2022年6月19日,第二十届中国介入心脏病学大会(CIT2022)召开期间,飞利浦“飞心视界——准分子激光消蚀术创新与临床实践”专题活动拉开精彩帷幕,邀请了众多心血管介入治疗领域资深大咖,围绕准分子激光消蚀术这一创新技术以及临床应用场景,展开了深入讨论。
活动由中国医学科学院阜外医院乔树宾教授主持,邀请了中国医学科学院阜外医院吴永健教授、首都医科大学附属北京安贞医院柳景华教授、同济大学附属第十人民医院徐亚伟教授、广东省人民医院张斌教授、西安交大第一附属医院郭宁教授、南方医科大学南方医院修建成教授、中国医学科学院阜外医院徐波教授共同参与讨论点评。
中国医学科学院阜外医院钱杰教授、中国人民解放军总医院汪奇教授、浙江大学医院血附属第二医院蒋峻教授、首都医科大学附属北京安贞医院翟光耀教授、广东省人民医院黄文晖教授、上海交通大学医学院附属胸科医院沈玲红教授进行了专题分享。
从共识出发,激光技术应用前景可期
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2022激光立场文件作为欧洲心血管激光学会颁布的首个专家共识,包含了大量关于激光使用的技术说明,重点指出与以往不同或更新的激光技术要点,对于推动准分子激光消蚀术的应用具有重要意义,钱杰教授对此进行了深入解读。
钱杰教授特别指出,该文件与既往认知最大的不同,在于对“盐水术”和“造影剂术”的推荐。文件建议“盐水灌注法”只在血栓负荷大的情况下使用,例如心肌梗死,在所有其他临床情况下,须用“造影剂灌注法”;DERIST和LEONARDO研究均证实高能量和造影剂灌注安全有效,不会增加夹层和穿孔的风险。造影剂灌注可以使空泡范围扩大2.1倍,强化声波压效应,尤其适用于需要放大激光冲击效果的情况,例如支架膨胀不全、球囊无法打开的钙化、支架内再狭窄等。而生理盐水可以使声压波效果完全消失,使光从导管间断传递到组织而不受任何干扰,也不会形成空化微泡。因此,根据激光能量需要向血管腔前方集中还是径向集中在血管壁上,可选择性使用“盐水术”或“造影剂术”。此外,该文件中推荐使用高参数设定(80/80)进行校准和初始设置,可以提高设备性能,同时不会增加并发症风险。、
钱杰教授总结道,该共识指出激光ELCA已经逐渐成为PCI中的成熟疗法,尤其针对复杂病变,成功的关键在于患者的选择、正确的设置和缓慢的推荐。激光治疗ACS也有更多的临床证据证实安全有效,尤其是血栓负荷重的情况,可以改善TIMI血流情况,减少狭窄和不良事件发生率。针对钙化,激光不同于其他技术的一点在于除了一根0.014"的导丝,不需要额外的器械通过病变。复杂病变中,尤其是旋磨导丝或微导管都无法通过时,激光的这一优势很关键。此外,对于支架内再狭窄,伴支架膨胀不全,激光不仅可以消蚀支架内增生组织,同时也可以帮助支架更好地膨胀,获得更大的支架内面积。
吴永健教授在评论中同样表示,这是激光导管应用于冠脉介入治疗的首个立场文件,这一份“虽迟但到”的文件对于推动激光技术的临床应用具有非常重要的意义;同时指出冠脉旋磨术和激光消蚀术的结合应用,有可能成为冠脉介入史上的一次革命。
多临床应用场景
ELCA有力挑战不同病变
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汪奇:造影剂在ISR激光消蚀中的使用
汪奇教授从ISR的一线治疗方法及局限、ELCA的机制和工作原理、ELCA在ISR中的应用进展以及典型病例分享等,对ELCA在ISR治疗中的应用进行了详细解读。
他指出,目前DCB是ISR的一线治疗方法,但钙化会限制球囊的扩展高一级抗增殖药物的渗透,严重影响DCB的疗效,因此ELCA辅助治疗ISR是临床有用的手段之一。ELCA“爆破技术”可促进钙化斑块破裂但不破坏支架结构,可与RA、Shockwave等选择或联合用于ISR的治疗,总体安全有效。造影剂辅助ELCA治疗支架膨胀不全、高阻力性质的ISR效果显著,同时指出造影剂辅助ELCA治疗尽量选择支架内使用,选择0.9mm,造影剂50%-60%浓度即可,但应避免应用于开口病变。
郭宁教授结合临床实践,提出造影剂辅助ELCA是否可能造成空气栓塞或慢血流现象。对此,汪奇教授谈到ELCA“爆破技术”中生成的“气泡”样成分并非真正的气体,而是等离子体,因此不会因此造成空气栓塞或继发性慢血流。
蒋峻:富含血栓病变的治疗策略与ELCA应用技巧
富含血栓病变是ACS患者介入处理的难点,除血栓抽吸外,常规PTCA和PCI操作均有可能造成慢血流和无复流现象。对此,蒋峻教授从ACS的病理学基础和血栓处理策略出发,结合临床研究数据和典型病例,详细论述了ELCA在富含血栓病变中的应用。
他表示,血栓负荷过大会增加STEMI患者介入治疗中和术后并发症的发生率,血管成形术中血栓脱位可能导致远端栓塞,从而损害组织再灌溉。单中心随机试验TAPAS显示,手动血栓抽吸术与接受直接PCI治疗的患者的心肌灌注显著改善、短期和长期死亡率降低有关。但更大样本的TOTAL和TASTE则有不同发现,人工血栓抽吸术未能获益,甚至增加卒中风险。ELCA系统在25年前被应用,因为激光系统的独特特性有助于以最小的邻近损伤进行精确的组织消融,在最近应用对急性ACS患者的应用表明,ELCA可以有效地去除斑块,使血栓汽化,增加了PCI手术的成功率。PCI术前应用ELCA进行病变准备是可行和安全的,有望成为挽救血栓负荷较大的急性冠脉综合征患者组织水平再灌注的一种有前景的方法,并可能在挽救心肌方面取得更好的效果。
修建成教授在评论中谈到,对于富含血栓病变,尤其是ACS发病1周左右的血栓,常规血栓抽吸常常难以完全去除,通常需要药物球囊、支架植入和强化药物治疗联合处理才能达到与ELCA类似的治疗效果。而静脉桥血栓,因常合并钙化斑块,使用ELCA更有优势。
翟光耀:准分子激光在冠脉钙化病变治疗中的应用
翟光耀教授结合激光治疗的机制和临床研究成果,对准分子激光在冠脉钙化病变治疗中的应用流程图进行了深入浅出的讲解。他谈到,欧洲激光学会2022专家共识中,对于“造影剂灌注”提出了大胆积极的推荐,尤其是CTO病变、球囊无法通过的高阻力病变等,是ELCA的良好适应症。此外,该共识中对于高阻力病变和ISR病变的处理流程图也是一大亮点,根据球囊能够通过对处理方式进行了分类,当球囊无法顺利通过时,ELCA的松解作用有助于获得更好的管腔面积。
黄文晖:308纳米激光在高危复杂冠脉病变中的应用病例分享
黄文晖教授通过对数个精彩病例的复盘,谈到ELCA已证明是通过光、声和空泡效应三种效应共同作用,对于球囊等通过困难病变有重要治疗意义;ELCA在临床治疗中的最大优势是不用换导丝,能够在一定程度上使斑块减容及松解,即使激光导管无法完全通过,也可以考虑使用球囊扩张,必要时可以结合旋磨及旋切技术。
张斌教授谈到,对于高危病变,ELCA通常起到出奇制胜的作用,尤其对于导丝通过困难的病变,ELCA可以充分松解周围的软组织,利于后续的处理。
沈玲红:准分子激光在小血管合并严重钙化病变中的应用
既往研究发现,小血管更容易发生钙化,且钙化弧度更大、长度更长、表浅钙化的比例更高。沈玲红教授从小血管钙化病变的机制和介入难点出发,结合数个精彩病例,对ELCA在此类病变中的应用进行了精彩演示。
沈教授指出,ELCA对于球囊不能通过或难以扩张的小血管钙化狭窄有很高的成功率,其主要优势是快速、精准、安全;ELCA主要利用光化学作用消蚀钙化病灶内的软组织,可以减少小血管夹层、无复流和穿孔的发生机率,支架膨胀良好。临床应用时推荐选择0.9mm ELCA导管,低能量、低频率无盐水推注或生理盐水推注法,尽量靠近狭窄部位。
徐亚伟教授在评论中分享了一个好消息,目前ELCA已经纳入医保报销范围,相信将会进一步推动其在今后的临床应用。
飞利浦一体化解决方案,助力冠脉介入“心”发展
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飞利浦公司贾永禄经理结合冠脉介入手术的发展趋势和一系列研究结果,详细解读了对飞利浦冠脉一体化解决方案,对新一代Azurion影像引导治疗平台在术前计划、术中影像指导、手术治疗和术后效果确认中的应用进行了系统介绍,提出该系统的应用,将有助于降低复杂冠脉病变介入治疗的风险,提高手术效果。
徐波教授最终总结道,介入治疗工具发展至今,硬件的发展已经接近于并驾齐驱,但软件系统的开发各放异彩。飞利浦公司的一体化解决方案,聚焦在冠脉介入治疗领域,实现了简单实用又明确有效的目标,对复杂冠脉病变,特别是钙化病变的介入治疗起到了非常重要的推动作用。
飞利浦准分子激光消蚀技术通过308nm波长的激光,通过不同规格的激光光纤导管,用于冠状动脉和外周血管狭窄和闭塞病变的血管减容开通治疗,同时也可用于经静脉的起搏除颤电极导线移除。
本次专题活动中,与会专家围绕各个讲题,结合自身临床实践展开了热烈讨论和精彩点评,一致认为准分子激光丰富的临床应用场景,有效填补了冠脉旋磨技术的不足,极大助力推动了冠脉钙化病变介入治疗的精准化发展。在处理冠脉病变方面,ELCA上可“攻全垒”,下可“和稀泥”,既能有效松解纤维钙化组织,也能有效消融血栓病变;ELCA即可“Turbo”,又可“Nitro”,以血液为介质的ELCA处理能够消融CTO病变近端纤维化,易化后续器械通过,而造影剂介质能够增强ELCA的消融效能,优化ISR以及支架膨胀不良的处理效果;ELCA善于处理ROTA绝对禁忌或相对禁忌的钙化病变。
另一方面,ELCA在高阻力病变的介入治疗中不可或缺,尤其是在不同介质(血液、生理盐水、造影剂)的辅助下,会产生不同的效应,极大地丰富了ELCA的应用场景。
作为一直致力于推动心血管疾病筛查、诊断和治疗技术持续发展的行业引领者,飞利浦心血管整体解决方案在本届CIT大会上的精彩亮相,也获得了一众专家的肯定和认可。相信未来,飞利浦能够持续携手中国心血管专家,共同开启精准介入治疗“心”时代。