主要纳入标准为：1、年龄 18-75 岁；2、未控制的 HTN，有0-2种降压药的治疗史；3、停药4周后日间ABP≥135/85mmHg &<170/105 mmHg；4、既往无心、脑血管事件，没有I型或不受控制的 II 型糖尿病；5、 eGFR ≥ 40mL/min/m2；6、适合的肾动脉解剖结构。

排除BP标准为：家庭自测血压≥170/105 mmHg /诊室血压≥180/110 mmHg，伴有临床症状。

将满足要求的患者按照2:1的比例随机分配至uRDN组（150名）和对照组（74名）

主要疗效终点为随访2月后日间动态血压收缩压的变化。（入选流程见图1）

纳入人群的基线血压特征如图2。纳入患者为轻-中度未控制的高血压患者，uRDN组白天的收缩压略低于对照组（150.3 ± 8.6 vs 151.2 ± 9.0mmHg）。

主要疗效终点：随访2月个后，uRDN较假手术对照组相比显著降低日间收缩压水平，uRDN组血压下降7.9mmHg，对照组下降1.8mmHg，组间差异（-6.3mmHg，95%CI，-9.3至-3.2，P<0.0001）。

随访2月时，根据基线BP进行分层，uRDN各组日间血压的控制率和血压的下降水平均明显高于对照组（图2）。

安全性分析结果显示uRDN不增加eGFR水平。随访30天时，没有主要不良事件的发生（包括全因死亡率、终末期肾病、严重栓塞事件、需要干预的肾动脉穿孔或夹层、血管并发症、高血压危象、因严重的心血管或血流动力学事件住院、新发中卒中和心梗）（图3和图4）。

随着RDN在2014年HTN-3研究遭遇滑铁卢之后，近年来，各个研究结果的发布，这项技术终于守得云开见月明。HTN-3近期的结果表现RDN可以长效（36个月）降低诊室及24h动脉血压水平，为RDN血压控制提供了更加长期的证据。

RDN消融方法主要包括射频、超声、化学消融三种。RDN的射频消融导管种类丰富，在Symplicity-HTN-3试验及之前相关试验中，操作者主要应用Symplicity单极导管，对主肾动脉进行消融。后期的多极射频导管，包括Symplicity Spyral、EnligHTN™、Vessix Vascular、等，改善了射频消融效果。除了射频消融研究进行如火如荼之外，超声Paradise肾动脉消融导管也在进行，Paradise导管使用血管内超声消融及无创超声消融。Radiance SOLO用于轻至中度高血压且无背景降压治疗的患者， Radiance TRIO用于具有难治性高血压患者标准三联降压治疗有抵抗的患者，这些试验结果均为基于Paradis导管的uRDN降压的有效性和安全性提供了证据。

Radiance II是目前最大样本量的超声RDN研究，该研究证实了超声肾动脉消融在降压方面的优势，试验结果显示，随访2个月时，uRDN可以显著降低日间SBP，30天无重大不良事件发生。总体来讲，Radiance II研究证实了基于血管内超声RDN在治疗轻-中度难治性高血压患者方面的有效性和安全性，为难治性高血压的治疗提供了新的方法和技术。未来需要更长时间的随访研究结果支持这一结论。

点评专家

马为

北京大学第一医院

心内科副主任，超声心动图室主任，主任医师。主要从事结构性心脏病介入治疗、肺动脉高压、高血压、超声心动图的临床研究。中华医学会心血管病分会结构性心脏病学组委员，Fellow of ESC，中华医学会医疗鉴定专家成员，亚洲心脏瓣膜学会中国分会介入治疗技术委员会常委，《中华高血压杂志》编委，《中华心血管病杂志（网络版）》通讯编委。参与编写《难治性高血压专家共识》、《中国经皮球囊二尖瓣成形术指南2016 》、《中国动脉导管未闭介入治疗指南2017》等。

解读作者

李敏

北京大学第一医院

心血管内科博士研究生在读，2018年进入北京大学第一医院心内科学习，师从马为和张岩教授。在国内外期刊发表论文5篇，目前主要从事高血压，心功能不全，结构性心脏病等疾病相关的课题学习工作。