病史的患者平均生存期为10.8年，而无OSA病史的患者为8.1年(p<0.01)。与无OSA病史的患者相比，OSA患者的生存率更高。（见图3）
结 论
在当前接受冠状动脉IVL治疗的最大患者队列中，冠状动脉IVL可在保持安全性的前提下提高重度钙化冠脉病变PCI成功率。
点 评
本研究证实了IVL作为严重钙化病变预处理策略的有效性和其预后不良预测因素，具有一定的临床意义。但本研究汇集的数据均为单组研究，缺乏同期对照人群，由于入组人群的限制，研究结论可能无法推广至重度冠状动脉钙化的所有患者，也不适用于中度钙化病变的常规治疗。同时，Disrupt CAD研究未能联合IVL与其他预处理技术，这需要进一步的研究来了解这些技术的潜在互补效用。
