QICC 2022|国产首款自主知识产权旋磨系统亮相!李长岭、姜文兵教授应用微创旋律™冠脉旋磨系统成功挑战钙化病变
“天不怕地不怕,就怕冠脉有钙化!”这是心内科介入医生的共识。严重冠脉钙化对手术成功率和患者预后都有重要的影响。面对坚硬的钙化病变,旋磨预处理可以帮助开通管腔并修饰钙化病变,方便后续器械通过和支架扩张贴壁。在此方面,国内众多领域内专家与相关企业一直致力于技术上的研发与突破,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®冠脉”)旗下上海微创旋律医疗科技有限公司(以下简称“微创旋律™”)研发了国内首款具有自主知识产权的冠脉旋磨系统,填补了国产器械在这一领域的空白。

2022年9月22日-25日,第十六届钱江国际心血管病会议(QICC 2022)以线上线下相结合的形式隆重召开。大会首日,老伙计论坛上,论坛坛主、浙江大学医学院附属第二医院李长岭教授作为微创旋律™冠脉旋磨系统首例临床研究操作者,携产品精彩亮相,分享了国产旋磨设计与开发的心路历程,并与温州市中心医院姜文兵教授分别向大会转播两例攻克复杂钙化病变的手术。

国产自研

首秀 QICC2022

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李长岭教授及姜文兵教授亲自披挂上阵,分别演示了器械通过困难的病变使用微创旋律™冠脉旋磨系统成功开通,攻克了坚硬钙化病变的手术案例。

李长岭:RCA中段重度钙化病变,微创旋律™冠脉旋磨系统显示良好通过性

李长岭教授进行操作演示

李长岭教授演示的病例为RCA中段重度钙化病变。手术过程中IVUS成像导管无法通过钙化负荷重处,于是交换旋磨导丝,沿旋磨导丝顺利将1.25mm的旋磨头送至病变处,显示了微创旋律™冠脉旋磨系统良好的通过性。

随后,李长岭教授采用单手操作完成旋磨转速按键切换,经过低速-中速两个高档位的旋磨操作快速打开钙化环,复查造影显示RCA血流良好。李长岭教授表示,微创旋律™冠脉旋磨系统操作对于术者来说更为简便,旋磨性能不劣于进口产品,且更加具备经济学效益,减轻了患者负担。

姜文兵:无惧挑战,微创旋律™冠脉旋磨系统成功应对一例复杂病变

姜文兵教授手术操作演示

姜文兵教授演示的病例之前在外院行急诊PCI时,由于LAD中段钙化病变扭曲成角,无法完全扩张且通过性极差,因此仅在近段植入了支架,PCI失败后中远段病变也未完全处理,足可见病变复杂程度之高。

本次手术过程中,对LAD中段钙化病变使用预扩张球囊无法完全扩张,即使在延长导管支撑下,震波球囊也无法顺利到达病变远端,于是姜文兵教授选择使用微创旋律™冠脉旋磨系统进一步预处理病变。术中,1.25mm旋磨头顺利通过病变到达远端,先后使用1.25mm及1.5mm磨头进行旋磨,成功击碎坚硬的钙化环,为后续的器械通过及支架植入开辟了生命通道。旋磨预处理过后,成功植入药物洗脱支架并进行了充分的后扩张,复查造影显示管腔获得明显改善,支架膨胀及贴壁良好,获得了满意的手术效果。

真正的上手操作让我切实感受到了国产旋磨器械的独特魅力。”结合真实的操作体验,姜文兵教授感叹道。他表示,相比传统的旋磨器械,微创旋律™冠脉旋磨系统采用了全新的变径双向旋磨设计理念,1.5mm的磨头即可达到传统2.0mm磨头的处理效果,在降低器械崁顿风险的基础上放大了旋磨效果,该系统是PCI术者应对重度钙化病变的强大辅助武器。

步步为“坚”

国产旋磨器械展现卓越性能

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目前,旋磨是临床上PCI术者开通钙化病变最常用的技术之一,其使用量逐年增长。微创旋律™冠脉旋磨系统的问世,有望填补国产器械在旋磨领域的空白,为中重度钙化病变的PCI开通提供了新选择。

李长岭教授介绍道,由浙江大学医学院附属第二医院王建安教授牵头,国产首款拥有自主知识产权的冠脉旋磨系统临床研究FIM阶段首例患者已顺利入组,该系统治疗冠状动脉钙化病变的临床研究CORECT正在如火如荼地进行。

变径双向旋磨设计,减少术中器械更换

变径双向旋磨理念即:质心偏离设计使得旋磨头高速旋转时偏离旋转中心,通过调节旋转速度控制磨头离心力和旋磨轮廓的直径。而且微创旋律™冠脉旋磨系统的磨头表面全覆盖金刚石,磨头高速旋转同时轴向双向旋磨,将钙化组织打磨成可被人体吸收的微粒,大大降低了器械嵌顿的发生风险。独特的专利设计技术,使其变径能够覆盖1.25-2.50mm旋磨直径范围,且全规格可以兼容6Fr及以上指引导管,减少术中器械更换,节省手术时间。

更轻便、易操作,临床操控优势显著

微创旋律™冠脉旋磨系统高度集成小型化设计,界面显示更为清晰直观,可以直接固定在输液杆,在设计理念和操控方式方面具有显著的临床优势。尾端的一体化旋磨推进器可以实现单手按键控制,无需手脚并用,操作更协调友好;推进器采用多档位调速设计,方便术者快速切换转速。同时,该系统配备的变径旋磨导丝操控性良好,能够降低旋磨并发症的风险。

在中国PCI年手术量突破110万例、年增长率突破20%的情况下,微创旋律™冠脉旋磨系统结合临床需求和创新设计理念,为PCI治疗钙化病变尤其是中重度钙化病变的治疗提供了新选择。此次在QICC 2022上实现精彩首秀,也展现出国产自主研发的强大创新活力,新产品、新技术的开发应用能够实现更多的临床价值,从而让更多冠心病患者获益。

在PCI治疗飞速发展的背景下,微创旋律™将持续支持微创®冠脉不断创新,在不断积累的临床研究数据的支持下,持续拓展其心血管介入治疗产品线,为冠心病患者提供更多优质普惠的冠心病全解医疗方案。为精准PCI提供了强大辅助,也给术者提供了更多器械选择,最终为患者带来了更多临床获益。

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