2022年10月15日，国内结构性心脏病领域高水平学术盛宴“中国结构周（CSW）2022”举办期间，波士顿科学公司宣布旗下新一代的SAFARI²预塑形TAVR导丝正式在中国内地上市。上市会现场，国内结构领域专家复旦大学附属中山医院周达新教授，厦门心血管病医院王焱教授，海军军医大学第一附属医院秦永文教授，复旦大学附属中山医院潘翠珍教授，复旦大学附属中山医院潘文志教授，复旦大学附属中山医院张晓春教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院朱政斌教授，福建医科大学附属协和医院方军教授，同济大学附属同济医院陈发东教授，海军军医大学第一附属医院白元教授，波士顿科学结构性心脏病市场总监倪盈女士共同登台，共同见证了这一精彩时刻，并对SAFARI²预塑形TAVR导丝的上市表达了衷心祝贺。
荣耀上市
SAFARI²收获众多好评与期待
▼▼▼
表现优秀，SAFARI²实力为TAVR保驾护航
“SAFARI²作为预塑形TAVR导丝中的领军产品，在前期临床试验中展现出了优秀的效果，相信其在国内上市后也会成为我国主动脉瓣狭窄患者群体的安心之选。”
四川大学华西医院陈茂教授表示，近年来国内外瓣膜病的介入治疗发展迅猛，为很多瓣膜病患者带来了全新生机，而TAVR治疗发展更是日新月异。TAVR手术需要一系列器械辅助，其中，导丝在器械推送、瓣膜定位中承担了重要角色，对于高效安全完成TAVR手术至关重要。SAFARI²预塑形导丝刚柔并兼，能够提供良好支撑力的同时，头端稳定的形态具有优越保护性，为术者进行TAVR手术保驾护航。
期待已久，SAFARI²便利术者操作，保障患者安全
“SAFARI²预塑形导丝让TAVR手术操作更加安全便捷，它在国内上市是众多术者期待已久的。”
广东省人民医院罗建方教授说到，SAFARI²预塑形导丝在手术过程中能够保持稳定的头端弯曲形态，预塑形避免了人工塑形的不同质性，为术者提供便利的同时也为患者安全提供保障。
值得信赖，SAFARI²是TAVR术者好拍档
“导丝不仅仅是通道，更是瓣膜病患者的生命线，SAFARI²预塑形导丝可以称之为值得信赖的伙伴。”
武汉亚心总医院苏晞教授评价道，在进行TAVR时，导丝承担了开辟路径、提供器械输送通道的重要任务，好的导丝能够让挑战高难度手术成为可能，而具备良好形状稳定性、输送性、灵活性的SAFARI²预塑形导丝就是术者完成手术的好拍档。
精心设计，SAFARI²上市后临床表现值得期待
“SAFARI²预塑形TAVR导丝已经展现出可预测的临床表现，相信投入临床应用后会为术者带来非常好的手术体验。”
浙江大学医学院附属第二医院王建安教授对SAFARI²预塑形TAVR导丝上市后的表现充满期待，其采用椎体设计的双圈头端可以吸收心室压力，实现心室内位置稳定和器械无创伤放置，从而降低心律失常风险，更大程度减少操作相关手术并发症。
软硬适中，性能优越，SAFARI²将为更多患者提供优质服务
“软硬适中，性能优越，期待SAFARI²预塑形导丝国内上市后更好地服务于广大的主动脉瓣狭窄患者群体。”
中国医学科学院阜外医院吴永健教授同样认为具备优秀性能的导丝是TAVR手术成功的关键。SAFARI²预塑形导丝专为TAVR设计，能够最大程度减少心肌损伤，同时保证导丝在左室中位置的稳定，软硬适中的材质适合目前市面上绝大多数输送系统，大量临床试验已经证实其优越性能，期待SAFARI²预塑形TAVR导丝在国内上市后能够更好地服务于广大主动脉瓣狭窄患者。
简便、安全、可控，期待共同积累SAFARI²中国应用经验
“专为TAVR设计的SAFARI²预塑形导丝让TAVR手术变得更加简便、安全、可控，期待与广大国内同道共同积累其中国应用经验。”
复旦大学附属中山医院周达新教授对SAFARI²在国内上市表示祝贺，作为全球首款预塑形导丝系列，SAFARI²从设计上综合考虑了安全性和支撑性的要求，做到了软硬兼顾，其特有的三角支撑结构使轨道更加稳定，瓣膜输送更加顺畅，让TAVR手术更加高效安全。
安全、简便、可控
SAFARI²为TAVR而生
▼▼▼
作为SAFARI²预塑形TAVR导丝的研发经理，Andrew Meter Holster教授分享了产品的独特设计理念，他表示，SAFARI²是专为TAVR设计的全球领先的导丝，并且全球已有超过50万名患者在治疗中采用了SAFARI²导丝。
多型号满足个体化安全治疗需求
SAFARI²预塑形TAVR导丝的基本结构由不锈钢轴芯和绕丝组成，线圈上有LUBRIGREENTM PTFE润滑涂层，外径为0.035英寸，全长275cm，配备的J型塑形器方便将导丝插入导管中。值得一提的是，SAFARI²预塑形导丝具有三种尺寸型号，为TAVR术者提供了最广泛的弯头尺寸选择，远端同一尺寸+第二弯曲段不同尺寸的设计既能适应不同的解剖学结构，又可以确保导丝进入左室不会造成损伤，即使是小心室或心室肥厚患者也有安全合适的型号。
软硬适中，输送无忧
SAFARI²导丝的弯曲段轴芯采用平滑锥体设计，确保优秀形状保持性能的头端和可预测的轨道支撑，保证推送可预测且平滑，轨道支撑力的位置恰到好处，相比其他短椎体设计的导丝为患者提供最佳的实际支撑力和安全保障。通过控制对导丝弯曲段施加压力进行压缩测试显示，与其它导丝相比，SAFARI²导丝在受压情况下也持续保持其双弯形状，即使是超小号的SAFARI²导丝被压缩至直径约20mm时其弯曲段依然展现出优越的保持度。
同时，SAFARI²导丝还具有良好柔韧性，在心室收缩时无需担心导丝形状改变。除了来自心室收缩产生的压力，使用导丝推送器械时导丝也会受到拉直力的作用。根据波士顿科学开发的器械推送前后形状保持性的数值衡量方法，SAFARI²导丝具有最高的弯曲段形状保持度，在器械推送阶段能够更为持久地保持弯曲度稳定。
“SAFARI²预塑形导丝可使瓣膜病患者得到安全的治疗，极佳的形状保持性可以增强导丝的可预测性，通过优化的轨道支撑力、流线型输送器械，最广泛的型号选择使得精细的个体化治疗成为现实。希望在座各位以及全世界的术者，能够利用SAFARI²导丝继续帮助更多患者改善生活。”Andrew Meter Holster教授表示。
国内首秀分享
SAFARI²导丝表现卓越
▼▼▼
复旦大学附属中山医院团队已经积累了部分应用SAFARI²导丝的操作经验，大会期间，周达新教授也应用该导丝成功进行了手术演示。上市会上，周达新教授深入分享了使用体验。他指出，手动塑形导丝不仅需要一定时间的学习曲线，而且在器械输送过程中可能会变直，引起心室损失甚至穿孔，临床上导丝所致心室穿孔占TAVR手术需要紧急转外科开胸手术的比例高达28.3%，而专为TAVR设计的SAFARI²预塑形导丝一定程度上避免了这种风险，让TAVR手术变得更加简便、安全、可控。
随后，周达新教授详细介绍了SAFARI²导丝的操作要点。手术过程中，术者或助手首先要抓住J型塑形器的近端将其从保护套上拆下，确认导丝完好无损，随后沿导丝的远端部分推进J型塑形器以拉直弧度，在J型塑形器的帮助下将导丝插入导管中心，接下来小心地将导丝远端推入导管管腔并移除J型塑形器。需要注意的是，SAFARI²导丝前送必须通过导管，因此首先要将导管置于左室远端，再送入SAFARI²导丝，待双圈头端显现并观察到有一定压缩支撑在心室方可回撤导管。同理，在移除SAFARI²导丝时要首先将导丝完全拉回导管内再移除导丝，导丝没有完全拉回导管内之前不可拉导丝。
最后，周达新教授分享了三例使用SAFARI²预塑形导丝进行不同瓣膜植入的TAVR病例，以临床案例证实SAFARI²预塑形导丝在真实世界中的卓越表现。
病例一，沿SAFARI²预塑形导丝植入对同轴性要求高的球囊扩张TAVR瓣膜
病例二，SAFARI²预塑形导丝输送自上而下展开的自膨式瓣膜，术中弯曲形状保持度高
病例三，使用SAFARI²预塑形导丝引导瓣膜到位，实现瓣中瓣TAVR
为生命创新，持续为瓣膜病治疗提供更多选择
▼▼▼
“以人为本、追求创新”是波士顿科学一直秉承的核心理念，此次SAFARI²预塑形TAVR导丝的上市为波士顿科学开启了瓣膜病介入治疗的新纪元。
波士顿科学结构性心脏病销售市场总监胡滨先生表示：中国TAVR领域技术的推广与发展，离不开广大医生专家的不断奉献，也离不开企业孜孜不倦的钻研和创新。波士顿科学坚持为生命创新，致力于通过创新的医疗技术改善人类生活健康，提高生活质量。除了SAFARI²预塑形TAVR导丝，后续还将有专门为TAVR设计的SENTINEL心脑保护装置、ACURATE Neo2主动脉瓣膜等一系列产品，为瓣膜病治疗带来全新选择，也为更多瓣膜病患者带来获益。相信在未来，波士顿科学能够通过更多的创新产品，为患者带来更多福祉，为助推中国TAVR事业发展贡献力量。