药物洗脱支架(DES)作为经皮冠状动脉血运重建的主要手段，已被广泛应用于心绞痛和心梗(MI)的治疗。冠状动脉支架置入术后立即使用阿司匹林和血小板抑制剂(P2Y12)进行双重抗血小板治疗(DAPT)，以防止支架内血栓的形成(ST)。虽然PCI术后应用DAPT提高了手术的安全性，但植入DES的患者DAPT应用时间与出血增加显著相关。目前，许多试验正在研究缩短DAPT方案的使用时间对支架血栓、出血及缺血事件的影响。目前的指南建议，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)合并DES的患者至少使用6 - 12个月的DAPT。欧洲心脏病学会推荐在高危出血患者(PRECISE-DAPT评分≥25)接受PCI治疗的稳定冠状动脉疾病中使用3个月的DAPT。而最近发表的一份专家临床共识文件也建议，同时接受抗凝治疗的患者，在不增加缺血风险的情况下，应使用0 - 3个月的DAPT。尽管如此，关于短时间DAPT治疗的相对风险和益处的前瞻性数据仍然有限，特别是在出血风险高的受试者中，因此探究出血高风险患者PCI术后DAPT的最佳持续时间值得我们关注。

Synergy支架是一种新型药物洗脱支架，具有更薄的支架平台，聚合物可降解等优势，可以更好的促进血管内膜的愈合。早期研究结果也显示Synergy 支架5年的血栓发生率非常低（0.7%）,较好的支架平台使Synergy 支架缩短DAPT的应用时间成为可能。EVOLVE Short DAPT研究旨在探究Synergy支架是否能够将高危患者PCI术后DAPT时间缩短至3个月。

EVOLVE Short DAPT研究是一个前瞻性多中心单臂研究，目的是为了明确出血高危患者应用新型可降解涂层支架PCI术后3个月DAPT的安全性。其中出血高危患者定义为：年龄≥75岁，≥3个月DAPT出血风险大于获益，长期或终身抗凝治疗，大出血史，卒中史，肾功不全或肾衰，血小板≤100,000/μL。主要排除标准为：左主干病变，开口病变，病变≥3处，CTO病变，支架内在狭窄，STEMI或者NSTEMI患者。

EVOLVE Short DAPT研究是一个前瞻性多中心单臂研究，目的是为了明确出血高危患者应用新型可降解涂层支架PCI术后3个月DAPT的安全性。其中出血高危患者定义为：年龄≥75岁，≥3个月DAPT出血风险大于获益，长期或终身抗凝治疗，大出血史，卒中史，肾功不全或肾衰，血小板≤100,000/μL。主要排除标准为：左主干病变，开口病变，病变≥3处，CTO病变，支架内在狭窄，STEMI或者NSTEMI患者。

主要研究联合终点为： 死亡，心梗，ARC 确定或可能的支架内血栓（3-15 个月内）。

次要终点包括：3-15个月内的 BARC 2/3/5 出血（患者应用长期口服抗凝药物）。

病变的基线资料显示：试验3-6个月后，94%患者应用阿司匹林单药。平均年龄75.±8.5 岁，34% 女性，69.4%患者植入一个Synergy 支架，病变长度平均17.2±9.5mm。

不良事件发生率结果显示：3-15个月死亡/心肌梗死发生率为5.8%，心因性死亡2.1%,非心因性死亡1.9%，心梗1.9%，支架内血栓0.3%，卒中1.4%，BARC2/3/5级出血7.1%。

2.与历史对照组，主要终点（死亡/心梗）的比较

主要终点匹配分析结果：将这些终点和PE-PROVE,PE+PAS,HCRI DAPT进行倾向性匹配分析，共匹配出1493名出血高风险且进行12个月DAPT治疗的患者。其中使用3个月DAPT死亡/心梗发生率5.6%，使用12个月DAPT死亡/心梗发生率5.7%。Synergy 组在主要终点事件方面不亚于历史研究对照组（非劣效比较 P = 0.0016）。

3.与历史对照组明确/可能支架内血栓比较

经调整后次要终点结果：明确/可能支架内血栓Synergy支架共匹配1397位患者，其发生率低于1%。

4 .与历史对照组出血事件风险相比

经调整后次要终点结果显示：两组出血风险未见明显差异（优效性检验 P=0.98） 。