１.自裸金属支架问世以来，支架平台技术不断发展，在传送性、顺应性以及径向和纵向强度方面都有了进步。随着DES的出现，增加了有效的抗增殖药物以减少新生内膜的增殖。同时通过聚合物作为药物的载体，可以控制药物按一定的速率在体内缓慢释放，随着时间的推移，这些聚合物已经变得越来越具有生物相容性，目的是减少炎症和加速愈合。支架平台所用的金属材料也经历了从早期的不锈钢和钴铬材质到后期采用铂铬合金材质的变化，具有增加径向强度、抗断裂性等优点。

２.在uLMCA PCI中，近端和远端血管直径可能存在较大差异，因此支架的过度膨胀能力是影响预后的另一个重要因素。体外对常用支架平台过度膨胀能力的测试表明，4.0 mm Xience Prime支架可以使用6.0 mm球囊最大限度地膨胀至5.6 mm。与此形成对比的是，Synergy的4.0 mm支架具有了5.75 mm的过度膨胀能力，这可能对于uLMCA PCI是一个有益尝试。

双抗时间

另一个影响PCI术后长期预后的重要因素是双联抗血小板治疗(DAPT)的持续时间。在以往使用第一代DES的研究中，发现DAPT时间与术后血栓事件之间存在显著关联。基于这些发现，目前欧洲心脏病学会(ESC)的指南推荐在植入DES后6到12个月服用DAPT。然而，最近使用第二代DES的随机试验表明，延长DAPT并未减少缺血事件，但是会导致出血并发症增多。在PRODIGY研究中，6个月和24个月DAPT治疗的患者的主要终点(包括全因死亡率、心肌梗死或中风)无明显差异。OPTIMIZE试验也表明,3个月的DAPT与12个月DAPT比较并未显著增加支架内血栓形成的风险。这些研究表明在植入二代DES后3 - 6个月DAPT是安全的。

该研究是一项多中心的大型前瞻性随机对照研究，由英国、法国、德国、俄罗斯等的29个中心参与，纳入818名受试者。

受试者在接受介入治疗前就按照1：1的比例被随机分为研究组和对照组，治疗方案如下所示。

１.研究组：接受新型药物支架治疗，并进行4个月的DAPT治疗

２.对照组：接受第二代药物支架治疗，并进行12个月的DAPT治疗

其中新型药物支架为Synergy支架，为第三代药物洗脱支架，支架表面涂有可降解聚合物。第二代药物支架为Xience支架，支架表面涂有永久性聚合物。该研究为All-comers 研究，所有患者有LM血运重建的指征，并且术前有心外科团队会诊意见。排除不能接受抗血小板药物治疗，心源性休克，近期5天内STEMI患者，近期或1年内计划手术患者以及活动性出血患者等。

研究的随访时间为2年。主要终点为主要不良心血管事件(MACE)发生率，MACE是一个复合终点，主要包括全因死亡，心梗及缺血驱动的靶血管血运重建。

次要终点为主要终点的各组成部分，手术成功率，器械导向的复合终点（包括心因性死亡，不能明确归因于非治疗血管的心梗，临床提示靶病变血运重建），支架血栓以及出血等。

研究结果

共有818名患者入选该研究，其中可降解涂层支架Synergy组410人，永久涂层支架Xience支架组408人，两组患者均按照入组要求接受4或12个月DAPT治疗，两组患者DAPT依从性均较好。

主要终点：两组MACE时间发生率无明显差异（14.6% vs 11.4%，p=0.17)。

次要终点：两组的全因死亡，心梗，缺血驱动的靶血管血运重建，缺血驱动的靶病变血运重建，DOCE，血栓等均未见明显差异，而BARC分级3或5级出血Synergy组则高于Xience组。BARC3或5级出血4个月DAPT组更高可归因于口服抗凝药物应用。同时运用Kaplan-Meier分析及landmark分析，主要终点仍无显著差异。