重磅!葛均波院士成功完成国产血管内超声系统Polaris全球首例暨COMET™Ⅱ压力导丝全国首例临床应用
2022-10-10 21:19
2022年10月10日，复旦大学附属中山医院葛均波院士成功完成国产血管内超声系统Polaris全球首例暨COMET™Ⅱ压力导丝全国首例临床应用，借助这一全新的功能学与影像学联合应用工具，顺利为一例前降支及对角支病变患者提供了个性化、精准化的治疗方案。术中具备独特光学传感器的COMET™Ⅱ压力导丝凭借优异的操控性能与准确的测量结果得到了专家的认可。而Polaris血管内超声系统1台设备、2种功能的精妙设计，更是兼顾了手术策略指导与病变功能评估。这两款优秀器械的正式应用，将更好地推动我国精准PCI技术的开展并为患者带来显著获益。术后，特邀葛均波院士以及波士顿科学臧晶女士针对这两款全新器械可能为我国PCI领域带来的变化发表了他们的见解。

全新体验 | 1台设备、2种功能，Polaris助力精准PCI理念落地





波士顿科学国产IVUS｜Polaris 血管内超声系统 

术前，李晨光教授首先简单介绍了患者情况，患者为60岁男性，近1年来反复出现胸闷，每次持续数分钟不等，不伴胸痛及大汗，且与活动无关；2022年2月曾于外院行冠脉造影，提示左主干、回旋支未见明显狭窄，前降支近端与第三对角支分叉处见60~70%狭窄，第三对角支开口见70~80%狭窄，前降支中远段见心肌桥现象，收缩期压缩约80%，右冠近端见40%左右局限性狭窄。现为求进一步诊治收入院。

术中，经右桡动脉入路穿刺后，行冠脉造影提示：冠脉分布为右冠优势型，左主干未见明显狭窄，前降支近端狭窄60%，中段可见心肌桥，收缩期狭窄70%，舒张期恢复正常，对角支近端狭窄50%， 左回旋支未见狭窄，第一钝缘支细小，未见狭窄，右冠、左室后支及后降支未见狭窄。随后葛均波院士团队拟行IVUS+FFR联合评估，以期为患者制定最合适的治疗策略。首先，取6F EBU 3.5指引导管将Runthrough NS导丝送至前降支远端。随后，使用Polaris血管内超声系统的FFR测量功能，于前降支送入COMET™Ⅱ压力导丝，给予ATP达最大充血状态后，行FFR检查，提示FFR为0.85。为进一步分析患者血管内斑块情况，经6F EBU 3.5指引导管将Runthrough NS导丝分别送至前降支及对角支，使用Polaris血管内超声系统的IVUS检测功能，于前降支及对角支分别送入Opticross超声成像导管40 Mhz回撤行IVUS检查，可见前降支中段心肌桥，近端可见少许脂质斑块伴管腔负性重构，对角支可见近端少许斑块伴管腔负性重构。

前降支FFR

前降支IVUS截图

患者前降支IVUS结果

综合冠脉造影、FFR测值及IVUS检查结果，考虑为患者进行药物保守治疗并定期随访，患者遂安返病房。

术后访谈 | 葛均波院士：IVUS+FFR践行精准医疗理念，实现多角度全面评估





波士顿科学国产IVUS｜Polaris 血管内超声系统 

葛均波院士：目前，我国冠心病发病率逐年上升，而IVUS与FFR相结合的评估策略无疑极佳地践行了当下精准PCI治疗理念，也为患者的治疗提供了更多角度的指导。既往临床医生仅依靠冠脉造影评估患者血管情况，而如今则具备了冠脉生理学及腔内影像学等多种评估方法，通过测量FFR再结合影像学评估结果，使得临床医生可以充分了解患者的病变性质以及病变长度，这对于患者的治疗，尤其是临界病变患者以及年轻患者的治疗，均在以往基础上呈现了显著进步：对于临界病变患者而言，IVUS+FFR将能够帮助实现更为精准的治疗；对于术中植入支架的患者，通过这两种评估手段评估支架膨胀和贴壁情况以及患者缺血程度方面将更为便利；但对于部分冠脉狭窄病变较重的患者，当冠脉造影能够一眼观察到严重狭窄情况时，则可能无需IVUS与FFR同时进行指导。因此临床工作中仍需结合患者具体情况，选择最恰当的评估手段。

今天手术所使用的血管内超声系统，是波士顿科学第一次把血管内超声系统生产线搬到中国生产的首台临床应用，Polaris操作很方便，同时也使用了新上市压力导丝。压力导丝的出现成为了冠心病心肌缺血诊断的金标准。波士顿科学IVUS系统能将血管内超声的影像与功能学压力阶差同时显像，也就是功能学与影像学一站式整合，这样的设计对术者减少了设备操作，从而更聚焦在患者身上。波士顿科学国产血管内超声系统Polaris的成功上市，我相信对中国精准PCI技术的推广有积极促进的作用，将会有更多基层医院有机会使用精准PCI技术。

多年以来，波士顿科学见证了全球介入心脏病学的发展，从最早的第一代球囊、扩张器、支架再到如今的血管内超声系统等，器械的革新在推动冠脉介入治疗领域的发展过程中功不可没，而未来我们也希望能够有更多更优秀的产品，从而帮助患者获得更好的治疗。

术后访谈 | 臧晶女士：乘MAH制度之风，推进IVUS本土化生产





波士顿科学国产IVUS｜Polaris 血管内超声系统 

臧晶女士：IVUS的使用对于整个冠脉介入精准PCI理念的发展起到了重要的推动作用，能够帮助医生更精准的优化PCI手术，从而保证患者的远期治疗效果。

得益于国家医疗器械上市许可持有人（MAH）制度的推出，并受益于进博会的成果，波士顿科学于2020年率先办理并开始准备Polaris MAH的上市生产，今年正式获得注册证后，成为波士顿科学首款借助MAH制度成功上市的产品，希望未来将能够达到“在华为华，服务全球”的目标，医生和患者提供最全面的冠脉介入解决方案；波科作为一家外资企业，值此入华25周年之际，成功完成了首款本土化生产产品的上市，今天刚好也是新视野十周年的纪念日，后续我们也将继续完成整个生产产线在中国的引入，进一步深耕中国，服务中国医生和患者，从而实现冠脉介入医师赋能最大化。此外，随着国产化进程的推进，波科供应链也将进一步下沉，结合国家卫健委“千县工程”下行至基层医院，从而帮助基层医生进行精准PCI相关的学习，使基层患者也能够获得更好的诊疗体验。

Polaris血管内超声系统采用了始于1955年的经典的机械旋转式成像技术，并通过独特的领先复合高频换能器，使得该系统能同时提供领先行业的IVUS分辨率（22μm）及更深的血管穿透深度（6mm）这样的超声图像为临床带来更多的组织信息和更优质的精细结构，与此同时，该系统支持一键远程实时技术支持及手术带教，一站式整合FFR功能，使得手术中可以自由切换功能学与影像学，减少设备操作时间，节省术者操作步骤，节省手术时间。
总 结




波士顿科学国产IVUS｜Polaris 血管内超声系统 

近年来，我国心血管疾病患病人数逐年递增，随之而来的是临床诊疗压力的增加、患者对于预后要求的提高，由波士顿科学本土自研的IVUS系统Polaris以及COMET™Ⅱ压力导丝完美契合当下PCI精准治疗理念，能够通过全面、清晰、真实的成像结果，助力临床诊疗工作的开展。相信未来随着以Polaris血管内超声系统为代表的器械本土化生产的推进，将进一步积极相应国家千县工程号召推动优质医疗资源下沉、助力基层中心介入诊疗水平的提升，让更广泛的中国心血管病患者从中获益。
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