OCC 2022|年手术例数破万例,2021年中国旋磨数据重磅发布!洞察中国旋磨技术发展大趋势

冠状动脉钙化病变始终是冠脉介入治疗的重点、难点之一,对介入治疗的手术难度和成功率以及患者的临床预后都有着非常重要的影响,而冠脉内旋磨(RA)技术则是目前针对钙化病变最为有效的治疗手段之一。冠脉内旋磨术自1995年进入国内以来,作为询证医学最充分,最为经典的治疗手段,为众多高阻力病变的介入治疗提供了助力,同时也使得广大冠状动脉钙化患者得到了更好的治疗效果以及更佳的预后,为我国冠脉介入技术的发展做出了巨大贡献。

2022年5月29日,第16届东方心脏病学会议(OCC 2022)上,2021年中国旋磨数据正式发布。北京大学人民医院王伟民教授以讲课的形式详细介绍了2021年中国旋磨数据,并通过数据解析了中国旋磨术的现状。

备注:由于今年CCIF数据尚未发布,2021年PCI数据为2020年PCI数据基础上按照15%增速的预估值;旋磨数据来源为波士顿科学医院植入数据系统。

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关键词一:

突破万例

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2016年至2021年我国旋磨手术数量变化

王伟民教授指出,2021年我国旋磨手术例数增长显著,较去年相比增长了38%,2021年我国旋磨手术首次突破一万例,旋磨的使用率达到了0.98%,对比2016年的0.4%使用率增长了一倍多。全国的旋磨理念在逐步提升,其中大中心(PCI例数>2000)的旋磨增长率和使用率均为最高,但与全球其他地区相比仍存在一定的差距。

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2018年至2021年我国旋磨手术中

磨头的型号比例和平均磨头数

在旋磨耗材相关方面,2021年1.25mm磨头的使用比例有所下降,从2018年30.51%下降为不到27%;而1.75mm的磨头使用率占比则有所上升,从2018年的9%提高到13.7%;无独有偶,2.0mm及以上的磨头比例也从2020年的1.95%提升至2.4%,其中1.5mm的磨头导管使用率占比最高。此外可以看到一体式耗材Rotalink Plus使用量在2021年的增速迅猛,超过了200%,可见一体式的旋磨耗材因为节约了耗材的连接时间,越来越受到临床医生的青睐。

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2021年我国旋磨耗材相关数据

2021年消耗推进器数量为10,884个(含一体式Rotalink Plus),每使用一个推进器约消耗1.03根旋磨导丝,磨头配比较去年略有下降,每使用一个推进器约消耗1.17个磨头。

关键词二:

高速增长

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2021年各省/区/直辖市旋磨数据

从各省市/区/直辖市旋磨数量排名来看,河南省仍为旋磨例数第一的旋磨大省,紧跟其后的是北京市广东省。全国大部分地区的旋磨例数均较去年有较高增长,其中,湖北省和重庆市的增长最为显著。

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2021年旋磨手术TOP30

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2021年旋磨增长TOP30

2021年旋磨手术例数有4家医院超过了300例,依次为:阜外华中心血管病医院、郑州大学第一附属医院、首都医科大学附属北京安贞医院和广东省人民医院。

而旋磨数量增长最多的医院前4名为阜外华中心血管病医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医科大学附属第一医院和广东省人民医院,旋磨数量增长均超过了100例。

关键词三:

NMPA无严重不良事件上报

在不良事件方面,2021年的不良事件情况的数据来源为NMPA(CFDA)不良事件反应中心,NMPA的不良事件来源为两类,一是企业上报,二是医院上报。NMPA(CFDA)不良事件反应中心所提供的数据显示,2021年无严重不良事件上报。随着我国的旋磨手术操作日趋规范,患者的不良事件也逐步降低。

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2021年旋磨手术流程失败原因分析

波士顿科学公司质量管理部门提供的数据显示,2021年旋磨手术程序失败共292次,占总旋磨手术量的2.7%。

2021年旋磨手术流程失败原因主要包括:磨头与推进器连接问题、推进器漏气和磨头无法通过病变等。磨头与推进器的连接问题依然是手术程序失败最主要的原因之一,王伟民教授分析表示,随着旋磨手术的快速增长,旋磨手术程序失败的例数也有所增加。随着人口老龄化加剧,在旋磨理念得到逐步渗透的同时,旋磨的规范化操作也需要得到重视。同时也要注意适应症的选择,建议在经过腔内影像评估后,再开展旋磨,能够减少手术程序失败的几率。

关键词四:

旋磨的启动时机

王伟民教授分别针对冠脉造影、IVUS和OCT指导下的钙化病变分级和治疗策略进行了详尽介绍。

根据启动旋磨治疗的时机,将冠状动脉斑块旋磨术分为计划性旋磨非计划性旋磨。计划性旋磨指在之前未发生任何器械使用失败的情况下,主动使用旋磨术处理病变。非计划性旋磨指在器械尝试失败之后决定使用旋磨的策略。

推荐对于冠状动脉造影中重度钙化病变、球囊无法通过或无法扩张病变常规行腔内影像学检查。如果IVUS检查提示病变成角>271°的内膜钙化,或OCT检查提示最大钙化角度>180°、病变长度>5mm、最大钙化厚度>0.5mm(即OCT钙化积分为4分),建议直接行计划性冠状动脉斑块旋磨术。

而与非计划性旋磨相比,计划性旋磨可以显著减少手术时间、X线暴露时间、对比剂用量和预扩球囊用量,提高手术成功率,同时可减少住院期间主要不良心血管事件的发生。

王伟民教授在最后总结指出,尽管2021年旋磨例数有一定增长,但旋磨使用率上距离一些欧美国家还是有一定差距。同时,随着冠脉介入治疗中复杂病变的占比越来越高,在旋磨理念普及的过程中,规范化的操作是十分重要且必不可少的。对于严重钙化病变,在腔内影像学的指导下,建议优先考虑计划性旋磨。

共同主持此专题会的马剑英主任对此数据的发布指出,我国旋磨整体数量在增加,其次旋磨的使用比例也较之前有了很大的提升,其原因可能是由于术者经验的积累以及针对复杂病变术者更加有意识的去开展旋磨手术,但同时王伟民教授的数据中也指出大中心的增速和使用率均较高,希望今后旋磨手术能够在地级市得到普及,让旋磨手术惠及更多的患者。

此后,蒋峻教授、潘宏伟教授、沈玲红教授金叔宣教授也从钙化病变的识别评估、血流动力学辅助的选择和时机、激光在钙化中的应用以及迂曲钙化病变的处理策略进行了精彩演讲。最后丁珍贞教授彭文辉教授以两例精彩的旋磨病例收尾,彭文辉主任在最后再次提出Rotalink Plus预装耗材更加安全、节约手术时间。宋杰教授、唐熠达教授、温尚煜教授和张立教授也给予了精彩点评。本次钙化专题会囊括了数据发布、众器械的处理策略和实战病例,通过多维度的分析讨论,再次印证了旋磨作为严重钙化病变的首选治疗方案,其经久不衰的魅力,必将越来越规范和普及,为更多复杂钙化病变的患者带来福音。

(1)冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识(2021版),中国介入心脏病学杂志,2021,29(5):251-259

专家简介

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王伟民

北京大学人民医院

心脏中心副主任、导管室主任、博士生导师。北京市医师协会心血管分会副会长、中国医学救援协会心血管急救分会副会长、中华医学会中国胸痛中心认证专家委员会副主任委员、欧洲心脏病协会(FESC) 委员、亚太心脏介入委员、美国心脏介入协会委员、《中国介入心脏病学杂志》副主编。主要研究方向:多年来一直从事心血管内科专业,擅长冠心病、瓣膜性心脏病、高血压病、心力衰竭的诊治,尤其在介入性心脏病学研究方面有较突出贡献。

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