2022年3月17日,全球领先的创新医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)宣布旗下DIRECTSENSE™技术正式在中国上市。该技术于2022年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,搭载于RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统中,配合INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管,用于监测心脏射频消融手术过程中局部阻抗变化。作为目前唯一一款能够对消融导管头端附近的局部阻抗(电阻)变化进行实时监测的工具,DIRECTSENSE™技术将辅助心脏电生理医生在术中获得更多的真实消融反馈信息,从而优化治疗。
自DIRECTSENSE™技术上市以来,佛山复星禅诚医院在谭海斌主任指导下,成功完成了三例基于DIRECTSENSE™局部阻抗技术的房颤射频消融手术。DIRECTSENSE™局部阻抗技术作为量化消融的新方式,通过使用RHYTHMIA HDx™心脏电生理三维标测系统和INTELLANAV™ MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管,在手术过程中能够通过监测局部阻抗的变化,助力医者实现稳定贴靠心肌组织,且更及时、真实地体现组织对消融的反馈,结合其他监测参数,医者能够直观地了解组织特征和消融灶情况,以便更好地评估手术实时状况,进一步优化治疗效果。
通过整理3例房颤手术数据后,我们发现:
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导管由血池逐渐贴靠到健康的心肌组织时,局部阻抗LI值会快速升高,当实现稳定贴靠时,健康心肌的局部阻抗LI值一般比血池的阻抗高10~20Ω,会达到稳定的平台期,阻抗的波动较小且围绕在平均阻抗附近波动。使用固定鞘,健康心肌的局部阻抗平均值大约在110-120Ω;使用可调弯鞘辅助下,局部阻抗平均值大约在120-130Ω。DIRECTSENSE™局部阻抗技术在消融前可以提示导管稳定性以及与组织的贴靠。
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在消融过程中,实时阻抗曲线显示LI值快速下降,通常在5-8S后进入平台期,局部阻抗下降的平均值为10-20Ω。值得注意的是,不同部位的初始阻抗不同,提示跟消融部位或者心肌组织健康程度有关,LI下降值也会有所不同;初始阻抗与消融过程中阻抗下降的幅度存在相关性,初始阻抗越高,消融过程中阻抗下降就越明显。
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谭海斌教授提醒到:若初始阻抗高于140Ω,要注意导管是否贴靠过紧,包绕心肌组织过多。同时如果局部阻抗下降幅度超过40Ω,可能提示有“Pop”风险。
禅医简介
佛山复星禅诚医院(原佛山市禅城中心医院,简称“佛山禅医”),1958年建院,位于珠三角腹地、广东第三大城市佛山市中心——禅城区。在过去的半个多世纪里,佛山禅医历经数次更名,在保持以群众健康为己任初心不变的前提下,不断改革创新,现已发展为一家集医疗、康复、科研、教学为一体的三级甲等大型综合性医院,通过JCI国际认证的医院,中国非公医院竞争力排名第一,国家改善医疗服务创新医院,佛山市“登峰计划”培育单位,国家药物临床试验机构(GCP),国家住院医师规范化培训基地;广东医科大学附属佛山复星禅诚医院,广州中医药大学佛山临床医学院,广州中医药大学佛山临床医学研究中心,暨南大学研究生培养基地,广东省博士工作站,企业博士后工作站,广东省白求恩式先进集体,全国中医药工作示范单位,国家卫健委改善医疗服务行动计划示范单位。医院“诚信仁容·精进卓越”的核心价值观以及“以人为本、视病犹亲,以德为先、追求卓越”的服务理念,得到社会民众广泛认同,世界佛光会会长星云大师为医院亲题院名“佛山禅医”。
禅医心脏中心是集医疗、教学、科研、健康宣教、疾病预防为一体的综合性、现代化专科,为佛山市“十三五”重点专科,广州中医药大学附属临床学院及硕士学位授予点,国家药物临床试验认证专科(GCP),中国胸痛中心,中国房颤中心,中国心衰中心。谭海斌教授现任佛山复星禅诚医院房颤中心主任。
专家简介
谭海斌 心内科主任医师
广东省佛山市复星禅诚医院
社会任职:
广东省医学会心脏起搏与心电生理分会委员、广东省医学会心脏起搏与电生理学分会第四届委员会导管消融学组成员、广东省医师协会心脏起搏与电生理专业医师分会常务委员、广东省介入性心脏病学会起搏电生理分会常务委员、广东省健康管理学会心律学专业委员会委员会常务委员、广东省房颤中心联盟常委、中国大湾区心律学专业委员会副主任委员。
入选2019、2020年广东省家庭医生协会岭南名医录。
工作履历:
1991年7月~2021年3月于佛山市第一人民医院工作,2010年起为主任医师;2021年4月起任佛山市复星禅诚医院主任医师;1998年~1999年在广东省心血管病研究所进修心血管内科学;2003年~2004年在广东省心血管病研究所进修心脏起搏与射频消融术;2014年在UCLA CARDIAC ARRHYTHMIA CENTER 访问学者。
专业特长:
心脏起搏与心律失常的诊断及导管射频消融治疗。从事快速型心律失常(房颤、房扑、房速、室速、室早、折返性室上性心动过速)的导管消融治疗17年,为广东省最早开展房颤消融术治疗的医生之一、佛山地区首先开展房颤消融技术的专家,至2019年个人累计手术量6000多例。在国内、外权威专业杂志发表十数篇文章。主编、副主编、参编医学专著:《内科疾病诊疗与临床实践》、《临床心血管疾病诊断与治疗》、《心血管疾病诊治与介入进展》、《心内科疾病诊疗与新技术应用》等。《导管射频消融肺静脉电隔离术治疗阵发性心房颤动》获佛山市科技进步三等奖。承担佛山市科技局立项《经皮左心耳封堵术(LAAC)对房颤栓塞事件的干预性研究》。